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生物医药冷链服务行业概述

生物制药冷链服务是一种依托先进的温控技术和专业运营策略，为生物制药产品从研发、生产到流通等各个环节提供全程温度安全保障的综合性解决方案。作为生物医药产业的辅助产业，生物医药冷链服务贯穿于生物医药产业的整个生命周期，包括研发、生产和流通等环节，并集成了运输、仓储、信息技术等多个产业要素，形成了一个综合性的生产性服务体系。在这个体系中，生物医药冷链服务可以进一步细分为生物制品流通冷链服务、创新药研发冷链服务市场、医疗器械流通冷链服务以及其他生物医药冷链服务等多个专业领域。

图表：生物医药冷链服务分类

资料来源：智研瞻产业研究院整理

生物医药冷链服务行业市场分析

随着国内对创新药研发的投入不断增长以及生物医药冷链监管的逐步落地，疫苗和血液制品等生物制品市场规模的快速扩张，我国生物医药冷链服务市场正迎来迅猛的增长势头。在需求的持续增长、供给能力的不断提升以及政策的有力推动下，预计2023年这一市场规模将进一步扩大，达到303亿元。从应用场景来看，商用生物制品冷链服务在生物医药冷链服务市场中占据了最大的份额。

统计数据显示，2018年中国生物医药冷链服务行业市场规模162.05亿元，2023年中国生物医药冷链服务行业市场规模303.00亿元。2018-2023年中国生物医药冷链服务行业市场规模如下：

图表：2018-2023年中国生物医药冷链服务行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院整理

生物医药冷链服务行业产业链

生物医药冷链服务的主要上游行业包括交通运输、场地租赁等。交通运输主要包括航空、铁路及公路运输，场地租赁主要为仓库和运营场地的租赁，包装耗材主要有蓄冷剂、纸箱等，冷链装备主要有冷藏车、VIP保温箱等。冷链装备技术的进步较大程度上促进了生物医药冷链服务行业服务能力及服务质量的提升，带动生物医药冷链服务行业整体快速发展。生物医药冷链服务行业的下游主要是公立医院、私立医院及相关科研单位等。

图表：生物医药冷链服务行业产业链

资料来源：智研瞻产业研究院整理

生物医药冷链服务行业前景

1.国家和地方政策支持提供良好的市场环境

医药冷链行业的蓬勃发展离不开国家政策的大力支持。近年来，我国医药冷链行业得益于国家出台的一系列鼓励政策，呈现出良好的发展趋势。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》为临床试验的开展提供了有力支持，并有效推动了审评流程的加速，因为其废除了临床机构临床试验质量管理规范的预认证环节。同时，明确了医药冷链物流的发展方向的《十四五冷链物流发展规划》，同时强调了全过程质量控制的重要性，旨在推动医药冷链产业的健康发展，并构建新的发展格局。

另一方面，为了规范医药冷链物流操作，保障其健康有序发展，国家密集出台了多项医药冷链标准化新政。《药物临床试验质量管理规范》、《医学检验用生物样本冷链物流操作规范（征求意见稿）》以及《药品冷链物流操作规范》等文件陆续发布。这些规范详尽地规定了冷藏药品、医学检验用生物样本以及实验药品在接收、验收、储存、维护、交付和运输等各个环节的具体操作要求，并明确了温度监测与监控的标准。此外，这些规范还针对人员管理、设施设备管理、管理制度、包装管理、追溯管理以及风险控制等方面提出了明确的要求，以确保整个冷链物流过程的安全与规范。

这些医药冷链物流和医药临床试验的标准化措施将刺激医药冷链服务市场对高质量服务的需求，促进相关设备和技术的研发创新。这将为医药冷链行业的持续蓬勃发展提供强大的动力，并有助于构建更加规范、高效和安全的医药冷链物流体系。

2.中国生物药品的比例增加，促进了生物医药冷链市场需求的增长

相较于发达国家，虽然我国生物药的应用目前仍处于发展初期，但由于庞大的人口基数，对生物药的需求却相当高。自2017年起，随着众多进口创新药陆续在中国获得批准并上市，以及国内创新药企的稳健发展，生物制药产业链在研发、生产和流通环节上的生态体系正在逐步成熟和完善。

3.中国药企强势“出海”，给医药冷链行业带来新机遇

据统计数据显示，2020年是我国创新药“出海”的爆发期，全年共有39家创新药企成功“出海”，本土药企与海外药企之间的跨境交易累计达到了271笔，实现了五年间300%的增长。这一国内药企出海的成功趋势，为全球医药冷链服务需求带来了增长动力，为中国医药冷链企业拓展全球市场提供了有利机遇。

图表：生物医药冷链服务行业前景

资料来源：智研瞻产业研究院整理

生物医药冷链服务行业发展趋势

随着我国经济的持续繁荣和医疗保障体系的不断完善，对医药产品物流的需求也在逐渐增长。特别是生物医药冷库市场的迅猛发展，为医药冷链物流的快速增长注入了强劲动力。与此同时，生物医药行业的不断壮大和冷链设备技术的持续进步，共同推动着生物医药冷链服务向更加专业化和一体化的方向发展，而物流行业整体技术水平的提高将带动生物医药冷链物流技术的快速发展，进而推动生物医药冷链数字化供应链的变革。

1.精细化管理价值凸显，专业第三方服务商占比提

随着前沿医学的不断进展，生物医药研发投入持续上升，生物医药冷链服务需求不再局限于单一的冷链物流服务，而是渗透到临床供应链的各个环节。专业的第三方生物医药冷链服务商往往能依靠其成熟的温控技术、完善的信息管理系统、专业的送营人员、长期积累的服务经验、定制化解决方案的能力，在行亚发展过程中脱颖而出，未来在中国生物医药冷链服务市场中的占有率有望持续提升。

2.细分领域呈现分层特征，展现差异化竞争格局

从科研及临床试验阶段的冷链服务来看，需求端对温控能力、综合解决方案能力、专业度、应急响应程度要求较高，同时冷链服务可向临床供应链延伸渗透，整体服务模式走向定制化、专业化。生物医药冷链服务的标准差异较小，但对价格更加敏感，因此商业阶段的冷链服务更倾向于向标准化、批量化发展，以保证更良好的利润空间。

3.全球性运营需求提升，助推医药产业国际化进程

我国医药进出口市场体量巨大且呈稳步增长的趋势，国家经济“双循环”加速国内企业“走出丢”和国外企业“引进来”的进程。全球多中心临床试验的增加、我国医药企业加速海外布局，加深了全球化供应链协同与运营需求。

4.数字化技术深度应用，赋能行业向智能化转型

5G通信技术、物联网技术、区块链技术、自动驾驶技术、无人仓储技术、深度学习图像识别技术等智能化技术正在不断应用到中国生物医药冷链服务行业，将提高行业自动化、智能化发展水平，助力全产业链的降本增效。供应链一体化、可视化、数字化和智能化将成为中国生物医药冷链服务行业的未来趋势。

图表：生物医药冷链服务行业发展趋势

资料来源：智研瞻产业研究院整理