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冠状动脉支架行业概况

心脏支架又称冠状动脉支架，是心脏手术中常用的具有疏通动脉功能的医疗器械。主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。它最早出现于 1980 年代，见证了金属支架、药物洗脱支架和生物可吸收支架的发展。 2020年11月5日，首轮中国优质医疗物资集中采购在天津正式拉开帷幕，宜生科技、上海微创医疗、乐普医疗等8家企业的10款产品中选。冠状动脉支架的价格将从此前的平均13000元左右降至700元左右。

冠状动脉支架常见分类

第一，金属支架是最早的支架类型，可以打开狭窄或闭塞的血管，但其缺点是植入血管后容易引起子宫内膜增生，引起支架狭窄，这种类型的支架很少使用。

第二，药物涂层支架，这种类型的支架可以减少支架用药物治疗后支架的再狭窄，因为药物涂层可以抑制血管内膜的增生，有效解决支架的再狭窄，这是临床上最常用的夹具类型。

第三，可降解支架，这种支架理论上可以在血管中植入一定时间后，可以自行降解，使支架消失，恢复血管的通畅性，这种支架正在研究中，尚未在临床上大面积使用，是一种今后效果较好的支架。

冠状动脉支架行业产业链

从我国冠状动脉支架产业的产业链结构来看，上游主要包括金属材料（镍钛诺、镁合金、铁合金、锌合金等）、高分子材料（聚氨酯、聚己内酯、聚氯乙烯、L-聚乳酸等）、包衣药材;Midstream是一家设计、研发、生产和销售各种冠状动脉支架的制造商。下游主要是医院和其他医疗设施的所在地。

2009-2022年，中国冠状动脉支架市场规模从34亿元下降到2022年的15亿元左右，市场萎缩近56%，主要是2020年11月集中采购政策公布后，国内冠状动脉支架价格从最初的市场均价10000元/个跌至上次均价770元/个，降幅约92.3%，导致市场规模明显收缩。目前，药物洗脱支架在全国冠状动脉支架系列中是市场主流，占比超过85%。其次是药物洗脱支架，约占14.8%，两者合计占比99.9%。

1.17-22市场规模数据图表:

统计数据显示，2017年中国冠状动脉支架行业市场规模113.5亿元，2022年中国冠状动脉支架行业市场规模14.9亿元。2017-2022年中国冠状动脉支架行业市场规模如下：

图表：2017-2022年中国冠状动脉支架行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院

2. 23-29市场规模数据图表

预测，2029年中国冠状动脉支架行业市场规模53.4亿元。2023-2029年中国冠状动脉支架行业市场规模预测如下：

图表：2023-2029年中国冠状动脉支架行业市场规模预测

数据来源：智研瞻产业研究院

冠状动脉支架行业需求大

2021年我国65岁以上人口达到1.91亿，占总人口的14.2%，比2019年的9%提高5.2个百分点，2033年上升到20%以上，2060年继续快速上升到35%。

随着我国人口老龄化越来越严重，冠心病病例数将逐年增加，PCI手术数量也将保持较高的增长速度。由于PCI手术数量不断增加，以及引入集中采购后冠状动脉支架价格稳步上涨，预计2028年冠状动脉支架市场规模将达到47亿元，比2022年的15亿元增长一倍以上。

冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI），是心内科中主流的一种术式。目前，我国冠心病患者人数估计已超过1000万，且冠心病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段，具备中长期成长空间。

近年来，我国冠状动脉疾病患者人数估计已超过1000万。作为治疗冠状动脉疾病的重要药物，心脏支架的市场规模也随着冠状动脉疾病数量的增加而持续增长。2018年心脏支架市场规模突破150亿元，达到154.9亿元，预计2023年将突破250亿元。

冠状动脉支架行业竞争格局

冠状动脉支架领域是我国血管介入设备最成熟的细分市场，也是我国高品质耗材领域进口替代率最高的市场之一。目前，我国冠状动脉药物洗脱支架的定位率约为80%。冠状动脉支架，尤其是药物洗脱支架，在材料科学、力学、医学、生物化学等各个领域具有较高的研发壁垒和对高精度技术的要求，具有较高的科技含量，因此市场份额集中在乐普、微创医疗、JV、雅培、美敦力等大型企业，市场份额接近75%。

冠状动脉支架行业相关政策

2021年6月，全国高值医用耗材组织联合采购办公室发布《全国人工关节组织集中采购公告（1号）》，通报期限为2年。全国冠状动脉支架采购已进入实施阶段，全国关节采购即将开始。

冠状动脉支架发展壁垒

1.技术壁垒

冠状动脉支架市场竞争激烈，技术创新是企业在市场中占有优势的重要因素。然而，设计和制造高质量、高性能、低成本的支架需要大量的创新和研发投入。此外，同时还需要通过全球医疗机构的审批才能将其引入市场。

2.价格竞争

目前，市场上的冠状动脉支架品牌众多，价格竞争非常激烈。除了厂家之间的竞争之外，各国政府也积极干预该市场，通过控制价格来降低对卫生保健系统的负担。这对于销售额较小的小型企业而言尤其具有挑战性。

3.法规限制

在不同国家和地区，冠状动脉支架需要遵守各自的法规和标准。这些法规要求企业进行注册、生产、市场营销等方面的合规，并且需要进行质量控制和风险评估。

4.患者需求变化

随着人们对健康意识的提高，越来越多的人期望通过非药物治疗来治疗心血管疾病，如改善饮食、运动、戒烟等。这对于冠状动脉支架行业来说是一个巨大的挑战，因为这意味着患者数量可能会减少，而对支架的需求也将随之降低。

冠状动脉支架行业未来发展趋势

1、可降解支架为冠状动脉支架下一个发展方向

由于支架的主要功能是扩张血管，因此当血管在几个月后扩张并形成时，支架会失去作用。可降解支架使用可降解材料，在植入人体后几个月到一两年内降解，并且不会永久存在。与金属支架相比，可降解支架不再对血管构成物理限制，可以进一步增加管腔面积并显着减少再狭窄的形成。它们不影响MRI和CT扫描，便于随访。并且不影响相同的位置再干预;提高安全性和患者依从性;由于其独特的生物降解性，可用于儿童，避免了传统支架在适应管腔发育和直径变化方面的困难。

2、冠脉药物球囊有望和DES形成互补

药物球囊（DCB）通过将抗增殖药物局部释放到冠状动脉壁中来抑制血管粘膜的增殖。与药物洗脱支架（DES）相比，DCB没有聚合物基质，也没有金属晶格残留，减少了亲密的炎症反应，降低了血栓形成的风险，缩短了双血小板抑制的持续时间（DCB手术后仅1至3个月）。同时，DCB治疗避免了异物放置，并保留了可能的后续治疗的可能性。