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重组人干扰素α2b注射液行业分析报告 重组人干扰素α2b注射液行业发展前景及规模分析
来源: | 作者:智研瞻产业研究院 | 发布时间: 2023-05-17 | 381 次浏览 | 分享到:
重组人干扰素是一种适用于治疗恶性肿瘤、亚急性重症肝炎、肝纤维化(早期肝硬化)、感染性及损伤性疾病、骨髓增生异常综合征、病毒性疾病、系统性硬皮病、特应性皮炎、类风湿性关节炎等症状的医药产品。

相关报告:《中国重组人干扰素α2b注射液行业发展监测及投资前景预测报告》



干扰素分类


常见的干扰素有干扰素β-1a、干扰素β-1b、干扰素γ-1b、重组人干扰素a-2b等药物。


1.干扰素β-1a。干扰素β-1a的主要成分是重组人干扰素β-1a,适用于近两年内至少复发2次的多发性硬化症患者。


2.干扰素β-1b。干扰素β-1b的主要成分是重组人干扰素β-1b,广泛用于预防多发性硬化症的复发和抑制其进展。


3.干扰素γ-1b。干扰素γ-1b的主要成分是干扰素γ-1b,它可以降低与慢性肉芽肿性疾病相关的严重感染的频率和严重程度,延缓严重恶性骨硬化患者的疾病进展。


4.重组人干扰素α-2b。重组人干扰素α-2b是一种水溶性蛋白,是利用重组DNA技术生产的高纯度重组人干扰素α-2b。常用于治疗严重水痘、带状疱疹、慢性活动性乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎,也可用于治疗毛细胞白血病、生殖器疣、卡波肉瘤等疾病。


重组人干扰素是一种适用于治疗恶性肿瘤、亚急性重症肝炎、肝纤维化(早期肝硬化)、感染性及损伤性疾病、骨髓增生异常综合征、病毒性疾病、系统性硬皮病、特应性皮炎、类风湿性关节炎等症状的医药产品。


重组人干扰素用途


重组人干扰素是一种基因工程蛋白物质。干扰素具有提高机体免疫力和抗病毒作用的作用,能增强巨噬细胞的吞噬作用、细胞毒性T细胞的杀伤作用、NK细胞的作用。它主要用于对抗病毒,肿瘤和抑制细胞繁殖。它可用于治疗单纯疱疹病毒引起的唇疱疹,人瘤病毒引起的皮肤生长,以及扁平疣和其他疾病。


重组人干扰素规模


干扰素是细胞受病毒感染刺激释放的细胞因子,是单核细胞和淋巴细胞产生的具有多种功能的可溶性蛋白,是先天免疫和适应性免疫的关键效应分子,具有广谱抗病毒活性,还具有抗肿瘤和免疫调节作用,是人体防御系统的重要组成部分。


2018年,中国医药市场规模达到15334亿元,2014年至2018年的复合年增长率达到8.1%。抗病毒和儿科药物市场规模不断扩大,推动了对干扰素的需求。预计未来五年中国抗病毒药物市场的复合年增长率将为7.6%,2020年中国儿科药物规模将超过1000亿。不同干扰素产品的竞争格局是不同的。


1.17-22市场规模数据图表:


统计数据显示,2017年中国干扰素α-2b行业市场规模224.4百万元,2022年中国干扰素α-2b行业市场规模178.9百万元。2017-2022年中国干扰素α-2b行业市场规模如下:


图表:2017-2022年中国干扰素α-2b行业市场规模


数据来源:智研瞻产业研究院


2. 23-29市场规模数据图表


预测,2029年中国干扰素α-2b行业市场规模388.8百万元。2023-2029年中国干扰素α-2b行业市场规模预测如下:


图表:2023-2029年中国干扰素α-2b行业市场规模预测


数据来源:智研瞻产业研究院


中国干扰素药品市场竞争格局分析


有20多家厂家在销售干扰素,竞争非常激烈。虽然罗氏长效干扰素产品的销量有所下降,但整体份额仍居市场第一。干扰素进口商以罗氏和先灵为主,进口干扰素剂型以长效剂型为主,国内长效干扰素市场受到口服乙型肝炎和丙肝药物的压力,市场销量逐年下滑,罗氏等厂家的进口长效干扰素市场受到严重影响,因此从PDB数据可以看出,长效干扰素市场受到严重影响。 进口份额逐年下降,市场份额从2012年的67%下降到2017年的35%。




干扰素相关政策


干扰素作为一种广谱抗病毒药物,能有效发挥抗病毒作用。基于充分的早期证据支持,《重组人干扰素α1b在儿科临床应用专家共识》、《手足口病诊疗指南2018年版》、《儿科慢性乙型肝炎防治指南》中国》、《中国黑色素瘤诊治指南》、《儿科合理使用α干扰素专家共识》等多项指南共识明确推荐干扰素可用于病毒性疾病肺炎、毛细支气管炎、手、口蹄疫、疱疹性咽峡炎、尖锐湿疣、慢性乙型肝炎、肝癌、黑色素瘤、肾癌、慢性粒细胞白血病、原发性血小板增多症、真性红细胞增多症等疾病。


2020年,国家卫健委公布了第一至第七版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,明确指出:目前尚无确诊有效的抗病毒治疗方案;可以尝试α干扰素雾化吸入。根据工业和信息化部2020年2月14日发布的《疫情防控(医疗应急)基本物资清单》,α干扰素被列为“重症危重病例一般治疗和治疗药物”。


产业前景


①作为一种广谱抗病毒药物,重组人干扰素-α是临床治疗最重要的抗病毒药物之一: 干扰素-α是人类对抗已知和未知病毒,尤其是在紧急情况下最重要的抗病毒药物之一。预防和治疗传染病。 2003年,干扰素-α被用于抗击SARS。 2015年,国家卫计委《中东呼吸综合征病例诊治方案》明确将干扰素-α纳入抗病毒治疗方案。


2016年,干扰素-α再次被列入《中国成人社区获得性肺炎诊疗指南》,推荐用于治疗目前尚无特效药的冠状病毒感染的呼吸道疾病。新冠疫情期间,国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室联合印发多版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》和制定的《快速诊疗指南》同济专家组与新型冠状病毒肺炎治疗》推荐干扰素-α可联合其他药物进行抗病毒治疗。从流感病毒到中东呼吸综合征,从SARS冠状病毒到新型冠状病毒,在没有靶向疫苗或病原体特异性抗病毒药物的情况下,广谱抗病毒药物将起到遏制病毒传播的作用,干扰素是未来可能复发的新病毒情况下临床治疗的重要抗病毒药物之一。


②适应症范围和患者人群规模不断扩大:短效重组人干扰素用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤,包括呼吸系统疾病、皮肤病、血液病、肿瘤、妇科、慢性乙型肝炎等. 无数的领域和成长。


呼吸系统疾病方面,儿童是呼吸系统疾病的高发人群,随着“二胎”政策的放开,儿童抗病毒药物市场需求持续增长。在皮肤病领域,据报道带状疱疹在普通人群中的发病率为(3-5)/1000人年,逐年递增2.5%~5.0%,复发率为1%~ 6%,50岁以后带状疱疹的发病率、住院率和死亡率随年龄增长而逐渐增加。


除上述疾病外,干扰素α还面临着血液病、肿瘤科、妇科、慢性乙型肝炎等许多领域需求广泛的患者人群。


③经济水平的提高、分级诊疗政策、基本药物和医保政策共同推动治疗率的提高:近年来,随着国民经济和医疗保障水平的提高,全国分级诊疗各省市救治政策逐步推广普及,国家大力投资建设基层医院,使更多肿瘤、血液病患者得到及时救治,救治率上升带动重组人需求干扰素。同时,2018年首次将“注射用重组人干扰素α1b:10μg、30μg”列入国家基本药物目录,有望扩大范围形成基本药物之一。


综上所述,重组人干扰素市场需求量大,短效重组人干扰素适应症范围广,有稳步增长的趋势。重组人干扰素的市场参与者众多,竞争相对激烈,许多疾病领域受到影响。研究和开发,以及在各种疾病领域引入其他新药(例如,用于慢性乙型肝炎的口服抗病毒药物),也可能加剧竞争。