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人工耳蜗是一种电子设备，利用外部语音处理器将声音转化为特定编码形式的电信号，并通过植入体内的电极系统直接刺激听觉神经，从而恢复或重建聋人的听觉功能.近年来，随着电子技术、计算机技术、语音学、电生理学、材料科学和耳显微外科的发展，人工耳蜗已从实验研究进入临床应用。人工耳蜗现在在世界范围内常规用于治疗严重至完全性耳聋。

人工耳蜗发展历程

20世纪70年代后期，邹路德等人率先研制出单通道干式人工耳蜗。 20世纪80年代，王正民等人先后研制出单通道脉冲式和连续流式人工耳蜗。 90年代初，3家国外公司将人工耳蜗产品引入中国。上海丽生医疗科技有限公司2005年成功推出第一代REZ-I国产人工耳蜗，2011年获得国内首张人工耳蜗医疗器械地方产品注册证，是国内第一款具有自主知识产权的人工耳蜗产品。杭州诺尔康神经电子科技有限公司晨星自主研发的人工耳蜗系统于2011年获得国家药监局认定。

人工耳蜗分类

外部部分与内部部分连接方式不同：

传导型人工耳蜗：外部声音处理器通过线连接到内部植入物上。

自由型人工耳蜗：外部声音处理器通过无线信号连接到内部植入物上。

内部部分放置位置不同：

全植入式人工耳蜗：内部植入物完全放置在耳内，包括电极和接收机等。

半植入式人工耳蜗：内部电极放置在内耳，接收机和电池则放置在耳外。

植入电极形态不同：

直线型电极：电极呈直线状，适用于较浅的听神经。

管状电极：电极呈管状，适用于听神经较深的情况。

人工耳蜗构成原理

人工耳蜗由外部组成部分和内部植入部分组成。外部元件包括：麦克风、语音处理器和发射线圈。体内组件包括：接收线圈和电极序列。麦克风拾取声音信号并将声音信号传输至语音处理器。来自外部语音处理器的命令以高频信号的形式传输到体内的传感器。该信号被传递到位于听觉神经中央末端的脑干耳蜗核，并进一步产生听觉。这种体内-体外分离无需两者之间的通信即可工作。由于内部和外部不是直接接触而是通过高频信号传输，因此可以有效避免设备与人体直接接触造成感染的可能性。

人工耳蜗行业产业链

人工耳蜗产业的产业链由金属材料、硅胶和电子元器件等上游原材料、中型人工耳蜗研发制造企业以及下游医疗机构和个人组成。

人工耳蜗是最成功的生物医学助听器，已成为全球轻度至重度耳聋的常规治疗方法。人工耳蜗是一种电子设备，又称电子耳蜗、仿生耳、电子仿生耳等。外部声音处理器将声音转换为电信号的特定编码形式，并通过植入体内的电极系统直接刺激听觉神经，以恢复、改善和恢复轻度至重度耳聋患者的听觉功能。2015年至2019年，全球人工耳蜗系统市场规模从10.51亿美元增长到14.5亿美元，平均增长率为8.38%;2020年，受新冠病毒疫情影响，人工耳蜗市场规模降至13.38亿美元，预计未来几年全球人工耳蜗市场将持续增长。世界上最大的人工耳蜗制造商是Collier，Bionics和Medilor，其中Collier是绝对的市场领导者。

从下游产业链来看，2021年我国重度至极重度听力损失患者为1421万人，感音神经性和混合性听力损失。目前，人工耳蜗植入是严重和深度感音神经性听力损失的标准治疗方法。因此，我国人工耳蜗手术量呈线性增长。 2021年我国人工耳蜗手术量达到1.1万例，2022年我国人工耳蜗手术量突破1.3万例。

人工耳蜗行业相关政策

地方政府出台有利于人工耳蜗的补贴政策。 2018年，我国启动“十三五”人工耳蜗救助工程，对符合条件的听障儿童实行免费人工耳蜗植入，补贴手术费用和康复训练费用，大大降低了人工耳蜗植入费用。此外，辽宁、吉林、河南、安徽等省将人工耳蜗纳入医保范围。

国内市场方面，2013-2017年我国人工耳蜗行业市场规模从22亿元增长至55亿元，年复合增长率达25.7%，有望进一步扩大我国人工耳蜗市场规模2022年工业产值达到96.6亿元。

1.17-22市场规模数据图表:

统计数据显示，2017年中国人工耳蜗行业市场规模55亿元，2022年中国人工耳蜗行业市场规模96.6亿元。2017-2022年中国人工耳蜗行业市场规模如下：

图表：2017-2022年中国人工耳蜗行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院

2. 23-29市场规模数据图表

预测，2029年中国人工耳蜗行业市场规模185.5亿元。2023-2029年中国人工耳蜗行业市场规模预测如下：

图表：2023-2029年中国人工耳蜗行业市场规模预测

数据来源：智研瞻产业研究院

从市场竞争来看，全球人工耳蜗制造商主要是Collier，Leading Bionics和Medilor，其中Collier是绝对的市场领导者。近年来，随着人工耳蜗市场的不断成熟，越来越多的本土企业将目光投向人工耳蜗领域，如力声特、尔康等。

由于人工耳蜗价格高，目前全球普及率低，市场规模小。但未来随着相关技术更新的不断加速，价格有望逐步下降，人工耳蜗的市场需求和未来市场潜力有望增加。

人工植入耳蜗行业发展障碍

1、并非所有重度耳聋患者或不能佩戴助听器的患者都适合人工耳蜗植入，影响植入效果的因素有：耳聋的持续时间、发生耳聋的年龄、耳聋的原因、内耳神经纤维的状况、内耳的成像等。此外，许多因素，例如患者希望再次听到声音和家庭经济支持，都会影响人工耳蜗的植入。

2、人工耳蜗需要全套的听力康复训练计划，家长也需要财力物力。此外，孩子还应排除一些不适合手术的疾病，如：双侧听神经不全或缺失，神经损伤引起听神经阻滞，明显智力障碍，植入风险率大于获益率。

3、此外，还有一些因素会影响患者的选择，如退行性神经系统疾病和脑血管疾病，患者不宜植入人工耳蜗。人工耳蜗植入手术也有一定的风险，例如面瘫。总之，人工耳蜗对患者也有要求和选择标准，不要以为重度耳聋、助听器无效的患者就可以选择人工耳蜗植入。　　

4、直到现在，还无法准确预测人工耳蜗的效果如何。因为影响人工耳蜗效果的因素很多，对一些人来说是一个漫长而缓慢的过程，而对另一些人来说，只需要几个星期就可以看到好的效果，例如：因病变突然失去听力并在极短时间内接受人工耳蜗植入的成年人。

随着人工耳蜗技术的不断发展和完善，其应用范围也在不断扩大。

技术进步：随着科技的不断进步，人工耳蜗技术也在不断更新换代。如今的人工耳蜗已经可以同时恢复听力和言语理解的能力，而且还有更加精确、稳定和安全的植入方式。

应用领域扩大：除了传统的耳聋病人外，人工耳蜗还可以被广泛应用于先天性聋、噪音致聋、老年性耳聋等各种类型的听力障碍治疗中；另外，人工耳蜗还正在积极地探索应用于失语症和听觉神经病变等相关领域。

个性化定制：由于每位受众的听力损失程度不同，因此未来人工耳蜗还将更加注重个性化定制，以满足不同受众的需求。此外，人工耳蜗还有望通过数据采集和智能算法实现个性化调节，优化听力效果。

市场需求增加：随着人口老龄化趋势的不断加剧，听力问题也随之日益普遍。预计到2030年，全球60岁及以上人口将达到22亿，其中两成存在着不同程度的听力损失。因此，未来人工耳蜗市场的需求将会继续增长。