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行业概况

缓冲液是在加入少量酸或碱和水时抵抗pH变化的溶液。pH缓冲系统在维持生物体的正常pH值和正常的生理环境方面起着重要作用。大多数细胞只能在狭窄的pH范围内工作，需要缓冲液来抵抗代谢过程中发生的pH变化。生物体中有三个主要的pH缓冲系统，它们是蛋白质和碳酸氢盐缓冲系统。在不同类型的细胞和器官中，每个缓冲系统的量是不同的。

在生化研究中，缓冲溶液通常用于维持实验系统的pH值。研究工作中溶液体系pH值的变化往往直接影响我们工作的有效性。如果提取酶实验系统的pH值变化或变化太大，酶活性降低甚至完全失活。

它由弱酸及其盐的组合组成，因此具有缓冲作用。生化实验室经常使用缓冲体系，其中主要包括磷酸、柠檬酸、碳酸、醋酸、巴比妥酸、提尼斯（三羟甲基氨基甲烷）等体系，在生化实验或研究中要仔细选择缓冲体系，因为有时影响实验结果的因素不是缓冲液的pH值，而是缓冲液中的某种离子。硼酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐和三羟甲基甲烷等缓冲液会引起不良反应。

维持我们人体正常的生理环境，与缓冲液密不可分。缓冲溶液维持人体正常的血液pH值范围。其中，碳酸氢钠是血浆中最重要的缓冲对，该对的缓冲机制与肺的呼吸功能和肾脏的排泄和重吸收功能密切相关。由于人体正常新陈代谢而产生的二氧化碳进入血液并与水结合形成碳酸，碳酸与血浆中的碳酸氢根离子形成共轭酸碱对，因此缓冲溶液对于医学检查非常重要。

除极少数情况外，生化系统的研究都需要使用缓冲液来控制PH值，因此缓冲液的作用至关重要。

影响缓冲溶液作用和PH值的因素有：

离子强度:缓冲液中物质的浓度和电荷变化

盐效应:添加中性电解质

稀释效应：稀释缓冲溶液缓冲容量引起PH改变溶液容量：增加碱或酸

温度依赖性

规模分析

2021年全球生物制药缓冲液市场规模达到57.21亿元。预计到2027年，全球生物制药缓冲液市场规模将达到87.13亿元，年复合增长率为7.39%。

1.17-22市场规模数据图表:

统计数据显示，2017年中国生物缓冲液行业市场规模11.4亿元，2022年中国生物缓冲液行业市场规模19.2亿元。2017-2022年中国生物缓冲液行业市场规模如下：

图表：2017-2022年中国生物缓冲液行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院

2. 23-29市场规模数据

预测，2029年中国生物缓冲液行业市场规模62.3亿元。2023-2029年中国生物缓冲液行业市场规模预测如下：

图表：2023-2029年中国生物缓冲液行业市场规模预测

数据来源：智研瞻产业研究院

相关政策

发展生物经济的“十四五”规划提出，发展细胞制备自动化等先进技术，推动抗体、重组蛋白、多肽、细胞和基因治疗产品等生物药物的发展。国家出台了一系列政策，促进科研试剂产业和生物药产业的发展，有利于促进我国生物研究试剂产业的加速发展，国内替代率有望持续上升。

发展壁垒

从细分来看，生化免疫酶、分子诊断酶、抗原/半抗原、单克隆抗体、多抗体等领域对进口产品的依赖性严重，且行业壁垒高，发展困难，且有一定的市场规模，各领域主力企业有较大的发展机遇。一般来说，生物缓冲液、DNA合成、文库构建等高品质耗材的市场规模有限，单一细分市场投资空间小。

我国生物缓冲液产品种类复杂，技术难度不一，难以大规模生产，现阶段，我国主要生产生物缓冲液的代表企业有亚科科技、阿拉丁、西宝生物。

发展建议

1、向上或向下扩展整个产业链。上游原材料的稳定性和成本控制是生物缓冲企业最重要的问题。中国许多大型生物缓冲公司收购大宗商品公司或成立自己的大宗商品公司，以解决上游原材料的供应链问题。例如，2021年5月，迈瑞以5.45亿欧元（约合40亿元人民币）收购全球生物缓冲液行业四大原料供应商之一的全球知名生物缓冲原料生产商Hytest，进入生物缓冲液上游原料行业。但在一定程度上，这也将缩小大宗商品公司的市场空间。在此背景下，一些上游原料生产商已开始积极将业务拓展到下游生物缓冲液领域。

2、提高自身的创新能力和产品质量是发展的核心动力，要构建更完善的技术体系，更加系统、严格的质量控制，对原材料的研发、生产工艺、质量控制等全过程必须严格把关，确保核心原材料的质量，进一步提高自身的创新能力和产品质量， 并不断提高自己的核心竞争力。

3、充分利用国产化优势，实现生物缓冲原料国产替代。与跨国企业相比，本土企业在产品线布局、交货周期、沟通营销渠道等方面较跨国企业具有突出优势，本土企业可以针对中国的特殊诊疗需求开发战略契合的原材料，满足市场需求，本地化原材料的生产周期和运输流程更可控，本土化原料的生产周期和运输流程更可控。 交货周期更短，本土企业与需方之间的沟通渠道和沟通成本比跨国公司便宜。