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矫形器行业概述

矫形器属于一类重要的医疗辅助器械，旨在纠正身体各个部位出现的形态差异或是改进身体的姿势状态，这其中的矫形器往往会由具备丰富医学知识的专业人士根据病人的个体需求而量身定做，以此来协助维护或者提升病患的生理构造及机能。矫形器的应用范围十分广泛，可应对各种类型的病症、机体损伤甚至出生时就自带的问题，尤其包括脊柱侧弯、关节变形以及肌肉骨骼系统等方面的问题。矫形器作为一种至关重要的康复工具，可以根据其功能特性、所针对的治疗疾病、所装载部位等多个维度为基础，划分为多种多样的类别。例如按照矫形器的适用目的展开区分，可以将其细化为稳定型矫形器、站立使用矫形器及减轻负重矫形器等；如果依据其制造原材料加以分析，则可以将其分为塑胶矫形器、金属矫形器及碳纤维矫形器等。总的来说，矫形器大致可以被划分在上肢矫形器、下肢矫形器及脊柱矫形器等三大类中，每个子类还可以基于部位作出更细致的细分归纳。

图表：矫形器行业分类

资料来源：智研瞻产业研究院整理

矫形器行业发展历程

我国矫形器产业历经起点阶段的初始探索之后，步入了高速发展通道。我们通过积极引入国外先进科技设施，大力倡导技术研发和创新实践，同时全力投入于国际间的商业交流活动中去，这些努力无不为如提升产品品质与增强市场竞争力等目标而作出了实质性的贡献。尤其是在过去短短数十年间，无论是在科技领域、市场规模还是规章制度层面，全国矫形器产业都实现了显著的进步，为广大病患提供更为优质的服务，进一步提升了人们的生活品质。

图表：中国矫形器行业发展历程

资料来源：智研瞻产业研究院整理

矫形器行业政策

在医疗器械领域内，矫正器的地位至关重要。鉴于当前形势下，必须进一步增强医疗器械的标准化建设力度，以确保这类设备的安全性和有效性。为此，国家药品监督管理局精心编写并颁布了《医疗器械标准管理办法》这部法规，以规范和指导我国医疗器械标准的制定和实施。同时，依据医疗器械标准的生效性质及影响力，将其划分为强制性标准以及推荐性标准两大类。对于那些直接关乎人体健康及生命安危的技术性指标，应被设定为医疗器械强制性国家标准和行业标准；对于符合基础通用性、与强制性标准相辅相成、在医疗器械产业发展过程中发挥引导性作用等方面需求的技术标准，则可设立为医疗器械推荐性国家标准和行业标准。

图表：矫形器产业政策

资料来源：智研瞻产业研究院整理

矫形器行业发展现状

近些年来，随着医疗改革的持续推进，高品质医疗资源逐渐向基础地区渗透发展，我国医疗资源的分布状况逐渐得到改善，医疗机构的数量也在稳步增加，为矫形器的发展奠定了良好的基础。

矫形器能够在很大程度上改善残疾人群体以及老年人的生活质量，减轻家庭负担，因此其具有至关重要的意义。我国人口众多，残疾人士数量庞大，并且随着人口老龄化趋势的加速，我国的老年人口数量也在不断增长，矫形器的市场需求广阔。根据国家统计局公布的数据，截至2022年末，中国的残疾人口占总人口的6.16%，达到8591.4万人，其中肢体残疾人口为1735.5万人。

在多种利好因素的共同作用下，近年来，我国矫形器的产量和需求都呈现出增长的态势。随着医保覆盖面的逐步扩大，国民的医疗支付能力不断提高，加上生产技术的进步以及产品价格的上涨等因素，国内矫形器市场的规模在不断扩大。

最近几年，国家高度重视国民的健康问题，制定了诸如《“十四五”国民健康规划》等一系列政策来推动康复辅助器具等产品的研发和生产。矫形器作为一种重要的康复医疗器械，其发展环境十分优越。在市场需求不断增长的背景下，国内矫形器研发和生产企业的数量逐渐增多，市场竞争日益激烈。当前，国内矫形器研发和生产企业包括河北康惠医疗器械有限公司、泰州莱赛医疗器械有限公司、广州迪克医疗器械有限公司等。

矫形器行业市场规模

统计数据显示，2018年中国矫形器行业市场规模66.36亿元，2023年中国矫形器行业市场规模101.58亿元。中国矫形器行业市场规模如下：

图表：中国矫形器行业市场规模（2018-2023年）

数据来源：智研瞻产业研究院整理

矫形器行业产业链

矫形器产业的上游环节主要涵盖聚乙烯、聚丁烯等烯烃系列，以及在低温环境下具备良好塑形性质的热塑材料，此外还涉及到碳纤维等高性能复合材料。而以碳纤维为代表的先进材料对矫形器最终呈现出的佩戴舒适度、使用寿命以及与患者身体适配性等方面产生着至关重要的影响力。然而，矫形器的下游应用领域则主要集中于临床医学和康复理疗等医疗保健相关领域，因此，下游行业的规模、消费预期以及消费者购买力水平直接影响并塑造了矫形器行业的经济效益状况。

图表：矫形器行业产业链

资料来源：智研瞻产业研究院整理

矫形器行业发展建议

1、优化行业标准，强化行业管控规格

迄今为止，国内矫正器行业乃至辅助器具行业尚未形成统一的规章制度，同时管理力度也略显不足。这直接导致了诸多问题的产生，并且伴随着行业的不断进步，更多的矛盾逐渐浮出水面。涉及的问题包括产品质量无法保障、同业之间的恶性竞争、矫形器产品的支付费用等多项内容。

然而，矫形器产品的支付费用问题与广大消费者的切身利益紧密相连，也是大众更为关注的焦点。归因于相关法规制度的不完备，目前大部分国内矫形器产品均采取自付款模式，这在很大程度上制约了矫形器市场的成长。加之矫形器产品质量问题频发及行业中广泛存在的恶性竞争，进一步加剧了消费者的疑虑和反感。

矫形器的广泛应用责无旁贷，为了使该行业能更为健康、迅速地发展，必须尽快完善行业标准，并由相关政府部门或民间组织强烈呼吁强化行业监管手腕。

2、注重基层技术人员培养，加大研发投入

从长远来看，欲将企业做大、做强，不仅需要一流的销售人才，更为关键的是具备顶尖的技术水平和优质的服务质量。因此，应当高度重视基层的技术团队，全方位提高技术团队的业务能力，这对企业而言无疑是一种切实的竞争优势，更是赢得客户信赖的重要基础。

另外，由多种因素所致，当前国内研发矫形器的机构数量有限，且所涉及的品种亦相对较少。当然，这其中最为主要的原因还是经济压力，因对一些高端产品的研发，前期投入较大且研发周期较长，这便直接抬高了矫形器研发的门槛，而大多数企业更加关注短期收益而缺乏长期的发展战略，以致国内矫形器研发工作难以顺利推进。现在矫形器行业尚无规范、标准化、统一化的临床数据库系统。这在很大程度上限制了新产品研发的进程。因此，有必要借鉴医疗行业的病历系统，为矫形器行业建立一套标准化的临床数据库系统，以便研发人员可以更好地把握患者信息，理解市场需求，进而依据这些信息和需求研发出更具创新价值的产品。

3、 强化市场推广，深化患者沟通机制

在当前国内，矫形器制品繁多复杂，品质亦良莠不齐。众多品质优良的产品未能得到应有的重视，其根本原因在于宣传力度不足。在这样一个竞争激烈的时代，尽管恶性竞争频现，但通常情况下，我们仍需通过合法的途径进行产品的推广，塑造自身的品牌形象。因此，如何及时洞察市场需求，如何运用品牌宣传策略以引领市场，是一个值得深入关注并研究的课题。

同样重要的是，深化与患者之间的沟通机制。随着互联网的高度发展，诸多患者会通过网络获取矫形器产品相关信息，甚至进行在线购买。因此，充分挖掘并利用网络资源是极具价值的议题。现如今远程医疗盛行一时，我们可以将其模式引入矫形器行业，通过网络手段与患者进行沟通，从而提升产品的知名度及市场影响力。对于此问题，仍有待深入论证与探讨。

4、强调人才培养，提升人才培养体系的完善度

倘若某个行业欲求实现高速发展，必然离不开大批具备专业素养的人才作为坚实后盾。然而，以当前中国假肢矫形技术领域的实际状况而言，相关的人才培养体系尚显不足。尽管具备相应专业课程的学校众多，但其培训方法各异且质量参差不齐。究其根本，乃是由于缺少一套完备的、系统化的教学规划。在设立此专业之初，应有明确的培训目标，既是培养学术型人才还是基础从业者，明确的专业培养目标方能助力制定具体的方案。因此，仅以首都医科大学假肢矫形工程专业为例，该校的培训方式与培养目标则处于矛盾之中，进而造成毕业生在就业时缺乏明确的发展方向，从而缺乏职业自信心。因此，中国假肢矫形技术专业的人才培养体系仍亟待进一步改善。