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医用超声设备定义

医用超声设备是根据超声波原理研制的医疗仪器，应用于医疗领域、诊断、卫生领域用来诊断和治疗疾病的医疗器械。常用的医学超声设备主要有A型超声诊断仪（amplitude）、M型超声诊断仪（motion）、B型超声诊断仪（brightness）、D型  超声多普勒诊断仪、C型和F型超声成像设备、超声外科设备、超声治疗设备、介入性超声设备、超声全息成像、超声显微镜、超声CT等。

医疗影像设备按体积大小分类，有台式超声和便携式超声；按应用分类，可以分为通用超声、传统临床应用、非传统临床应用、床旁超声；按性能和价格分类又可以分为六类：低端、中低端、中端、中高端、高端、超高端超声。

超声医学影像是一种根据超声波原理研制的医疗仪器，超声医学影像是利用超声波和机械波探查人体内部组织器官、大小、结构形态以及内部回声，根据反应的图像帮助临床医生诊断疾病，运用在医疗临床、诊断、卫生领域的医疗器械。超声诊断技术作为医学影像诊断技术的一个重要组成部分，有许多优于CT、核磁共振的特点，主要表现在无创、便捷、直观等多个方面，此外它无辐射所以比其他成像技术更安全，被认为是医学成像中最有价值的诊断工具之一。超声医学影像设备可分为黑白超与全数字彩超(又可称超声脉冲回波成像设备和超声回波多普勒成像设备，具备安全、无创、应用广泛、实时、 经济、便携等优点，具有广泛应用前景。超声医学影像设备是医院、影像中心等医疗机构内常用的临床诊断仪器，其应用领域由早期的腹部及妇产科诊断，拓展至心血管、神经、肌肉骨骼等多领域临床诊断，并逐步渗透至超声引导介入等非诊断领域，临床应用范围不断扩大。

超声成像的诊断特点

1、安全性高

超声波属于机械波，在释放过程中无放射性损伤，检测安全性高。当超声波传输到人体目标器官或部位时，可引起生物系统功能、结构或状态的变化，形成超声波的生物效应。引起的生物效应程度主要取决于超声剂量的大小和检查时间的长短。目前用于临床诊断的超声扫描仪的剂量和检查时间都在对人体安全无害的范围内。这一特性也有助于将超声成像与其他医疗场景和应用相结合，促进超声产品的融合和发展

2、实时监测

超声检查可实时动态显示器官运动功能、血流动力学状态及异常变化，并可对身体各部位进行任意方向的横断面成像。因此，它可以同时获得功能和形态信息，有利于疾病检测和颜色创作。这种实时性能对许多疾病的诊断甚至治疗都具有重要意义。例如，在瓣膜性心脏病的介入手术中，超声心动图可以反映瓣膜的动态图像，可以在手术过程中随时观察和评估心脏瓣膜，从而更准确地指导瓣膜性心脏病的介入治疗

3、操作便捷

在超声检查中，检查者通常可以采用直接或间接的方法，使用偶联剂或其他材料接触身体表面的探头，或根据不同病变的需要采用腔内或术中入路，操作方法更为直接。同时，超声检查费用相对较低，可以在短时间内反复检查病变。这进一步提高了超声设备的普及程度，并有望进一步深入基层医疗机构，惠及广大民众

4、场景灵活

与CT、MRI等成像技术相比，超声设备体积相对较小，重量更轻，因此可以不局限于成像部门的固定放置。超声设备不仅可以对危重患者进行床边检查，还可以用于术中检查，适应更广泛的临床需求

医用超声设备经营模式分析

一、生产模式

医用超声设备企业生产模式一般 “以计划生产为主、订单生产为辅”的生产模式。医用超声设备企业销售部门根据医用超声设备销售目标和市场需求定期制定医用超声设备销售预测，计划部门根据医用超声设备销售预测、医用超声设备销售订单、医用超声设备库存情况制定生产计划，生产部门根据生产计划安排生产。在前述生产模式下，医用超声设备企业既能维持一定数量的标准配置半成品库存，亦能快速响应销售订单的发货需求，缩短产品交付周期

二、采购模式

医用超声设备行业主要采购模式是一般采购和外协加工两种。一般性采购的重点是从众多供应商中找到最低的采购价格。对于这些类型的物品，有较低的转换成本，允许容易的“供应商跳转”。外协加工是指企业向供应商提供原材料，由供应商根据公司要求进行定制加工后向公司交付半成品的模式。

三、销售模式

医用超声设备销售模式有经销模式、“示范医院”的方式、出口销售模式为自有品牌销售和ODM 两种。

经销商模式就是直接由经销商销售医用超声设备的一种模式，经销商在某个地区拥有相应的销售权利，除了经销商以外，在该地区其他单位和个人都没有销售该商品的权利。在经销商模式下，经销商拥有相应的权利，不会受到供货者的约束，能够按照自身的需求进行货物处理和货物管理。“示范医院”模式  医用超声设备生产企业参与政府或医院招标，中标后提供签订合同，提供产品及相关服务，确认收入。通过招标投标提升企业竞争力促进企业转变经营机制，提高企业的创新活力，不断提升企业市场信誉和竞争力。使用自有品牌模式，卖家可以：识别具有高需求和低竞争的产品；寻找适销对路的制造商；ODM ：产品从设计到生产均由原始设计制造商自行完成，然后将其出售给委托制造方来冠注商标和销售

医用超声设备行业经济指标分析

赢利性

统计数据显示，2017年中国医用超声设备利润规模7.22亿元，2022年中国医用超声设备利润规模9.91亿元。2017-2022年中国医用超声设备利润规模如下：

图表：2017-2022年中国医用超声设备利润规模

数据来源：智研瞻产业研究院整理

风险性

(1) 业务模式相关风险

医用超声设备企业以经销业务为主，直销业务为辅，其中直销业务以 ODM 为主。随着医用超声设备企业运营范围不断扩展、营销网络不断增加，对医用超声设备企业在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求直线提升，经销商管理难度以及风险不断加大。若经销商呈现本身运营不善、违法违规等行为，或出现与医用超声设备企业发作纠葛等其它招致终止协作的情形，可能招致医用超声设备企业产品在该经销区域销售呈现下滑，从而影响医用超声设备企业产品销售和运营业绩。

(2) 新产品注册风险

医用超声设备企业每年不时推出新产品，新产品进入国内市场，需经过药品监督管理部门注册审批；进入国际市场，需经过美国 FDA、欧盟 CE 等注册或认证。由于主管部门对新产品的审定非常严厉，各个国度注册和监管法规也处于不时调整过程中，不扫除将来个别产品不能及时获得注册的可能性，对医用超声设备企业业务方案的施行可能产生不利影响。

目前，医用超声设备企业多个新产品正在申请境内外注册。由于人工智能医疗产品属于新兴范畴，注册相关的流程和规则还有待完善，相关产品注册进度存在不稳定性。若将来新产品注册不及时，将影响产品上市进度，延迟医用超声设备企业业务方案的施行。

(3) 产品结构单一风险

医用超声设备企业目前产品构造较为单一，主要收入和利润来自超声产品及相关技术服务，假如超声医学设备市场需求和供应状况发生不利变动，可能对医用超声设备企业将来的业绩产生动摇影响。

(4) 市场开拓风险

未来医用超声设备企业将在更多临床领域陆续推出新产品，若新产品在细分市场的拓展策略、营销服务等方面不能很好的适应并满足客户需求，可能对医用超声设备企业业绩造成一定影响。

医用超声设备行业市场前景如何？智研瞻产业研究院发布的《2023-2029年中国医用超声设备行业市场深度调研与投资战略研究报告》详细分析了医用超声设备行业相关定义 、全球医用超声设备行业市场发展现状、中国医用超声设备产业发展环境、中国医用超声设备行业运行情况、中国医用超声设备所属行业运行数据监测、中国医用超声设备市场格局、中国医用超声设备行业需求特点与动态、中国医用超声设备行业区域市场现状、中国医用超声设备行业竞争情况、中国医用超声设备行业发展前景分析与预测、中国医用超声设备行业发展策略及投资建议等，帮助企业和投资者了解医用超声设备行业市场投资价值。您若想对医用超声设备行业有个系统的了解或者想投资医用超声设备行业，本报告是您不可或缺的重要工具。