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行业发展概述

——定义

再生医学这一科研领域旨在运用生命科学、工程学、计算机科学等多元化的理论基础与实践手段，并结合诸如组织工程技术、细胞技术、材料科学、基因工程技术等多个前沿的现代生物工程技术，以此达到修复、替代及强化人体内部受损伤、病变或者存在缺陷的组织器官的重要目标。从狭义上来说，再生医学涵盖了组织工程、再生材料和干细胞等领域的深入研究。

再生医学技术主要实施方式可分为四大类，即药物治疗法，涉及到应用药物以刺激病变细胞，促使其分泌出更多身体所需要的信号因子，例如通过研究和应用FGF蛋白生长因子以提升大脑内多巴胺的生成水平，进而有效地治疗帕金森病这种疾病；其次为细胞治疗法，如在骨科医疗领域中的实际应用，即将自体软骨细胞进行体外培养后再植入体内，用以修复由于创伤导致的软骨损伤；第三种策略就是基因疗法，具体操作流程是通过对基因进行改造或编辑，然后将经过改良的动物器官移植至人类个体当中使用，目前已经存在部分成功案例，如在2019年获得临床批准并启动人类试验阶段。此外，还有生物材料结合细胞疗法，主要原理是通过利用生物材料与生长因子相结合，再联合干细胞技术，在体外构建具备生物学活性的特定组织——如周围神经，进一步应用于组织修复等领域。

——产业链结构

在再生医学这一庞大的产业链体系中，其上游阶段涵盖了诸如细胞库、细胞培养基、专业医学仪器设备、科研用试剂以及耗材、生物医用材料这些多元化的研发与制造环节；中游环节则涉及到了细胞和基因疗法、组织工程技术、再生材料的大规模生产及制造等各个关键步骤；而在产业链的终端，我们可以看到众多的医院、各种类型的医疗机构以及医疗美容服务商，这些都对再生医学相关产品产生了极高的需求。从广泛的应用范围来看，再生医学相关产品已经深入地渗透到了细胞再生修复、各类器官的修复、医疗美容行业以及免疫系统重建等多个领域。

图表：再生医学行业产业链结构

资料来源：智研瞻产业研究院整理

行业政策发展历程

再生医学在既属于科学领域又属于技术交叉应用的前沿医学领域中占据了重要地位。长期以来，它一直是我国生物科技研发的核心焦点之一，得到了大力的资金与政策支持。首先，早在“十一五”规划期间，我们已经明确提出要在生殖和再生医学这两个关键领域内建立起完善的临床前评估体制；其次，在“十二五”以及“十三五”期间，政府则进一步强调要加快推进再生医学和组织工程等关键技术的创新与发展；最后，在“十四五”规划阶段，国家特别强调要着重发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等具有巨大潜力的新型医疗技术，致力于推动形成全新的再生医学发展模式。而其他相关规划，例如《“十四五”卫生健康人才发展规划》和《“十四五”国家临床专科能力建设规划》也均强调了鼓励培育出一批在再生医学等前沿领域具有杰出研发才能或者科学研究成果的专家团队。

图表：中国再生医学行业政策发展历程

资料来源：智研瞻产业研究院整理

行业市场规模

当前，我国中高端生物医用材料，特别是涉及再生医学领域的这部分市场，总体上呈现出供需不平衡的现象。预期未来，随着各优势企业在科研能力与技术储备方面的大幅增强，他们将会在这个行业中发挥重要作用，以自主创新为主线，强化品牌形象的塑造，借助国家战略措施的有力支撑，通过技术革新推动产品更迭升级，从而积极地投入到国内外市场竞争中去，进一步加大生产和销售规模，以弥补现有市场供给的不足，进而更好地满足广大消费者的实际需求。

统计数据显示，2018年中国再生医学行业市场规模126.35亿元，2023年中国再生医学行业市场规模396.32亿元。2018-2023年中国再生医学行业市场规模如下：

图表：2018-2023年中国再生医学行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院整理

行业供给布局

从产品分类来看，可以根据其主要涵盖内容将其划分为再生材料、干细胞修复以及再生器官这三个重要分支。其中，再生材料作为尸体构建的基础，广泛应用于骨骼修复、口腔疾病治疗以及医疗美容领域；干细胞修复则是利用最新的干细胞科技，来修复那些原本无法自然再生的组织和器官；至于再生器官领域，它以干细胞技术和生物3D打印机等前沿科技为依托，致力于研发制造新颖的人工组织和器官，包括但不限于人工血管、人工肾脏以及人工胰腺等结构复杂的器官。值得关注的是，现阶段，中国国内的再生医学企业大多专注于再生材料与干细胞修复两个方面的发展，相比之下，涉足再生器官产业领域的领先企业相对较少，这也被认为是人造器官研究领域的“金字塔尖”之争。

图表：中国再生医学行业产品线供给布局

资料来源：智研瞻产业研究院整理

行业发展趋势

目前，再生医学的各个相关子领域，如再生材料研发、干细胞修复技术以及再生器官的构建等，皆已被公认为是医疗产业所极具潜力的发展方向。众多行业内的优秀企业亦已提前布局，积极投身于这些前沿领域的探索与实践中，其科研成果的取得也呈现出迅猛之势。预计未来，我国的再生医学行业将会受益于持续向好的宏观经济环境、产品商业化进程的实质性推进及多种科技手段的深度融合与革新等多重有利因素，进一步推动市场规模的扩大与提升。

图表：中国再生医学行业发展趋势

资料来源：智研瞻产业研究院整理

行业发展前景

1.政策利好行业发展

近年来，在过去几年时间里，中国再生医学领域得到各级政权的极度关注以及国家产业政策的大力扶持。就此，国家相继推出了一系列的规划和措施，鼓舞再生医学行业在基础研究和应用研究上的不断突破和卓越表现。比如，《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》、《“十四五”国家临床专科能力建设规划》、《“十四五”卫生健康人才发展规划》等等具体产业政策都为再生医学行业的蓬勃发展描绘出了清晰而壮丽的市场愿景，同时也为各家企业赋予了优越的生产经营条件。特别要指出的是，《“十四五”卫生健康人才发展规划》指出，在未来五年内要着重培养一批具备深厚科学素养、视野宽广且具有前瞻判断力的战略科学家，他们将致力于发展和推进分子生物学技术、干细胞与再生医学、新的疫苗研制、生物治疗、传染病防治等空间医学和生物技术的尖端领域。此外，在我国生物医药业内被高度期待的“十四五”规划里，精准地提到要积极培育和挖掘干细胞与再生医学前沿技术，进一步强调在《“十四五”生物经济发展规划》和《“十四五”医药工业发展规划》中全力支持干细胞治疗等新型生物技术的研发项目。

2.老龄化带动行业发展

中国拥有众多的老年人口，自2000年代进入老龄化社会以来，人口老龄化的程度日益加重。全球范围内的老龄化浪潮也在持续加剧。传统的治疗方式越来越无法解决由衰老、疾病、损伤等引起的组织、器官或者功能缺失所带来的问题，这为再生医学满足这些需求提供了巨大的机遇。再生医学通过创造具有正常功能的活体细胞、组织或者器官来恢复、更新甚至取代由于上述原因导致的组织、器官甚至功能不能正常运行的状态。这种方法不仅适用于医疗保健领域，还广泛应用于农业、环保和资源回收等其他领域。因此，愈发显现出再生医学的无穷潜力及发展机会。

3.科技变革推动行业发展

在这个以新经济和高科技为主导的时代，再生医学为疾病治疗提供了全新的方案。在全球医疗行业的发展历程中，西方和东方的各种治疗方法一直占据主导地位，但如今，随着新一轮科技革命和产业变革的步伐加快，再生医学已经逐渐成为了第三大的医疗手段，推动着生命和生物健康领域向着更加开放、多元化发展，其广阔的发展前景令人瞩目。