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强直性脊柱炎治疗药物行业报告 强直性脊柱炎治疗药物行业发展前景及规模分析
来源: | 作者:智研瞻产业研究院 | 发布时间: 2023-05-22 | 347 次浏览 | 分享到:
强直性脊柱炎 (AS) 是一种以骶髂关节和脊柱附着点发炎为特征的疾病。与 HLA-B27 密切相关。某些微生物(例如克雷伯氏菌)与易感者自身的组织共享抗原,并可能导致异常的免疫反应


相关报告:《中国强直性脊柱炎治疗药物行业现状深度分析与发展前景研究报告》


强直性脊柱炎(AS)定义


强直性脊柱炎 (AS) 是一种以骶髂关节和脊柱附着点发炎为特征的疾病。与 HLA-B27 密切相关。某些微生物(例如克雷伯氏菌)与易感者自身的组织共享抗原,并可能导致异常的免疫反应。它是一种慢性炎症性疾病,其特征是四肢大关节的纤维化和骨化,椎间盘和邻近结缔组织的环纤维化以及关节强直。强直性脊柱炎属于风湿病的范畴。病因尚未明确。它是一种以脊柱为主要病变部位的慢性疾病,累及骶髂关节,导致脊柱强直和纤维化,导致不同程度的眼、肺、肌肉和骨骼病变等免疫疾病。


强直性脊柱炎(AS)分类


强直性脊柱炎分为周围型、持续型和中枢型三种类型。外周型的症状包括臀部、膝盖和脚踝疼痛、行动不便、关节发红和疼痛、下背部关节僵硬或疼痛以及低烧。持续性症状包括可能蔓延至颈部的腰痛、脊柱僵硬或驼背畸形、肺不张、心悸、呼吸短促、臀部和膝盖疼痛以及活动受限。


强直性脊柱炎(AS)现状


强直性脊柱炎(AS)是一种关节炎,其特征是主要影响背部和颈部的慢性炎症,疼痛是主要疾病。强直性脊柱炎的病因尚不明确,无法完全治愈,使中国居民的生活复杂化。目前,主要使用药物治疗,手术和运动来缓解疾病并防止疾病恶化。由于强直性脊柱炎是一种慢性疾病,病程长,治疗费用高,治疗强直性脊柱炎的药物市场具有很大的发展潜力。


强直性脊柱炎的首次发作通常发生在45岁之前,发病高峰出现在20-30岁之间。男性患者较多,且该病具有遗传性。目前用于治疗强直性脊柱炎的药物包括抗炎药(NSAIDs)、生物制剂(如TNF抑制剂)、DMARDs(风湿药)和类固醇,其中NSAIDs是首选药物治疗。


强直性脊柱炎(AS)治疗用药产业链


治疗强直性脊柱炎的有效成分主要包括生物制剂、化学合成药物等,如非甾体抗炎药、肠道激素调节剂、免疫调节剂、疫苗等,在活性成分和制剂的生产过程中需要溶剂、催化剂、添加剂等中间体和赋形剂。制剂的销售和分销是治疗强直性脊柱炎的医药产业链中的最后一个环节,特别是包括药品的销售、仓储物流和配送。开发治疗强直性脊柱炎的药物需要长期临床试验和监管批准。


强直性脊柱炎(AS)用药


非甾体抗炎药(NSAIDs)是最早用于强直性脊柱炎的药物,主要用于炎症焦点小且骨骼未受损的患者。选择性COX-2抑制剂是一种新型的非甾体抗炎药,能选择性抑制COX-2的活性,对COX-1影响不大。它们目前广泛用于类风湿性关节炎和骨关节炎的治疗;抗风湿药(DMARDs)主要用于AS患者外周关节疾病,可缓解和预防关节炎和结缔组织病,但该药作用缓慢;生物制剂主要用于非甾体抗炎药治疗失败的患者,常用的药物包括TNF-α抑制剂、JAK抑制剂、白细胞介素拮抗剂等。


2020年4月28日,诺华公司宣布Cosentyx(sekukizumab,中文商品名克善婷)已获国家药品监督管理局批准用于常规治疗效果不佳的成年强直性脊柱炎患者。 Cosentyx 自 IPO 以来增长迅速,2020 年全球销售额达到 39.9 亿美元,成为诺华当前产品线中最畅销的产品。


目前用于治疗强直性脊柱炎的生物制剂主要是IL-17抑制剂和TNF-α抑制剂,其中IL-17抑制剂治疗效果较好但价格较高,而TNF-α抑制剂的应用范围更广。目前用于IL-17抑制剂的药物类型较少,最明显的是高库珠单抗。TNF-α抑制剂有两种形式:单克隆抗体和融合蛋白,其中单克隆抗体中的阿达木单抗具有安全、方便、性价比高的优点,已成为TNF-α抑制剂中应用最广泛的药物之一。TNF-α抑制剂起效快,疗效显著,可显著改善AS疾病,也可缓解严重症状。未来的生物制剂在治疗强直性脊柱炎方面具有良好的前景。


强直性脊柱炎(AS)患者基数大


由于遗传基因和家族史是强直性脊柱炎的主要危险因素,我国强直性脊柱炎患者人数相对稳定。2014-2020年,我国强直性脊柱炎患者人数从376万增加到389.5万,预计到2025年我国强直性脊柱炎患者人数将达到400.2万。


1.17-22市场规模数据图表:


统计数据显示,2017年中国强直性脊柱炎患者行业市场规模382.6万人,2022年中国强直性脊柱炎患者行业市场规模393.7万人。2017-2022年中国强直性脊柱炎患者行业市场规模如下:


图表:2017-2022年中国强直性脊柱炎患者行业市场规模



数据来源:智研瞻产业研究院


2. 23-29市场规模数据图表


预测,2029年中国强直性脊柱炎患者行业市场规模403.1万人。2023-2029年中国强直性脊柱炎患者行业市场规模预测如下:


图表:2023-2029年中国强直性脊柱炎患者行业市场规模预测



数据来源:智研瞻产业研究院


强直性脊柱炎(AS)药物行业相关政策


强直性脊柱炎补助政策是指政府根据《慢性病健康保险条例》实施的对慢性病患者及其家属进行补助的政策。该政策的主要目的是减轻慢性病患者及其家属的医疗费用负担,促进患者早发现、早诊断、早治疗,提高患者的生活质量。同时,为慢性病患者和他们的家人提供他们需要的经济支持,使患者能够正常睡眠、适当饮食和运动,并得到他们需要的医疗服务。


强直性脊柱炎(AS)药物竞争格局


强直性脊柱炎治疗用药种类众多,根据作用机理不同可分为非甾体抗炎药(NSAIDs)、免疫调节剂、生物制剂等。不同药品的疗效和安全性存在差异,因此不同药品之间也在展开着激烈的竞争。目前在强直性脊柱炎治疗用药领域,有包括辉瑞、美国默沙东、ABBVIE、诺华等在内的多家跨国制药公司参与竞争。这些公司都拥有先进的研发技术和丰富的经验,积极进行产品研发和市场推广,以争夺更大的市场份额。亚洲市场对于生物制剂的需求量较大,而美国市场则更注重NSAIDs等药品的使用。


强直性脊柱炎(AS)治疗用药的发展趋势


1、生物制剂的应用:生物制剂是一种新型的治疗手段,可以针对特定分子进行靶向治疗。在强直性脊柱炎治疗中,TNF-α抑制剂、白细胞介素抑制剂等生物制剂已经取得了一定的效果,并成为临床上常用的治疗手段。


2、个体化治疗:强直性脊柱炎具有复杂的病因和发病机制,不同患者的治疗方案也应该是不同的。未来,针对不同患者的个体化治疗将会逐渐普及,包括药物的选择、剂量的调整、配伍的组合和疗程的安排等。


3、全球化研发:强直性脊柱炎是一种全球性的疾病,虽然不同地区的患者症状和治疗需求有所不同,但是各国之间可以进行经验分享和合作研发,以提高治疗效果和降低成本。


4、临床试验的多元化:强直性脊柱炎治疗用药需要经过长时间的临床试验和监管审批,未来随着临床试验的多元化,包括大数据、人工智能等技术的应用,将会快速推进新药的研发和上市。


5、绿色药物的研发:强直性脊柱炎治疗用药在研发过程中,需要使用到大量的化学原料和试剂。未来,将会加强环保意识,研发绿色药物,减少对环境的污染和破坏。