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医药研发外包（CRO）行业概念

医药研发外包，简称CRO，是指医药企业将其研发过程中的部分或全部环节委托给专业的第三方服务机构来完成。这些第三方服务机构通常具备丰富的研发经验、专业的技术团队和先进的设备条件，能够提供从药物发现、临床前研究、临床试验到新药申请等全方位的服务。

医药研发外包（CRO）行业上中下游

医药研发外包（CRO）行业的产业链可以分为上游、中游和下游三个部分。上游主要包括技术服务供应商和耗材原材料供应商。技术服务供应商提供药物筛选、分子合成、质谱分析、生物技术等技术服务，这些服务的质量和价格直接影响着医药研发的效率和成本。耗材原材料供应商在医药研发过程中发挥着基础性作用，他们提供的物资包括但不限于生物试剂、用于实验的细胞和器官活体、必需的生产设备以及各种菌种等，这些材料是进行医药研发所必需的物质基础。中游主要是医药研发外包企业，即CRO公司。这些公司凭借其在某一领域的技术专长和丰富的服务经验，为客户提供全方位的研发外包服务，包括药物发现、临床前研究、临床试验、生产工艺开发等环节。CRO公司通过外包服务，将非核心的研发任务交给专业的服务公司，以提高研发效率，降低成本。下游主要是制药企业，包括跨国企业和本土企业。这些制药企业是医药研发外包服务的需求方，通过与CRO公司合作，实现新药研发的目标。整个医药研发外包行业的产业链非常完善，业态较为丰富。上游的技术服务供应商和耗材原材料供应商提供了坚实的基础，中游的CRO公司通过提供专业的研发服务，连接了上游和下游，推动了整个行业的发展。下游的制药企业则通过与CRO公司合作，实现了新药研发的目标，推动了医药产业的创新和发展。

医药研发外包（CRO）行业分类

医药研发外包（CRO）行业是一个多元化、专业化的领域，其服务可以根据不同的阶段和内容进行细致分类。核心领域为医药CRO，它专注于实验室阶段的新药化合物合成、临床前研究以及临床试验服务，为制药企业提供从药物发现到临床试验的全方位研发支持。此外，医药CMO/CDMO则侧重于临床及商业化阶段的制药工艺开发和药物制备，其中CMO主要负责药品生产，而CDMO则在此基础上增加了生产工艺的研发和升级。医药CSO则专注于销售和市场营销方面的外包服务，如市场推广、销售团队建设和销售渠道管理等。除了这些主要类别，医药研发外包行业还可以根据CXO产业链的上下游逻辑进一步细分为SMO等其他领域，这些领域专注于医药行业的临床试验现场管理外包等环节，共同构成了完整的医药研发外包产业链。

图表：医药研发外包（CRO）行业分类

医药研发外包（CRO）行业发展历程

中国医药研发外包（CRO）行业的发展历程经历了从起步到壮大的显著转变。在1995年之前的萌芽期，该行业尚未形成规范的机构形态，主要由企业的科研院所承接零散的研发技术服务。随后，从1996年到1999年的起步阶段，中国CRO行业开始承接外资药企的离岸外包需求，受益于跨国CRO/CDMO企业的扩张，市场逐渐成形。进入2000年至2014年的爆发增长期，跨国制药企业在华设立研发中心，推动了国内CRO/CDMO企业的设立和上市，市场规模迅速扩大。自2015年以来，随着国内药审改革的推进，CRO行业进入整合升级期，部分同质化、低水平企业被淘汰，同时激发了内资药企的研发需求。这一时期，行业出现了拥有资本实力、业务规模和项目经验累积的本土企业，如药明康德、泰格医药等。近年来，随着新冠疫情的稳定、创新研发政策的推出和完善、MAH制度的落地以及人口红利等多重因素的推动，中国CRO行业呈现出快速发展的趋势。在新药研发蓬勃发展的背景下，市场规模持续增长，预计到2023年将增长至1048亿元。同时，客户对CRO服务的需求也在不断变化，更加高效、灵活、高质量的服务和创新解决方案成为行业发展的新要求。

图表：医药研发外包（CRO）行业发展历程

医药研发外包（CRO）行业产销情况

医药研发外包行业，也称为CRO（合同研究机构），为制药、生物技术和医疗器械公司提供药物和医疗产品的研究开发服务。该行业的市场规模增长迅速，CRO企业与制药公司的合作模式包括传统模式、进度导向模式、结果导向模式以及风险共担等四种主要形式，以分担风险和收益。国内外市场表现强劲，2021年中国CRO市场规模约为100亿美元，年均复合增长率为25.59%，而CDMO市场的规模在近年来经历了显著的扩张，从原先的105亿元增长至现今的432亿元，这一增长趋势展现出了惊人的年均复合增长率，高达32.67％。这一成就凸显了CDMO行业的蓬勃活力和广阔前景。与此同时，国内CRO企业在这一市场中占据了重要位置，凭借其在基础设施和人力资源上的成本优势，能够高效缩短临床试验的招募时间，为行业提供了更为广泛和深入的疾病谱研究服务，进一步彰显了国内CRO企业的竞争力和市场价值。随着全球制药企业对研发效率和成本控制的需求增加，CRO行业的国际化和专业化水平不断提高，成为全球医药研发的重要力量。

医药研发外包（CRO）行业经营情况

医药研发外包行业的经营状况可从多个角度进行分析。行业起源于美国，随着全球医药市场的扩张及研发成本上升，越来越多药企选择外包研发以降本增效，从而推动CRO行业的迅猛发展。目前，中国CRO市场规模达到约100亿美元，年均复合增长率为25.59%，而CDMO市场近年来经历了显著的增长，市场规模从105亿元迅速攀升至432亿元，年均复合增长率高达32.67%，展现出强大的增长势头和巨大的市场潜力。CRO企业与制药公司的合作模式多种多样，包括传统、进度导向、结果导向及风险共担等，这些模式有助于双方分担风险和收益。国内CRO企业在基础设施和人力上具备成本优势，能缩短临床试验招募时间并提供广泛的疾病谱研究服务，吸引国内外药企。此外，如药明康德、药明生物等上市公司在市场份额和业务方面各有特色，共同推进行业发展。随着全球医药市场的快速增长，预计到2030年将达到2,908亿美元，药企对CRO需求日益增加。CRO帮助药企降低成本、控制风险、提升研发效率和竞争力。整体而言，CRO行业在全球范围内呈现积极趋势，特别是在中国市场，其增速领先国际水平，未来发展前景宽广。

医药研发外包（CRO）行业市场规模

中国医药研发外包行业，在2021年达到了大约100亿美元的市场规模，并且展现出了快速的增长势头。这一行业主要包括CRO和CDMO两部分，都分别体现出了强劲的增长趋势。具体来说，从2016年到2021年，中国CRO市场的年均复合增长率为25.59%，而全球CRO行业的同期增长率仅为7.98%。同样，中国CDMO市场在同一时期的年均复合增长率为32.67%，超过了全球CDMO行业五年的CAGR，后者为12.73%。展望整体医药市场，预计到2030年，中国的医药市场将达到26,245亿元，特别是生物制品领域，由于疫苗持续放量和生物药产业的加速发展，显示出巨大的潜力。得益于国内外对医药研发的持续投资，以及中国政府对医药产业的支持和鼓励，中国医药研发外包行业在过去几年中实现了显著增长，并预计在未来几年将继续保持这一趋势。随着中国在全球医药市场中地位的提升，该行业预计将迎来更多的发展机遇。

据智研瞻统计显示，2019年中国医药研发外包（CRO）行业市场规模62.99亿美元，2024年Q1中国医药研发外包（CRO）行业市场规模44.40亿美元，同比增长21.20%。2019-2024Q1年中国医药研发外包（CRO）行业市场规模如下：

图表：2019-2024Q1年中国医药研发外包（CRO）行业市场规模

医药研发外包（CRO）行业发展前景预测

医药研发外包（CRO）行业的发展前景预测展现出积极且广阔的态势。随着全球医药市场的日益扩张和创新药物研发需求的不断增加，CRO行业将持续保持快速增长。特别是在中国，随着政府对新药研发的大力扶持和医疗需求的持续增长，CRO行业的市场规模预计将持续扩大。同时，随着医药市场的进一步细分和患者需求的多样化，医药企业对研发外包服务的需求将更趋个性化和定制化，要求CRO企业不断提升其专业能力和服务水平以满足这些个性化需求。此外，随着全球化的深入发展，CRO企业将更积极地拓展国际市场，通过海外并购、合作等方式提升国际竞争力，而国际CRO企业也将继续加大对中国市场的投入，推动中国CRO行业的国际化发展。技术创新也将成为推动CRO行业发展的重要力量，如人工智能、大数据等新技术将有助于提高研发效率、降低研发成本，为CRO行业带来更多创新机会。最后，政府对新药研发的支持政策将不断优化，为CRO行业的发展提供更加良好的政策环境，同时药品审评审批制度的改革和监管政策的完善也将为CRO企业创造更加公平、透明的市场环境。

据智研瞻预测，2024-2030年中国医药研发外包（CRO）行业市场规模增长率在18.99%-21.20%，2030年中国医药研发外包（CRO）行业市场规模527.71亿美元，同比增长20.74%。2024-2030年中国医药研发外包（CRO）行业市场规模预测如下：

图表：2024-2030年中国医药研发外包（CRO）行业市场规模预测