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糖尿病药物定义

糖尿病这一组疾病源于机体胰岛素绝对或相对分泌不足以及（或者）胰岛素运用遇到阻碍所引发的碳水化合物、蛋白质以及脂肪代谢的异常波动，其显著特征是血糖值长期处在较高水平。糖尿病患者通常面临着身体各种组织器官受到慢性损害、功能损伤，乃至更严重的器官衰竭威胁。作为一种需要长期依靠药物控制病情的慢性病，糖尿病及其并发症对于大量珍贵医疗资源的需求，无疑地对人们的日常生活质量产生了严重影响，同时也给全球公共卫生体系和经济繁荣带来了不小的压力与挑战。

糖尿病作为一种病程长久且严重的慢性疾病，患者在日常生活中的举止行动以及自我管理的能力，在决定他们的血糖水平是否得到有效管控方面起着举足轻重的作用。根据《中华人民共和国中国2型糖尿病防治指南（2020 年编制）》明确指示，如糖尿病患者经过调整饮食结构并结合适量运动后，其血糖仍然无法达到理想的标准值时，必须通过药物手段进行更为深入的治疗方案定制。

图表：各类糖尿病药物比较情况

资料来源：智研瞻产业研究院整理

糖尿病药物行业相关政策

在过去的数年内，我国政府已经陆续推出了诸如《慢性非传染性疾病综合防控示范区工作指导方案》以及《“健康中国2030”规划纲要》这样的重要政策法规文件，同时还发布了《中国防治慢性病中长期规划（2017-2025）》等相关规定，这些无不彰显出我们对于糖尿病这一严重公共卫生问题的高度重视。具体来说，国家采取了一系列措施以提升糖尿病确诊和管控的效率，进一步明确了糖尿病患者的分级转诊标准，规范化了用药流程，并且加大了统筹基金的支付力度，从而有效推动了糖尿病等慢性病的预防与治疗工作。

图表：糖尿病药物行业相关政策

资料来源：智研瞻产业研究院整理

糖尿病药物行业发展现状

我过已荣升全球糖尿病第一大国之位。糖尿病乃一组与高血糖息息相关的代谢性病症，其病因多样，根据病发机制不同，可以细化为 1 型糖尿病、2 型糖尿病、妊娠糖尿病及特殊类型糖尿病四大类别，其中尤以 2 型糖尿病最为常见，在整个糖尿病患病群体中所占比例高达九成以上。《世界糖尿病地图（第 10 版）》披露的信息，纵观全球，每 4 个糖尿病患者中有 1 人便出自于我国，且值得关注的是，自 2011 年至 2021 年这十年间，我国糖尿病患者的人数从原先的 9000 万骤然攀升至如今的 1.4 亿，激增幅度高达 56%，这一数字远远超出了诸如印度等其他国家，而且据预测表明，直至 2045 年，我国的糖尿病患者总数或将突破惊人的 1.75 亿。

我国糖尿病状况有待改善，其特征为知晓率、治疗率、控制率及诊断率偏低。2018年，中国糖尿病整体知晓率为36.7%，治疗率与之相当，高达32.9%；然而，其控制率则达到50.1%，仅勉强符合全球中高等收入国家的均值。截至2021年，我国仍有高达7283万年龄在20-79岁之间的成年人尚未得到确诊，比例高达51.7%。

值得注意的是，心血管安全性药物在临床中的地位逐渐凸显。治疗糖尿病的常见药物共分九大类别，其中包括口服型和注射型两大类型药物。口服糖尿病药物主要包括磺脲类促泌剂、二甲双胍、格列奈类促泌剂、TZD、α-糖苷酶抑制剂、SGLT-2抑制剂及DPP-4抑制剂等品种；注射类药物则以GLP-1受体激动剂和胰岛素为主。据《中国糖尿病防治指南（2020版）》所述，二甲双胍已然成为糖尿病治疗的核心药物。同时联合用药也成为了重要的干预策略，特别针对具有心血管获益的GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂，这些药物的使用地位得到进一步提升。

医疗支出世界第二，糖尿病带来巨大负担

中国作为全球糖尿病患者最多的国家，2021年共有1.4亿国人患此病，据预测，这一数字将于2045年增至1.74亿，给社会带来严重财政压力。仅以2019年为例，我国糖尿病治疗费用高达1090亿美元，仅次于美国的2950亿美元，位列世界第二。

高品质糖尿病护理不仅包括合理饮食和健康生活习惯改变，还涉及体重管理等环节，这对降低并发症风险、改善生活质量及降低医疗开支都有积极意义。但值得注意的是，目前尚未明确糖尿病指南建议设定的指标实现情况，这给糖尿病的诊断及预防带来极大困扰。

为解决上述问题，中国疾控中心的科研团队与上海交大公卫学院合作，运用我国2015至2017年间《全国营养与健康状况》调查数据，对8,401位糖尿病患际样本展开全面剖析（其中包括重要临床风险因素、身体质量指数[BMI]、生活方式和膳食习惯等关键指标）。此次研究旨在深入洞察并对比我国成人糖尿病患者在实践相关指南规定的临床风险因素控制、BMI达标以及生活方式与膳食目标上的具体实施情况。

糖尿病药物行业市场规模

统计数据显示，2018年中国糖尿病药物行业市场规模486.39亿元，2023年中国糖尿病药物行业市场规模978.66亿元。2018-2023年中国糖尿病药物行业市场规模如下：

图表：2018-2023年中国糖尿病药物行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院整理

糖尿病药物行业产业链

糖尿病药物产业所涵盖的产业链独特且精细，分为三大关键环节，分别是：上游，负责原材料的供应与储备以及核心技术专利的掌控，以此来构筑起药物制造的坚实底座；第二部分即为产业链中的中心环节——药物生产阶段，该阶段是对上游丰富多样的原材料及尖端科技的集约化整合；而接下来的下游环节，则集中展现了糖尿病药物的广泛应用领域。

图表：糖尿病药物行业产业链

资料来源：智研瞻产业研究院整理

糖尿病药物行业发展趋势

在未来几年间，糖尿病药物市场竞争趋向白热化，而糖尿病已经紧随心血管疾病，成为发达国家第二大疾病领域。此时，国内企业应增加研发投资，扩展产品线，推动产品升级迭代。针对新的、具有潜力的药品如DPP-IV抑制剂、GLP-1类似物和胰岛素类似物进行深入研发，形成科学合理且互补的产品链条，以最大化协同作用。

此外，胰岛素集采和新药专利到期将共同推动国产替代。自2021年起，我国正式启动了胰岛素集采工作，国产知名品牌甘李药业、通化东宝以及联邦制药的多个产品获得优胜，使国产市场占有率有所提高，特别是外资垄断的第三代胰岛素有望藉此机会扩大市场份额。与此同时，随着诸如SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂这类风靡全球的降糖药专利逐步到期，大批国产仿制药将陆续投放市场，预期将带来丰厚回报，进一步加速国产替代进程。

新型药物 GLP-1 以其众多优点广获好评，并可能主导市场趋势。多项研究验证了，GLP-1受体激动剂以及SGLT-2抑制剂的使用并未显著增加低血糖风险，同时能有效减重，降低心血管并发症风险。基于此，这些药物在国内外指南中的地位日益提升，已被确立为2型糖尿病的标准化疗法之一，市场渗透率也将随之大幅增长。同时，由于GLP-1长效制剂具有卓越药效及良好依从性，如2020年杜拉鲁肽全年销售总额达到63亿美元，位列全球降糖药销量第一名，使得长效制品有望进一步占领短效制品的市场占有额。

随着联合用药逐渐成为了主流的治疗方式，我们可以预见复方降糖药领域将会取得显著的增长。国际上各大糖尿病治疗标准明确指出，二甲双胍与其他类型降糖药的二联或三联疗法不仅有助于迅速降低血糖水平，更能有效防止糖尿病相关并发症的发生，这也使得其成为了糖尿病治疗的首选方法之一。近年来，许多跨国制药公司纷纷推出了各自的复方降糖药产品，以适应患者多样化的需求，同时也能够延长产品的生命周期。值得注意的是，例如默沙东的西格列汀二甲双胍在去年的全球销售已经接近20亿美元，而今年上半年在我国公立医疗机构终端的销售额已经突破9亿元，同比增长率达到惊人的107.42%。因此，我们有理由相信，未来复方降糖药仍然会保持高速的增长势头。尽管面临着仿制药市场的激烈竞争，但这反过来也激励了国内创新药研发的热情。在国家政策推动之下，仿制药市场的竞争愈发激烈，例如像西格列丁、阿卡波糖等热门品种都有十多家企业已经得到批准上市。面对这样的情况，国内企业需要加速转型，以便能够更好地应对市场挑战。很多跨国药企都通过创新型药物来追求优势地位，比如诺华研发的首创激动剂insulinglargeni、礼来制药的新型胰岛素Glulisine（半棕榈酰基础胰岛素马来酸盐）等等都是很好的例子。在国内，除了已经获批上市的西格列汀二甲双胍、西格列他钠片和贝那鲁肽注射液，还有更多的全球领先的创新药正处在临床试验阶段。这些例子折射出当前国内药品行业拥有强大的科研力量，为我国贡献了巨大的经济和社会价值。