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行业概况

1、定义

高血压为一种以体内循环动脉压力升高为主导病症的心血管系统综合性病症，于我国临床医学领域中，未经降压药物治疗的患者在诊室内收缩压达到或超过140毫米汞柱以及（或者）舒张压达到或超过 90 毫米汞柱便被诊断为高血压。鉴于其产生病因的歧异性，高血压又被划分为原发性高血压和继发性高血压两个类别；依据患者血压升高程度的高低，高血压亦可细化为1至3级高血压等级体系。

在我们的日常生活环境中，高血压iously如影随形，乃是我国患病人群所面临众多慢性疾病中的翘楚。由于公众对该疾病的认知度较低、治疗率不足等问题，已使之成为影响城乡居民心脑血管疾病死亡现象发生的最具威胁性的独立风险因子。随着我国步入老龄化社会的进程加快，且日益向着深度老龄化迈进（65周岁及以上人口比例高达14%），我国中老年人受高血压困扰的发病率明显高于整个人口总体的患病水平。伴随老龄人口数量持续增长的趋势，预估高血压患者群体将在未来一段时期内呈现更为严峻的攀升形势。

图表：高血压的分类及定义

资料来源：智研瞻产业研究院整理

依据《中华人民共和国高血压防治策略大纲（2023版）》中的相关内容，我们可以看到，被广泛采纳用于高血压治疗且具有重要指导意义的降压药，依据其功能特性主要分为以下七个类别：钙离子通道拮抗剂（CCBs）、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEIs）、血管紧张素受体拮抗剂（ARBs）、利尿剂、β受体阻滞剂以及单片联合用药制剂和血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNIs）。除此之外，乌拉地尔、多沙唑嗪等特定种类的药物也在高血压病症的治疗领域得到了一定程度的应用，然而，鉴于其可能产生的不良反应或者所适应医治人群较为特定，因此并未被公认为高血压治疗的标准或常规药物。

图表：降压药的分类

资料来源：智研瞻产业研究院整理

2、产业链结构

降压药物的产业链布局可以明确地划分为三大环节，即上端的原材料药品、医药中间产品、用于制作药物的辅料以及药用包装材料，还有制药工艺相关的设备等等；处于中间的那部分则涵盖了诸如血管紧张素受体拮抗剂（ARB）、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、钙离子拮抗剂（CCB）、β受体阻滞剂、利尿剂、单片复方制剂，乃至血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）等丰富多样的降压药物的生产过程；而在下端，产业链的延伸方向则是医药流通领域和降压药物的实际应用场景。

图表：降压药行业产业链

资料来源：智研瞻产业研究院整理

行业市场规模

统计数据显示，2018年中国降压药行业市场规模695.35亿元，2023年中国降压药行业市场规模703.34亿元。2018-2023年中国降压药行业市场规模如下：

图表：2018-2023年中国降压药行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院整理

行业竞争梯队

从我国的降压药物市场这一竞争局势分析中可以看出，诸如阿斯利康、拜耳、诺华以及辉瑞等外资知名企业作为原创药物制造商，由于其具有较早的市场进入历史，同时也得到了广大患者群体的广泛认可与接受，从而有效地占领了大部分市场份额，稳居于领先梯队；而以施慧达、华海药业、石药集团以及福元医药等为代表的国内企业，尽管起步稍晚，但通过在各个细分产品领域内的研发投入和创新，已然逐渐培养出了一定程度的市场竞争力，占据了一部分市场空间，跻身于第二梯队之列。至于其他的占比较小且缺乏明显优势的本土企业，则被划归至第三梯队之中。

图表：2023年中国降压药行业竞争梯队

资料来源：智研瞻产业研究院整理

从波特五力模型角度分析，我国的降血压药物产业如今面临着众多强力的现有竞争对手挑战，尤其是国内本土化企业为了霸占更大份额的市场而与跨国制药巨头展开了激烈角逐。尽管此行业拥有丰厚的利润空间，但是它的技术壁垒也颇具高度，所以新进业者带来的威胁相对较轻。考虑到降血压药物产业的上端同样也属于技术密集型产业范畴，因此，降血压药物的上端供应商具有较强的议价砝码。然而，对于降压药物行业自身来说，同样是以高科技含量作为支撑的，而且其市场需求具有明显的刚性特征，这便导致了下端消费者缺乏足够的谈判筹码。在替代品威胁上，我们可以看到，降血压类药物在高血压疾病治疗领域的不可替代性，这使得来自替代品的威胁显得微不足道。

行业发展趋势

针对我国高血压治疗率普遍偏低这一严峻问题，我们坚信在此基础上，随着国家药品带量采购政策的持续推进和深入人心，我国降压药市场有望实现价格的进一步下滑，从而推动国内降压药的国产替代普及化和市场扩张。值得一提的是，2022年11月，备受瞩目的《中国高血压临床实践指南》由国家心血管病中心、中国医师协会等五个权威机构携手编制并正式落锤，这是凭借着中国自身丰富详实的流行病学数据而诞生的成果。据该指南所绍，我国对于成年人高血压的诊断界值有可能自现行的舒张压≥90mmHg和（或）收缩压≥140mmHg下调至舒张压≥80mmHg和（或）收缩压≥130mmHg。考虑到我国疾病诊疗水平的逐步提高，这一诊断界值的调整预示着高血压疾病的诊断标准将出现新的变革，这也可能会扩大抗高血压药物的潜在用药群体，从而推动药物销售需求的增加。细致地分析细分市场的发展潜力，我们可以看到，单片复方制剂因其在临床治疗中所发挥出的明显优越性，因此其市场占有率有希望在未来得到进一步的上涨。

国际高血压学会发表了《ISH2020国际高血压实践指南》的重要报告，其中罗列了一些能使血压升高或引发高血压症状的药物以及物质，并且对此进行了深度评估。目前在市面上广泛使用的抗高血压药物主要分为五类：钙离子拮抗剂（例如地平类）、β受体阻滞剂（如洛尔类）、利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂（如普利类）以及血管紧张素II受体拮抗剂（又称沙坦类）。

根据现有的治疗现状来看，更多选择性更强的血管紧张素II受体拮抗剂已然转变为对抗高血压病症的首选药物，这种药物已经成为当前临床上被最广泛运用的新一代一线抗高血压药物。这种药物的降压效果显著高效、毒副作用少之又少、药力维持时间较长，并且还能够与其他沙坦类药物形成协同作用，具有相当强大的市场竞争实力。从2000年起，各式各样的单方和固定复方制剂陆续获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，让血管紧张素II受体拮抗剂成功跻身为抗高血压药物领域的领军选手。

自从我国实行药品集中采购制度以来，始终坚守“用数量来换取价格优惠”的原则，经过前三次的尝试已经初显成效。目前为止，已有七种抗高血压药物被纳入第四批国家集采和四省一市集采联盟之中，其中华海制药的表现最为突出，众多产品都成功中标；第二批国家级集采中则包含了五种抗高血压药物，分别是豪森制药生产的安立生坦，正大天晴制药出品的奥美沙坦，还有来自国药集团的吲达帕胺等，这些药物在降价幅度上都超过了70%；最后一批国家级集采则纳入了两种抗高血压药物，即沙托普利口服常释剂型和缬沙坦口服常释剂型。展望未来，面对着集采范围的不断扩大和市场规模的稳步增长，抗高血压药物必将以此类药物所具备的良好疗效和安全性，为广大患者们提供更加宽广的治疗选择空间。

图表：中国降压药行业发展趋势分析

资料来源：智研瞻产业研究院整理