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医用高分子制品行业定义

一般来说，高分子的聚合物是由许多重复单元共价连接而成、一种分子量大的大分子，相关材料也叫聚合物，往往具有粘弹性。医用高分子材料是一种能够修复生物组织的材料、替代与再生，一种具有特殊功能的新型高科技合成高分子材料。医用高分子材料是医用材料的重要组成部分，可以延长患者的生命、改善病人的功能生活质量是一门材料科学、化学、生命科学和医学的发展领域不仅具有很高的技术含量和经济价值，而且对人类健康生活和社会发展具有重要意义。医用高分子产品是由医用高分子材料制成的产品。医用高分子产品大致可以分为外用和内服两大类。体外使用的材料主要用于准备医疗用品，比如输液袋、输液管、注射器等。由于这些聚合物材料的低成本、使用方便，已被广泛使用。人体所用的材料可分为外科和内科。手术中有人造器官、医用黏合剂、整形材料等。高分子药物主要用于内科。所谓高分子药物，就是将低分子量与高分子载体结合在一起的药物，具有长效性、稳定的特点。

医用高分子制品性能要求

医用高分子产品大多用于人体，与人体直接相关的生命和健康一般对其性能有以下要求：

1）安全性：必须无毒或副作用小。这就要求聚合物纯度高，生产环境非常清洁，聚合添加剂残留少，杂质含量ppm，才能保证无病、无毒传播条件。

2）物理、化学和机械性能：需要满足医疗设计和功能的要求。如硬度、弹性、机械强度、疲劳强度、蠕变、磨耗、吸水性、溶出性、抗酶和体内抗老化等。以心脏瓣膜为例，最好使用25万小时，疲劳强度特别好。此外，还要求方便杀菌消毒，能耐湿热消毒（120-140°C）干热消毒（160-190°C）辐射消毒或化学处理消毒，不降低材料性能。要求有良好的加工性能，可以加工成各种形状而不破坏其固有性能。

3）适应性：包括对医疗用品中其他材料的适应性和对人体各种组织的适应性。医用高分子产品植入人体后，要求长时间不影响体液；与血液相容性好，不破坏血液成分，不凝血，不溶血，不形成血栓；无异物反应，无人体组织损伤，无致癌和致畸作用，无炎症和坏死、组织增生等。

4）特殊功能：不同的应用领域要求医用高分子产品具有一定的特殊功能。例如：具有分离和透析功能的人工肾用滤膜、用于人工肺气体交换膜和用于人工血液的气体吸收物质都需要它们自己特殊的分离和渗透功能。大多数情况下，现有高分子材料的表面化学组成和结构难以满足上述要求，通常采用表面改性，如接枝共聚等方法来改善其抗凝血性能。

医用高分子制品发展现状

统计数据显示，2018年中国医用高分子制品行业市场规模1212.89亿元，2022年中国医用高分子制品行业市场规模1850.65亿元，同比增长9.43 %。2018-2023年中国医用高分子制品行业市场规模如下：

图表：2018-2023年中国医用高分子制品行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院整理

医用高分子制品市场分布

医用高分子材料泛指所有用于医疗活动的高分子材料。狭义上是指医疗目的、应用于人体上、具备特殊性能、满足特殊医学要求的功能高分子材料。医用高分子材料由聚合物基体和添加剂组成根据合成材料的性质，合成医用高分子材料可分为可降解合成医用高分子材料和不可降解合成医用高分子材料。从应用终端占比来看，医用高分子材料属于医用耗材、主要生产植入物等医疗器械，极少数高端医用高分子材料作为药物控释载体。根据医疗器械的分类，聚氯乙烯、聚碳酸酯等医用高分子材料广泛应用于ⅰ、第二类医疗器械生产，如一次性输液器、输血器、留置针聚丙烯等低值医用耗材、聚乙烯等性能优势更加突出的医用高分子材料广泛应用于III类医疗器械。目前医用高分子制品最大的市场需求是医疗设备和仪器，占55%，其次是医药包装，占35%

图表：中国医用高分子制品市场分布

数据来源：智研瞻产业研究院整理

医用高分子制品企业竞争分析

国内医用高分子产品企业的突破应着眼于产品升级，应不断推出新产品，丰富产品品种。中国医用高分子制品行业面临小产品、随着大市场的需求格局，医用高分子产品生产企业正在进行结构调整、产品更新、优胜劣汰、企业重组的阶段。企业要想在未来分享医用高分子制品行业的大蛋糕，就必须紧跟医用高分子制品行业的发展趋势，向高端发展，注重科技创新，不断开发新产品。

高分子制品行业发展的有利因素分析

1）在国家政策的大力支持下，国家中长期发展规划将医疗器械产业作为重点发展领域，并于2006年首次将《国家中长期科学和技术发展规划纲要》写入医疗器械产业发展内容。随着国家经济实力的增强，各类科研或开发项目得到资助(如863计划、国家重点专项、产业化专项等)，列入医学材料与产品相关的主题显著增加。国家对医用材料和产品的研发投入巨大，大大提高了行业的技术水平，缩短了产品更新周期。2）下游市场前景广阔，下游客户所属行业主要是各级医院、社区或农村卫生服务站、地方疾病控制中心等医疗卫生服务机构。随着医疗体制改革的推进、随着中国的发展随着美国经济和老龄化的加剧，下游行业客户群体的扩大将为一次性无菌医用高分子制品行业提供更大的市场空间。

医用高分子制品行业发展的不利因素分析

 （1）国外企业的竞争目前，美国几大医疗器械企业，如强生公司约翰逊已经完全掌握了关键生物和新材料的产业化技术、3M公司等，他们拥有从上游材料研发到下游工业应用的完整产业链优势。近年来，中国 中国在这一领域的追赶速度日益加快，尤其是在生物学领域、新材料研发及其产业化应用水平显著提高，这些技术可广泛应用于介入和外用医用高分子产品领域。但目前国内还没有一家企业有能力完全掌握上游材料研发领域的控制权，与国际同步升级创新。此外，国内企业在资金能力品牌影响力等方面与国外厂商的差距明显。2）新进入者的威胁医用高分子产品的高毛利率和巨大的市场增长空间，将吸引更多的国内外厂商进入该行业，尤其是国外大型医用材料和一次性医疗用品厂商，可以凭借其成熟的市场经验和资本优势，通过兼并国内厂商，在国内一次性医疗用品行业占据或扩大市场份额，从而加剧激烈的市场竞争。为了保持行业领先地位，行业内现有厂商必须加大研发投入，增强自主创新能力，不断推出新产品、只有完善产品线，拓展融资渠道，规范资本化市场化运作，才能确保其在市场竞争中的主导地位。3）原材料价格波动的上游行业是高分子材料行业和石化产品行业。上游原材料价格受油价波动影响，会对行业利润水平产生一定影响。因为直接材料在生产成本中的比例是70%因此，行业对原材料价格的变化比较敏感，上游市场原材料价格的波动可能对行业形成制约。

图表：医用高分子制品行业发展的不利因素分析

资料来源：智研瞻产业研究院整理

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