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高尿酸血症及痛风行业定义

高尿酸血症和痛风是由嘌呤代谢紊乱引起的代谢综合征，因为血液中的尿酸超过其在血液或组织液中的饱和度，在关节中形成尿酸钠晶体并沉积，引起局部炎症反应和组织破坏症状。尿酸钠晶体可引起急性肾脏疾病、慢性间质性肾炎或肾脏中的肾结石，称为尿酸肾病。高尿酸血症和痛风的常见症状是关节肿胀和疼痛，从脚开始，然后是手指或手腕的关节，随着病情的恶化，这些关节会扩散到全身。

高尿酸血症及痛风行业治疗方法

高尿酸血症和痛风是一个连续的、慢性的病理生理过程，临床表现具有显著的异质性，因此高尿酸血症和痛风的治疗和管理也应该是一个连续的过程，需要长期的疾病监测和药物治疗。目前痛风的治疗按症状主要分为急性痛风治疗和慢性痛风治疗。

Benzbromarone、Resinard 和 Dotinurad 是全球批准的尿酸转运蛋白 1 (URAT1) 抑制剂。苯溴马隆最早由法国Labaz公司开发，最初在德国、法国、日本等国家上市销售，但由于其严重的肝毒性未在美国获得批准。苯溴马隆是中国最常用的URAT1抑制剂药物。在中国痛风治疗指南中，建议将其作为一线治疗或与黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）联合使用，视患者情况而定。

目前痛风的治疗按症状主要分为急性痛风治疗和慢性痛风治疗。慢性痛风的两种主要治疗方法是抑制尿酸产生和促进尿酸排泄。别嘌呤醇和非布索坦是称为黄嘌呤氧化酶抑制剂的一线治疗，通过抑制黄嘌呤氧化酶来减少尿酸的产生。

另一类一线疗法苯溴马隆是一种尿酸盐转运蛋白 1 （URAT1） 抑制剂，通过抑制肾小管尿酸吸收来促进尿酸排泄。目前，苯溴马隆在国内仍作为慢性痛风的一线治疗药物使用，建议在使用过程中密切检查肝功能。

Resinad是阿斯利康为克服URAT1目标而收购的痛风药物，Resinad在中国未获批，2015年在美国上市，FDA警告使用Resinad会增加肾衰竭的风险，2019年2月因商业原因在美国停产。Dotinurad是由富士制药和濑田制药共同开发的新型URAT1痛风抑制剂，于2020年1月在日本获批上市，但尚未获批在中国和美国上市。

高尿酸血症及痛风药物行业产业链

上游是高尿酸血症及痛风药物的原材料供应商，如化学品制造商、天然提取物生产厂家、中间体供应商等。中游是高尿酸血症及痛风药物的制造商和加工企业，包括制药企业、医疗器械生产厂家等。下游是高尿酸血症及痛风药物的销售渠道和医疗服务机构，如医院、诊所、药店等。

高尿酸血症及痛风行业规模

高尿酸血症和痛风是影响多个系统的全身性疾病。严重的高尿酸血症和痛风可导致慢性肾脏病、高血压、心脑血管疾病和糖尿病。据统计，2020年我国高尿酸血症和痛风患者人数将达到1.7亿。鉴于中国未来的人口增长趋势和患病率的上升，2022年中国高尿酸血症和痛风患者人数估计为1.8亿人。

未来，随着全球痛风病例的患病率和数量逐年增加，全球痛风药物市场的整体规模正在扩大。全球痛风药物市场从2015年的26亿美元增长到2019年的32亿美元，复合年增长率为5.5%。2020年市场会因新冠疫情的普遍影响而调整，但之后将继续稳步上升，2030年全球痛风药物市场有望达到77亿美元。

在全球范围内，高尿酸血症和痛风病例数逐年增加，预计到2030年将达到14.2亿例。在国内市场，预计到2030年，中国高尿酸血症和痛风病例数将达到2.4亿例。

由于生活水平的提高和饮食习惯的改变，我国痛风的发病率迅速增加，因此我国痛风患者人数逐年增加，相应的药品市场也在增长。特别是在新的尿酸盐转运蛋白-1药物（URAT1）推出后，我国痛风药物市场将快速增长，预计2030年市场规模将增至108亿元。

1.17-22市场规模数据图表:

统计数据显示，2017年中国高尿酸血症及痛风患病人数行业市场规模1.4亿人，2022年中国高尿酸血症及痛风患病人数行业市场规模1.8亿人。2017-2022年中国高尿酸血症及痛风患病人数行业市场规模如下：

图表：2017-2022年中国高尿酸血症及痛风患病人数行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院

2. 23-29市场规模数据图表

预测，2029年中国高尿酸血症及痛风患病人数行业市场规模2.3亿人。2023-2029年中国高尿酸血症及痛风患病人数行业市场规模预测如下：

图表：2023-2029年中国高尿酸血症及痛风患病人数行业市场规模预测

数据来源：智研瞻产业研究院

高尿酸血症及痛风治疗药物行业需求十分巨大

中国的痛风/高尿酸血症市场 随着患者人数逐年增加，对高尿酸血症危险性的认识逐渐提高，安全性、疗效更好的新药进入市场，痛风/高尿酸血症市场将逐年增长。未来，该地区有望成为慢性代谢疾病的市场，这与糖尿病和高血压一样重要。患者对尿酸控制的意识将提高，新药将纳入健康保险，患者将愿意为具有优异安全性和有效性的创新药物买单。目前，我国痛风/高尿酸血症市场规模仍处于快速发展期，总市场规模约为15-20亿元。尤其是无症状高尿酸血症患者，目前医生就诊率预计只有10%左右，未来随着患者教育的加强，渗透率有望提高到15%-25%

我国痛风/高尿酸血症市场处于竞争的蓝海中，市场空间较大，目前治疗有限。创新药物有望成为改善治疗方案的催化剂。所有这些都得到了显着改善，这有望实现出色的单品疗效：非布索坦在中国上市的单一药物中具有最佳的降尿酸效果，与基线相比，24周时的血清尿酸水平降低了35-45%。恒瑞的10毫克剂量在5周内减少了47%，75毫克剂量的一品红在12周内减少了59%，信达生物的200毫克剂量在12周内减少了58%。几种创新药物的疗效因使用时间不同而不同，尚无法判断出同类最佳产品，但都有优于上市产品的潜力。安全性：上市产品存在一定的安全风险，用户数量有限。痛风患者和无症状性高尿酸血症患者长期用药的动机难以支持。总体而言，降尿酸新药的安全性和耐受性较好，SAE发生率较低，有望解决已上市产品的安全性问题。推荐关注相关标的：恒瑞医药、一品红、益方生物、信达生物、海创药业28

高尿酸血症及痛风行业相关政策

《高尿酸血症与痛风诊治指南》发布，首次提出三个重点，对亚临床痛风和难治性痛风的诊治提出概念和意见；首次推荐碱化尿液相关问题；第一次讨论痛风的常见问题，推荐合并症药物的选择。

高尿酸血症及痛风药物发展障碍

1、市场竞争激烈：高尿酸血症及痛风药物市场竞争激烈，除了传统的药品厂商外，还涌现出许多新兴医药企业，这些企业对传统的药品市场造成了冲击。

2、技术创新缺乏：尽管高尿酸血症及痛风药物市场技术含量较高，但同样也存在技术创新缺乏的问题。特别是在新药研究与开发方面，需要大量资金和时间的投入。

3、质量和安全问题：高尿酸血症及痛风药物的质量和安全问题一直是制约其发展的重要因素之一。一些不合格药品的不断爆出，使得消费者对该类药品的信任度下降。

4、专利保护期限短：许多高尿酸血症及痛风药物的专利期已经到期或即将到期，这会使得仿制药进入市场，对原研药品造成竞争压力。

5、市场需求不确定：高尿酸血症及痛风药物市场需求尚未完全确定，特别是在不同国家和地区之间存在差异，这为企业进行市场规划和战略决策带来了一定难度。

高尿酸血症及痛风发展趋势

在国内市场，由于生活水平的提高和饮食习惯的改变，我国痛风发病率快速上升，因此我国痛风患者人数逐年增加，相关药品市场规模不断扩大正在扩大。尤其是新药尿酸转运蛋白1（URAT1）上市后，我国痛风药物市场将快速增长，预计2030年将达到108亿元。