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骨科手术机器人行业定义

骨科手术可分为关节外科、脊柱外科和创伤外科，骨科手术机器人又可分为关节置换、脊柱外科和创伤手术机器人。骨科手术机器人主要用于脊柱、膝关节和髋关节假体的更换和修复，由精密定位系统和操作系统组成，可有效提高手术精度，减少创伤面积，减轻患者疼痛，延长植入假体的寿命，可由医生远程控制，从而提高医疗资源利用效率 得到显著改善。基于人机交互方式，关节手术机器人可分为被动机器人、半自动机器人和全自动机器人。目前，大多数商用关节机器人都是半自动机器人，为常见的操作模式。

骨科手术机器人行业优势

与传统手术相比，机器人关节置换手术可以实现更精确的磨、切、钻操作，提高骨加工的精度，实现植入假体的位置更接近术前计划，在术后功能改善和患者满意度方面也具有一定的优势。机器人大大简化了医生、工作人员和患者的流程。它提供了更高的设备定位精度，包括定位、导航和自动矫正功能，减少手术伤口，降低手术并发症的风险，关节置换手术机器人为医生提供了更短的学习曲线，减少了手术疲劳。

骨科手术机器人产业链

上游主要包括生产原材料和零部件的制造商。在骨科手术机器人行业中，这些企业主要提供与机器人相关的电子元器件、高精度传感器、运动控制系统等关键零部件，其产品的品质和性能直接影响到中下游的制造和销售。中游主要包括机器人本体的设计与制造厂商。下游主要包括机器人销售渠道、医院和临床使用者等。

骨科手术机器人需求和规模

骨关节炎和类风湿性关节炎是关节置换手术的主要适应症。骨关节炎主要分为膝关节骨关节炎和髋关节炎，在疾病进展到最后阶段的患者中，理论上需要进行关节置换手术。虽然患病人群基数大，但目前我国机器人关节置换手术渗透率较低，市场潜力巨大。

目前，我国骨关节炎、类风湿性关节炎、膝关节炎和髋关节炎的患病率呈上升趋势。 2020年，我国骨关节炎和类风湿关节炎患者人数约为1.37亿。 2015年至2020年，患者总数将增加约400万，其中新增骨关节炎患者约380万。同时，2020年我国膝关节炎和髋关节炎患者人数约为1810万，总体呈上升趋势，终末期膝关节炎患者人数约为髋关节炎患者人数的两倍在最后阶段。

1.17-22市场规模数据图表:

统计数据显示，2017年中国骨科手术机器人行业市场规模3.5亿元，2022年中国骨科手术机器人行业市场规模25.6亿元。2017-2022年中国骨科手术机器人行业市场规模如下：

图表：2017-2022年中国骨科手术机器人行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院

2. 23-29市场规模数据图表

预测，2029年中国骨科手术机器人行业市场规模108亿元。2023-2029年中国骨科手术机器人行业市场规模预测如下：

图表：2023-2029年中国骨科手术机器人行业市场规模预测

数据来源：智研瞻产业研究院

关节置换手术可分为全膝关节置换术（TKA），单室内假体（UKA）和全髋关节置换术（THA）。2021年，我国终末期髋关节炎等病症的相应治疗手术将是全髋关节置换术（THA）约77万例，膝关节置换术（TKA）约52万例，用于膝关节骨关节炎等终末期疾病的膝关节置换术（TKA）约52万例，单间室关节置换术（UKA）约3万例。

同时，目前我国机器人关节置换手术的渗透率仍有待提高，未来还有很大的增长空间。预计2021年至2026年间，我国机器人关节置换手术数量将从2400例增加到28.14万例，年复合增长率为160.33%。

近年来，全球手术机器人市场增长迅速，从2016年的2.6亿美元增长到2020年的13.9亿美元，预计到2026年将达到46.9亿美元，成为手术机器人的第二大市场。每个骨科手术机器人价值 50 万到 150 万美元。 2018年全球骨科手术机器人新增装机量为700-1000台。我国骨科手术机器人上市较晚，处于产业化初期，2018年新装机仅26台，占世界总量的4%。

骨科手术机器人行业相关政策

2023年1月，工信部等17部门印发《机器人+应用措施实施方案》，勾勒了“十四.五年计划”明确。 5月19日，在2023年第七届世界新闻大会暨创新发展峰会开幕式上，科技部部长王志刚表示，将提高人工智能基础理论和前沿技术的塑造能力。研发以及创建一系列区域高地和人工智能技术平台。

骨科手术机器人面临的挑战

挑战一：技术限制。

手术场景是独一无二的：机器人适用于某些适应症，适应症的扩展需要新的诊所和注册。注册周期、研发和初始投资非常广泛，手术设备种类繁多，操作复杂。它们之间的互动是频繁的;数据安全和隐私限制了机器人制造商对医疗数据的使用。目前，来自医院的数据不能直接用于产品研发。它们都是数据孤岛，这很难实现不利于机器人技术迭代更新的信息交换。

挑战二：成本高昂。

它包括研发，测试，验证，临床，注册，制造，促销，售后服务和其他费用。比这更重要的是所需时间：一个手术机器人项目的研发，从项目审批到上市的整个时间周期不到4~5年。

挑战三：医保政策。

国民健康保险通常用于控制费用，各地相继出台了对手术机器人收费的限制。如简单的机器人导航、无法单独计费的耗材、种植体支持批量采购等。此外，医院的采购可能还需要配置证书和进口演示，这限制了手术机器人的临床推广。

挑战四：商业化进程。

达芬奇的“剃须刀”模型主要由设备、耗材和服务组成。这种模式基本成为了国内所有手术机器人企业都在追求的方向。随着健康保险对耗材的集中采购和限制，这将不可避免地影响机器人制造商的商业化进程。这限制了国内手术机器人领域的技术发展，进一步拉大了与国际最新技术前沿的差距。

挑战五：应用推广：手术机器人的应用推广涉及患者和支付终端。

从患者的角度来看，机器人手术的临床效果，尤其是术后近期效果，与内窥镜微创手术相比，并没有很快出现，但成本却高很多。从薪酬角度看，目前绝大部分手术机器人只是手术辅助技术，不利于临床定价、医保政策和成本控制。从商业化的角度来看，早期手术机器人的研发和推广投入过高，效果持久，市场培育时间还很长，需要持续的高投入和足够的资金耐心。从大环境及手术机器人使用理念来看，国产手术机器人过于集中在三级甲等医院，配额由国家卫健委管理。只有副主任以上级别的医生才有机会使用机器人进行外科研究，而国外更多的是年轻医生广泛使用，降低了复杂手术的抑制门槛，加速了疑难手术的普及和常规手术的标准化。

骨科手术机器发展前景非常广阔

1、技术创新：随着科技的不断进步，未来骨科手术机器人行业将更加注重技术创新，推广更加先进的生产工艺和设备，提高产品质量和性能。

2、应用领域的扩大：随着骨科手术机器人技术的进步及临床实践的不断积累，其应用领域将得到进一步的拓展，如脊柱外科、关节置换等.

3、市场需求的不断增加：随着老龄化程度的加深以及人们对于健康的逐渐重视，骨科手术机器人市场需求也会得到进一步的提升。

4、医疗技术的国际化：随着全球范围内的医疗技术交流和合作的加强，骨科手术机器人在全球范围内的推广和应用将变得更加广泛。

5、公共卫生事件的推动：类似于新冠肺炎等公共卫生事件，会进一步推动骨科手术机器人行业的发展，促使其应用得到更为广泛的认可。