相关报告：《中国除颤仪市场深度全景调研及投资前景分析报告》

除颤仪行业定义及分类

除颤仪是一款医疗辅助器械，其强大的脉冲电流能纠正心律，帮助恢复正常窦性心律，是当今各医院必须装备的应急设备。对于进行心肺复苏，除颤是很重要的步骤之一。

除颤仪主要由监护部分、电复律机、电极板、电池等部分构成。电复律机也称除颤器，是实施电复律术的主体设备。

依据其实际应用需求，除颤仪器大致可分为医院内与医院外两大种类。院内除颤仪器主要配置在医院内的急诊室、ICU、手术室等地，操作人员多为专业护理人员及医生。

根据院内除颤仪的性能差异,我们可以划分成两个类别: 低端产品和高端产品。前者的功能相对简单，只提供基本的心电检测和能量选择等功能；而后者则添加了更多监护功能如血压和血氧监测以及二氧化碳检测等。值得一提的是，院外除颤仪即是自动体外除颤仪(AED)，设置在公共场所，操作容易且价格实惠，即使是非专业人员也能轻松掌握其使用方法。

依照电脉中通脏的方向差别，除颤器可划分为单向波与双向波两种类型。单向波除颤器采用单向电流脉象，细分后又包括单向衰减正弦波型以及单向切角指数波型。双向波除颤器则交替释放两个相反的电流脉冲，相应地细分后有双向切角指数波型及双向方波型。需要指出的是，单向波除颤器为实现最佳效果，所需能量和电流峰值较大，可能对心肌功能带来轻微损害，而且其无法自适应人体经胸电阻变化，可能对高经胸电阻患者的治疗效果略受影响。

双向波除颤仪的能量较小，电流峰值较低，对心肌功能损伤较轻且可因胸部大小进行调整。初次电极的成功率较高。双向波除颤有更好的自主心跳恢复能力，超越了单向波除颤，单向波除颤仪正逐渐被双向波除颤仪替代。

根据放置电极板的位置分类，除颤仪可分为体内与体外两种类型。随身的除颤仪将两个电极片置于胸部，以便与心肌进行无缝接触进行除颤。现今，大部分体内除颤仪的设计都采用了隐蔽式，除了自动除颤外，也具备自动监护功能。体外除颤仪则是通过放置在胸壁处的电极间接进行除颤。目前，较为常用的是体外除颤仪，例如在医疗和户外环境中。

图表：除颤仪行业主要分类

资料来源：智研瞻产业研究院整理

除颤仪行业产业链简介

除颤仪行业产业链的上游市场参与者包括原材料供应商及电路技术提供商；中游环节主体为除颤仪生产商；下游环节涉及各级医疗机构。

图表：除颤仪行业产业链

资料来源：智研瞻产业研究院整理

除颤仪业的产生对产业链的影响分析

除颤仪行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，公司正逐步迈向原材料生产领域，以减轻高额进口原料的成本压力，获取更高的利润回报。同时，随着上游生产企业的整合与我国市场参与者技术水平的提升，除颤仪行业的原材料供应有望向专业化和规模化发展，进一步增强我国本土企业对行业的影响力度。

在除颤仪行业中，部分中游企业的原材料依赖进口。究其原因，主要是因为下游消费端注重科研成果的稳定性与可靠性，故对行业产品的质量提出了较高的标准。为此，中游的科研制备商更偏向于选择拥有先进仪器和稳定供应链的进口原材料供应商。企业定价因素主要源于市场供需关系。因除颤仪企业产品毛利润较高，原材料价格波动对企业盈利能力的实际影响有限。

除颤仪行业所处的下游市场潜力极大，销售范围广泛且用户分散，单批需求量较小，销售价格较高。基于全球生物医药行业的深度研究和产业化程度的持续提升，中国行业产品品类得到丰富，应用领域不断扩大，个性化、高端化的产品将逐步拓宽其应用前景。

中国除颤仪行业发展阶段

自2006年起，AED陆续进入中国市场。相比于海外市场，特别是欧美发达国家的先进水平，我国在这一领域的发展相对滞后。值得一提的是，在2013年，迈瑞医疗成功推出了中国首台双相波除颤仪，填补了国内该项技术的空白，结束了我国除颤仪完全依赖进口的历史。随着时间推进到2017年，我国本土的AED企业开始深度布局，至2022年初，优秀企业包括久心医疗、迈瑞医疗等。此外，国内各省市也积极制定和推行AED相关政策，促使我国自动体外除颤器产业逐步进入快速发展期。

图表：中国AED行业发展历程

资料来源：智研瞻产业研究院整理

2018-2023年中国除颤仪行业市场规模

统计数据显示，2018年中国除颤仪行业市场规模19.07亿元，2022年中国除颤仪行业市场规模37.19亿元。2018-2023年中国除颤仪行业市场规模如下：

图表：2018-2023年中国除颤仪行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院整理

除颤仪行业竞争分析

在中国市场，依据公司业务领域之异同，除颤仪制造企业可大致分为两大类型：第一类企业较早涉足除颤仪领域且始终致力于设备的研发与生产，经过长时间的口碑积累，在市场中占据了一席之地，其中较为典型的公司有美国的卓尔和德国的普美康；第二类企业已成功跻身医疗器械行业，主要业务包括监护仪等其他医疗设备的研发与生产，在进入除颤仪领域之前，已具备相应的生产技术和销售网络，现借助已有的技术与网络力推除颤仪的推广与销售，其中荷兰飞利浦医疗、日本光电以及中国迈瑞均为典范。除此之外，其他新晋企业想在此领域立足颇具难度。

图表：除颤仪行业竞争分析

资料来源：智研瞻产业研究院整理

除颤仪“十四五”发展规划分析

图表：除颤仪行业“十四五”发展规划

资料来源：智研瞻产业研究院整理

除颤仪行业发展前景分析

1、院内除颤仪功能已实现多样化，应用领域广。

经过多年发展，院内除颤仪逐渐广受欢迎，专业医护人员的操作让其使用更为便捷，市场发展稳健。目前，市场已较为完善，销量增长稳定。展望未来，院内除颤仪将朝向多元化和专业化发展。

①功能多样：各级医疗机构，特别是大型医院，对于高端且功能丰富的院内除颤仪的需求更为迫切。这款除颤仪不仅拥有基础除颤功能，且额外配备了监控患者心电、血压、血氧的可能，以及能检测患者体内二氧化碳含量的功能。只需一台设备便能满足心脏骤停急救患者的多种医疗需求，使使用更为便捷。基于此，院内除颤仪已经不再局限于除颤这一基本功能，其发展充分考虑了医生、护士等院内用户在进行除颤操作时的周边需求。例如：除颤的同时，通常需要辅以心肺复苏，在院内除颤仪上附加按压深度传感器，能够监测医生及护士进行心肺复苏时的施力点及力度大小，指导其正确操作，从而提升心肺复苏的成功率；在救护车上配置的除颤仪上需要附加心电监护功能及 4G 信号连接功能，直接监测病人心电等身体方面的数据，并实时传导至医院、急救中心，以便医生提前获知病人信息，做好治疗准备，节约救治时间，提升救治成功率。此外，为了满足临床需求，各位优秀的除颤仪制造商积极探索如何在除颤这个基本功能中融入新技术，从而推出具备除颤功能、详细的监护参数、协助按压指导以及数据信息化联网等多功能的院内监护仪产品。

② 应用场景趋于深入细化。伴随院内除颤仪功能日新月异，为满足临床需求，我们将精心设计更多细分品种，如ICU专用、急诊专用和救护车专用等除颤仪。针对不同的应用场景，除颤仪将演化出其他不同的外围功能。

2、院外除颤仪逐渐普及、稳定性提升

我国院外除颤仪起步较晚，现正处于市场发展阶段。随着公众急救意识的提高以及法规的逐步完善，院外除颤仪将逐步得到普及。相较于院内除颤仪，院外除颤仪的使用频次较低且处于闲置状态的时间较长，因此对稳定性提出了更高的要求，确保在长期闲置后仍能正常运行。各大生产商纷纷运用新技术来提升产品稳定性，相信院外除颤仪稳定性的进一步提升将成为必然趋势。

① 院外除颤仪逐渐普及：目前院外除颤仪尚未完全普及，主要受两方面原因限制：其一是公众急救观念落后、急救知识匮乏，在此背景下，公共场所主动配置院外除颤仪的意愿较小，即使配置了，也极少人知道其用途及准确的使用方法；其二是中国的立法尚未完善，而心脏骤停抢救具有高风险、低成功率的特征，即使抢救成功，也可能出现多种严重并发症。若不能对救助人所承担的责任进行明确划分，将会阻碍普通民众在紧急状况下对伤病者施以援手。目前，红十字会在北京、上海、深圳等地积极推行公共场所 AED 公益项目，提升公共场所 AED 配置量，并对普通民众进行培训教育，普及心脏骤停急救知识。2013 年，“好人法”颁布，救助人合法权益得到保护，不因施救过程中的意外造成伤病者伤亡而承担刑事或民事责任。未来，公众急救意识的提升以及相关立法的日益完善将共同推动院外除颤仪的普及。

② 院外除颤仪稳定性提升：根据在除颤仪行业有超过七年销售经验的专家介绍，院外除颤仪的使用寿命往往长达十年之久，但十年间院外除颤仪被使用的次数往往屈指可数。因此保证院外除颤仪长期闲置却能始终保持较好的性能水平，成为各大厂商努力的目标。伴随着技术的提升以及临床使用数据的逐步累积，院外除颤仪的稳定性必将有所提升。此外，通过在院外除颤仪内安装芯片，实时回传运行数据，厂家能够远程对除颤仪的运行状况进行实时监控，及时发现问题并进行修理更换。这类方法同样能够提升院外除颤仪的稳定性。

3、售后服务升级，实时监控更新数据

设备故障的除颤仪可能会对抢救心脏骤停病患的效果产生直接影响，倘若不及时或无果地抢救，患者的生命将是极度危险。因此，定期对除颤仪进行必要的检测与维护显得尤为重要。过去，众多厂家提升除颤仪的耐用性与稳定性，多数选择通过优化产品材料及电路设计。然而单纯追求售前优化，不但成本高昂，以及注定无法完全避免设备故障的发生。现在，随着医疗器械售后维修行业的发展，厂家们也逐渐意识到除颤仪售后服务的重要性，通过开展定期的检测与养护工作，以进一步保持除颤仪性能稳定并正常运行。

院内的除颤仪数量较少且集中摆放，可依赖人力维护。而外围的除颤仪则数量较多且位置分散，采用传统人工监测方式，成本高且效率低。迈瑞等除颤仪生产商正逐步尝试在设备中嵌入芯片，对其运行状态进行实时监测，并将数据传回总部，方便高效地进行设备监控。若设备出现异常，该芯片会自动发送警报信号，提醒我们及时进行修复。甚至，由于植入了芯片的除颤仪采集了大量运行数据，通过数据分析与挖掘，厂商能够对除颤仪可能出现的故障情况进行预测，及时预防，并且生产工艺中进行改进，有利于除颤仪行业的发展。

图表：除颤仪行业发展前景分析

资料来源：智研瞻产业研究院整理