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帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，属神经氨酸酶抑制剂，现有临床试验证明对甲型和乙型流感有效。 根据世界卫生组织的通报，H7N9属于甲型流感病毒亚型，初步试验结果显示，神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。

帕拉米韦发展历程分析

帕拉米韦制剂于1999年在美国上市，2010年1月获得日本PMDA批准，2014年12月获得美国FDA批准，2018年4月获得欧盟EMA批准。在中国，帕拉米韦制剂于2013年4月被中国国家食品药品监督管理总局批准为新的1.1类药物。帕拉米韦制剂能选择性抑制流感病毒表面的神经氨酸酶，抑制甲、乙流感病毒的复制，并含有喷雾剂、雾化器、干粉气体溶剂等剂型，口服无效。适合流感发病后不到2天的成年人和12岁以上的青少年，越早使用越好。

国内抗病毒药物市场稳步增长，其中抗流感品种脱颖而出。一般来说，流感是由流感病毒（influenza virus）引起的，它可以引起各种动物的感染，其中人类流感的主要致病病毒可分为两种：A型和B型。抗流感市场与其他类型的抗病毒药物明显不同，近年来发展迅速。从2015年到2019年，前一个市场规模的复合年增长率仅为10%，后者以55%的速度增长。

随着人类生活环境的变化，流感的现状越来越严重。为了减轻流感和对人造成伤害，多种抗流感病毒药物的上市为流感治疗提供了更多的机会。作为一种新型神经氨酸酶抑制剂，帕拉米韦以其制造工艺简单、生产成本低、作用迅速、持续时间长等特点，引起了世界各国科学家的关注。

与竞争产品奥司他韦相比，帕拉米韦具有一定的竞争优势：

1）治疗效果至少不逊色甚至略好。从现有数据（头对头研究）可以看出，与奥司他韦胶囊（普通流感）相比，帕拉米韦注射液具有更长的病程，奥司他韦胶囊为34.2小时，后者为48.2小时。在严重盘脊肺流感患者的研究中，帕拉米韦显示出不逊色的疗效。

2）注射剂型临床起效较快，作用时间较长。在不能口服或病情严重的患者中，注射可能起效迅速，血药浓度高于其他方法，保留时间更长。同时，由于与神经氨酸酶的活性位点结合，帕拉米韦具有更长的半衰期，这导致更长的治疗时间。

3）受众范围更广，耐药性的可能性低。与奥司他韦和扎那米韦不同，帕拉米韦适合所有年龄段的患者。目前流感病毒的常见突变位点（氨基酸残基）与耐药帕拉米韦突变基因覆盖的位点不重叠，耐药可能性低于同类产品。

帕拉米韦规模分析

帕拉米韦2017年至2019年的销售额为21/57/149亿元，处于快速扩张阶段。样本医院数据显示，该产品近三年平均增长率超过150%。帕拉米韦仍处于生长初期，终末覆盖率低，未来很有可能成为主流抗流感药物。

从2018年12月至2019年12月，帕拉米韦制剂的全球销售额为7200万美元，同比增长39.5%。2019年，帕拉米韦制剂在中国的销售额为3.59亿元，同比增长231%。

帕拉米韦设计每月生产180万，每年可带来高达2.4至42亿元人民币的收入。目前，销量不错，通常在80%以上。2023年第一季度，帕拉米韦的销售额或将达到6亿元，超过2022年全年的水平。

1.17-22市场规模数据图表:

统计数据显示，2017年中国帕拉米韦行业市场规模21亿元，2022年中国帕拉米韦行业市场规模391亿元。2017-2022年中国帕拉米韦行业市场规模如下：

图表：2017-2022年中国帕拉米韦行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院

2. 23-29市场规模数据

预测，2029年中国帕拉米韦行业市场规模1636亿元。2023-2029年中国帕拉米韦行业市场规模预测如下：

图表：2023-2029年中国帕拉米韦行业市场规模预测

数据来源：智研瞻产业研究院

帕拉米韦相关政策分析

帕拉米韦制剂在国内引进后，被列入国家应急产品目录和国家医保目录，是国家卫健委《流感诊疗方案（2019年版）》中的主要推荐药物之一。帕拉米韦制剂也是日本、美国和欧洲等其他国家流感指南中推荐的药物之一。2017年被纳入国民健康保险后，样本医院的市场份额从6.5%迅速提升到2019年的近15%，增长势头良好。

自2018年以来，中国许多制药公司开始模仿帕拉米韦。自2021年1月起，国内领先的制药公司长江医药集团首次向国营食品药品监督管理局提交了帕拉米韦注射液的药品上市申请。截至目前，已有数十家制药公司提交了帕拉米韦注射液或帕拉米韦氯化钠注射液的药品商业化申请。帕拉米韦仿制药应该非常接近官方上市时间。

帕拉米韦战略方向分析

围绕帕拉米韦完善剂型，加强抗流感领域新品种布局和“普拉米韦+X”布局，是战略方向。值得注意的是，我国已经开始研制以注射剂为基础的帕拉米韦吸入液（雾化）和干粉吸入器，尤其是前者，它有可能成为全球首款抗流感雾化吸入液，主要针对婴幼儿院外预防性治疗和危重病人住院治疗，已进入IND阶段，多剂量营销将另占 带来增量。同时，我国也建立了奥司他韦和NX-2016，抗流感产品线趋于完整。具体而言，NX-2016是新一代抗流感变体（核酸内切酶抑制剂），与神经氨酸酶抑制剂相比，它可以阻断病毒复制并在更高的前端抑制更高的效率，并且病毒核酸内切酶突变的可能性更低，而核酸内切酶不太可能产生耐药病毒株。

从历史上看，抗流感药物市场快速发展的原因是：

1）催化流感流行。自2009年以来，甲型H1N1流感病毒的传播导致了全球大流行，客观上导致了市场扩张

2）相关产品的学术推广。随着奥司他韦、帕拉米韦等创新药上市后的学术商业化和相关推广活动，抗流感从上呼吸道感染中逐渐“站稳脚跟”。

3）终末期药物结构和偿付能力的变化。2009年以来，抗生素限制和中药注射限制为抗流感正规治疗创造了良好的市场环境，同时奥司他韦（2009）和帕拉米韦（2017）也逐步纳入国民医保体系，显著增强了支付能力和意愿。

抗流感市场正在迅速增长，普拉米韦正处在正确的时间。2015年至2019年，国内样本医院抗流感市场的复合年增长率达到55%，主要原因是：

1）自2009年以来全球甲型流感大流行引起的治疗需求;

2）2）治疗品种的不断成熟和学术推广;

3）大大提高了终末期药物结构和偿付能力。目前，抗流感药物绝对以神经氨酸酶抑制剂为主，其中奥司他韦占比最高，帕拉米韦的市场份额近年来迅速增加。

我们认为帕拉米韦具有良好的生长前景，一方面疗效略好于奥司他韦，两种剂型不同剂型卖得不合时宜;另一方面，受众更广，注射起效更快，半衰期更长，导致作用持续时间更长。未来，随着帕拉米韦销售体系的成熟和国家创新药政策的不断完善，帕拉米韦的发展空间非常广阔。