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行业概述

化学发光免疫分析包括免疫反应和化学发光。首先，在抗原或抗体上标记发光物质或酶。抗原或抗体与待检测物质特异性结合后，加入氧化剂或化学发光底物。化学发光物质在与底物氧化或反应后，会形成受激中间体，当它回到基态时，会发射光子释放能量。由于化学检测系统中被检测物质的浓度与系统的化学发光强度在一定条件下呈线性定量关系的原理，所以用本仪器检测系统的化学发光强度就可以确定被检测物质的含量。

根据化学发光标记物和发光原理的不同，化学发光免疫分析技术可分为直接化学发光免疫分析(CLIA)、酶化学发光免疫分析(CLIA)和电化学发光免疫分析(ECLIA)三大类。

图表：化学发光免疫分析技术

资料来源：智研瞻产业研究院整理

与其他免疫诊断技术相比，化学发光免疫分析具有灵敏度高、线性动态范围宽、光信号持续时间长、分析方法简单快速、结果稳定、误差小、安全性好、使用寿命长等优点。

图表：化学发光免疫分析技术的优势

资料来源：智研瞻产业研究院整理

化学发光免疫分析法灵敏度高、操作简单等优点。通常用于临床诊断，尤其是癌症筛查和诊断。其中，肿瘤和发育性疾病的早期检测、后评估治疗和肿瘤复发转移的监测具有应用价值。

化学发光免疫分析不仅用于检测肿瘤标志物，还广泛用于检测糖尿病、高血压、心脏病、传染病和过敏症。

图表：化学发光免疫分析检测项目

资料来源：智研瞻产业研究院整理

行业市场分析

由于化学发光免疫分析技术已广泛应用于临床几乎所有免疫诊断项目的检测，如各种激素、肿瘤标志物、治疗药物浓度监测、传染病筛查、出生缺陷产前检查等，化学发光免疫分析已成为目前最重要的常规免疫分析技术。因此，化学发光免疫分析行业的市场规模增长迅速。

统计数据显示，2018年中国化学发光免疫诊断行业市场规模179.48亿元，2022年中国化学发光免疫诊断行业市场规模423.06亿元。2018-2022年化学发光免疫诊断行业市场规模如下：

图表：2018-2022年中国化学发光免疫诊断行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院整理

行业发展趋势

1. 国产品牌实现技术突破，国产化率不断提高。

化学发光免疫分析法在中国市场的本地化率相对较低。以罗氏、雅培为代表的国外厂商占据了70%以上的市场空间，国内替代空间巨大。在诊断平台技术方面，国内企业的旗舰车型可以直接对标海外一线品牌。在诊断试剂方面，国内大量体外诊断企业实现了诊断试剂的研发和销售，与海外试剂相比具有明显的价格优势。

在国际环境中，自2020年新冠肺炎疫情爆发以来，中国体外诊断行业表现出强大的供应保障能力和极高的研发水平，国内企业的诊断技术得到了广泛认可。预计随着国内品牌研发的不断开展和品牌知名度的不断提升，中国化学发光免疫测定市场的国产化水平有望进一步提升。

2. 市场结构分散，新进入者仍有发展空间。

目前，中国化学发光免疫分析市场仍处于快速发展阶段。没有具有绝对垄断优势的行业龙头企业，龙头企业的市场份额仍然很小。此外，由于免疫诊断项目很多，包括肿瘤标志物、激素、传染病、甲状腺等。各细分市场均处于产品快速开发的迭代阶段，市场空间充足。具有技术优势和高性价比产品的企业仍有良好的发展机会。

3.化学发光诊断技术已经取代了传统的免疫诊断技术。

化学发光是一种先进的体外诊断技术，在免疫分析中具有突出的检测优势。然而，在中国的临床实践中，一些二级医院和一级医院仍采用酶联免疫吸附试验(ELISA)进行免疫诊断，操作繁琐，等待时间长。在欧美等发达国家使用的免疫诊断技术中，化学发光诊断技术已成为绝对主流。随着未来中国医疗设施投资的不断增加，化学发光诊断技术有望在未来取代ELISA等技术。

图表：化学发光免疫诊断行业发展趋势

资料来源：智研瞻产业研究院整理

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化学发光免疫诊断行业市场前景如何？智研瞻产业研究院发布的《2023-2029年中国化学发光免疫诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》详细分析了化学发光免疫诊断行业相关定义 、全球化学发光免疫诊断行业市场发展现状、中国化学发光免疫诊断产业发展环境、中国化学发光免疫诊断行业运行情况、中国化学发光免疫诊断所属行业运行数据监测、中国化学发光免疫诊断市场格局、中国化学发光免疫诊断行业需求特点与动态、中国化学发光免疫诊断行业区域市场现状、中国化学发光免疫诊断行业竞争情况、中国化学发光免疫诊断行业发展前景分析与预测、中国化学发光免疫诊断行业发展策略及投资建议等，帮助企业和投资者了解化学发光免疫诊断行业市场投资价值。您若想对化学发光免疫诊断行业有个系统的了解或者想投资化学发光免疫诊断行业，本报告是您不可或缺的重要工具。