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抗体简介

抗体（antibody）指机体因抗原刺激而产生的保护性蛋白质。它（免疫球蛋白不仅仅是一种抗体）是一种由浆细胞（效应B细胞）免疫系统利用分泌物来识别和中和外来物质，如细菌、大Y形蛋白，如病毒，只存在于脊椎动物的血液等体液及其B细胞的细胞膜表面。抗体可以识别特定外来物体的独特特征，称为抗原。

抗体是一种免疫球蛋白，能特异性结合抗原。抗体根据其反应形式分为凝集素类、沉降素、抗毒素、溶解素、调理素、中和抗体、补体结合抗体等。根据抗体产生的来源，分为正常抗体(天然抗体)如ABO血型的抗A抗B抗体，以及抗微生物抗体等免疫抗体。根据反应抗原的来源，可分为异源抗体嗜异性抗体同源抗体和自身抗体。根据抗原反应的凝集状态，可分为完全抗体IgM和不完全抗体IgG。抗体在医疗实践中被广泛使用。例如用于预防疾病、对诊断和治疗起到一定的作用。丙种球蛋白预防病毒性肝炎的临床应用、麻疹、风疹等，国际上使用抗Rh免疫球蛋白预防Rh血型不合引起的溶血。诊断剂如用于类风湿性关节炎的类风湿因子抗核抗体(ANA)抗DNA抗体用于系统性红斑狼疮，抗精子抗体用于原发性不孕症的诊断；治疗，如毒素中毒的抗药物治疗和免疫缺陷疾病的治疗。

抗体试剂产业链内部运作分析

上游供应链：抗体、化学原料、生产设备、包装材料和消耗品的供应商；抗体研究试剂制造商：利用上述原料开发多种抗体研究试剂；下游客户群体：包括科研院校、制药企业等。

图表：抗体科研试剂产业链

资料来源：智研瞻产业研究院整理

中国抗体研究试剂行业发展现状

统计数据显示，2017年，我国抗体研究试剂行业市场规模为17.32亿元，2022年我国抗体研究试剂行业市场规模为38.83亿元。2017-2022年中国抗体研究试剂行业的市场规模如下：

图表：2017-2022年中国抗体科研试剂行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院整理

国内抗体研究试剂行业的发展特点

目前，中国的抗体研究试剂市场很大程度上由进口产品主导。同时，进口抗体研究试剂价格昂贵、物流慢、质量参差不齐、由于新抗体研发周期长，我国抗体研究试剂的部分市场需求尚未完全满足。随着国内优质抗体研究试剂市场的逐步开放，物流缓慢、价格高的问题有望逐步得到解决，这将促进国内抗体研究试剂市场的持续健康发展。

我国抗体试剂行业存在的问题分析

1）进口产品物流运输时间长

目前国内科研人员使用的抗体研究试剂主要是进口产品。进口抗体研究试剂通常在原生产商所在国生产，需要通过跨国运输运到中国，再通过物流一步步运送到分散的终端客户，涉及环节多，耗时长。

此外，抗体研究试剂的进口还涉及跨境物流相关的不可控因素，包括进口政策、海关情况等，进一步增加物流周期的不确定风险。生物研究实验中很多关键步骤的时效性敏感度很高，对物流速度和配送的及时性要求很高。得益于生产地优势，且不考虑海关进口限制，国产抗体研究试剂可在更短时间内送达客户手中，有效解决物流慢的市场痛点。

2）产品价格偏高

受进口垄断市场结构的影响，国内客户使用的抗体研究试剂多为国外品牌，价格较高。相比之下，国内抗体研究试剂发展起步较晚，目前市场渗透率低，提供的优质产品种类有限。由于缺乏市场竞争，国外抗体研究试剂供应商可以在国内市场保持较高的市场份额，并长期保持较高的产品定价，这给科研机构和研发带来了巨大的资金压力中国的d部门。

在长期科研需求的驱动下，抗体研究试剂客户将更加关注抗体质量、在保证物流运输速度的情况下，积极寻求更经济的选择，为抗体科研试剂的国产化提供了发展契机。

制约我国抗体试剂产业发展的因素

为了获得稳定的实验结果，研究人员往往需要重复和再现实验操作。作为生物研究实验中最常用的检测工具之一，抗体科研试剂的质量稳定性对于减少数据的外源性偏差，产生可重复的科研结果至关重要。由于抗体结构和生产工艺的复杂性，抗体研究试剂的质量很容易因为生产厂家在工艺流程和质量控制上稍有疏忽而出现问题。

目前抗体研究试剂行业缺乏统一的生产标准、质量控制和质量保证体系导致行业内产品质量参差不齐，科研和测试结果的可靠性难以保证。此外，很难获得针对特定抗原的抗体、进口抗体污染、物流周期长储存问题抗体编号随意更改等诸多因素都可能导致抗体研究试剂质量低下。

针对抗体研究试剂产品的质量问题，进口品牌供应商纷纷投入资金，对抗体研究试剂产品进行全面验证，通过收集科研用户的检测报告，建立抗体验证数据库，提升产品质量水平。国内生产企业可以通过对标实现高质量、高端进口产品可以实现科研试剂质量可以和进口试剂媲美的目标。

我国抗体科研试剂行业发展对策分析

1.第三方质量评估系统

内部验证的目的是用重组蛋白保证生产的抗体试剂能正常工作。市场上现有的一些抗体试剂缺乏内部验证。此外，外部验证(参考文章引用）链接，存在欺诈的可能。目前国内还没有成熟的平台可以满足需要对抗体试剂质量进行评估的人群的需求。相比之下，比如美国ScienceExchange平台系统的建立，旨在通过自主复制实验结果，快速高效地验证研究方法和科研试剂。2014年10月，圣约翰 美国实验室，一家英国抗体供应商，(St.John'laboratory)世界与中国组织了首届国际抗体验证论坛，旨在解决在研究和诊断中日益使用商用抗体试剂所带来的衍生问题，并在制造商和研究人员之间架起一座桥梁。

未来第三方平台的建立可以帮助抗体制备公司更有效地提高品牌的可靠性和美誉度独立第三方抗体制备验证报告将成为未来除文献引用外最重要的质量参考标准之一。

2.定制服务

研究小组正在购买用于免疫组织化学的抗体制剂、在免疫荧光的同时，很有可能需要配套的实验设备，比如免疫试剂盒。一些规模较小、产品量小的企业由于产品单一，无法满足客户的配套需求，如配套免疫试剂盒。近年来，越来越多的研究者倾向于通过定制服务来获得抗体。定制服务可能比预先做好的抗体清单更贵，但当所需抗体不可用或需要大量抗体时，定制服务往往是更好的选择。随着研究抗体产业的进展，预计该领域将在未来几年快速增长。

3.价格和质量优势

由于各科研机构、高校、研究团队的资金能力存在不一致在保证检测结果的情况下，如果有同等质量的低价抗体制剂，会有非常乐观的需求量。针对这种情况，市场需求空间巨大。

目前，仍有大量研究人员对抗体试剂的需求没有得到满足，因为他们可以 t为特定的实验目标物种或应用目的寻找抗体产品和供应商。

推动科学抗体市场增长的关键是如何满足科研人员尚未满足的需求，如抗体的可获得性特异性和质量，包括高特异性敏感性和批次一致性。抗体在生物医学研究中起着关键作用，因此需要高质量的抗体研究试剂在这一问题上取得关键进展。

图表：中国抗体科研试剂行业发展对策

资料来源：智研瞻产业研究院整理

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