相关报告：《中国重组人胰岛素行业市场发展现状及投资策略咨询报告》

重组人胰岛素是由重组 DNA 技术产生的51个氨基酸残基组成的蛋白质，由大肠杆菌携带。重组人胰岛素中残留的宿主 DNA 和宿主细胞蛋白是与生产过程有关的潜在特异性杂质，在生产过程中必须严格控制，其限度应符合相关规定。到目前为止，重组人胰岛素已经应用了30多年，积累了大量的临床疗效和安全性数据，已成为治疗糖尿病的经典药物之一。目前，我国市场上胰岛素的种类繁多。根据胰岛素的来源，可分为两大类: 人胰岛素(第二代胰岛素)和类胰岛素(第三代胰岛素)。根据胰岛素作用的持续时间，可分为超短效、短效、中效、长效和预混(短效中效胰岛素效应)。

重组人胰岛素发展历程

重组人胰岛素是世界上第一个上市的用于治疗1型和2型糖尿病的重组蛋白药物。在过去的30年里，胰岛素已经从第一代动物胰岛素发展到第四代超长效胰岛素类似物。与此同时，胰岛素注射器也发生了巨大的变化，从普通的胰岛素注射器到胰岛素笔和胰岛素泵再到最先进的无针注射器。

20世纪80年代，重组基因工程的出现开创了胰岛素发展的第二个时代。研究人员利用生物工程技术获得了高纯度的生物合成人胰岛素，它与人胰岛素具有相同的氨基酸序列和生物活性。东宝公司1998年成功研制出重组人胰岛素，填补了我国的空白，使我国成为继美国、丹麦之后世界上第三个生产重组人胰岛素的国家，也是第二个生产甘精胰岛素的国家，打破了发达国家对胰岛素的垄断。

中国糖尿病市场规模从2015年的425亿元增长到2019年的654亿元。中国的整体亚健康生活方式稳步扩大，糖尿病药物变得更加实惠，全民医疗保险的范围也扩大了。

1.17-22市场规模数据图表:

统计数据显示，2017年中国重组人胰岛素行业市场规模67.72亿元，2022年中国重组人胰岛素行业市场规模72.76亿元。2017-2022年中国重组人胰岛素行业市场规模如下：

图表：2017-2022年中国重组人胰岛素行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院

2. 23-29市场规模数据

预测，2029年中国重组人胰岛素行业市场规模94.5亿元。2023-2029年中国重组人胰岛素行业市场规模预测如下：

图表：2023-2029年中国重组人胰岛素行业市场规模预测

数据来源：智研瞻产业研究院

重组人胰岛素行业竞争格局

国内研究胰岛素进行市场经济竞争发展格局形成良好，参与者主要是赛诺菲、诺和诺德、礼来等跨国企业大型制药有限公司，国内企业主要是通化东宝、甘李制药和联邦制药，其中国内人胰岛素重组中国市场选择供应商管理主要内容包括天脉生物信息科技、深圳科兴、通化东宝、万邦生化、联邦制药等。

重组人胰岛素行业发展壁垒

1、尽管有许多实验室和公司能够完成重组人胰岛素及其类似物的合成，但由于生产过程的复杂性，大规模生产是一个很大的障碍。

2、胰岛素的生产需要极高的成本控制:以单位蛋白价格衡量，胰岛素远低于生长激素、单克隆抗体等生物制品。因此，胰岛素行业的成本控制非常重要，不仅要优化生产工艺，还需要规模化生产(成本分摊、毛利率提升)来控制成本，实现盈利。

重组人胰岛素相关政策

尽管中国胰岛素市场价值200亿元人民币，但中国仍有许多患者没有得到正确诊断或未得到诊断。事实上，自2004年以来，国家一直在扩大医疗保健的覆盖面，从基础胰岛素到重组人胰岛素，从长效、快效重组人胰岛素类似物到医疗保健支付。

重组人胰岛素发展趋势

糖尿病是一种低死亡率的慢性疾病。大多数糖尿病患者在现有的疾病中是无法逆转的。如果不及时治疗，会导致严重的并发症，患者需要终身服药。另一方面，目前我国糖尿病治疗普及率较低，患者治疗意识逐步提高，降糖药物的不断升级将继续推动国内糖尿病药物市场的持续增长。近年来随着物质生活水平的提高，发病率增加，我国胰岛素市场很大。到2030年，糖尿病将成为世界上第七大死亡原因。胰岛素作为治疗糖尿病的主要药物，占降糖药物市场的50-55%。

预计到2030年，中国的胰岛素进行市场环境容量将达到20％。届时，国内研究胰岛素通过市场信息容量将达到近800亿元。在发达地区国家，重组胰岛素类似物已成为企业主导产品市场，约占世界全球使用胰岛素销售额的60％。在销售管理方面，重组胰岛素类似物占全球胰岛素作为市场经济份额的80％以上。未来，第三代胰岛素仍是发展大势所趋。