产品名称 | 产品类别 | 产品简介 | 市场价 | 价格 |
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智研瞻发布:《中国手术机器人行业深度调研及投资前景预测报告》
手术机器人,新一代高科技医疗设备,基于微创手术及相关底层技术创新而来。其主要功能是通过精准操控手术器具以提升微创手术效率和精度,超越人力所能达到的水平。手术机器人主要由手术操作台、装有机械臂的手术车和视觉系统构成。外科医师坐在操作台上,通过观察患者体内腔镜传输的三维影像,操控机械臂进行手术操作,包括手术器具和腔镜的移动。机械臂仿照人类手臂结构,提供类似人体手腕的动作,有效滤除人手震颤。
手术机器人乃是集众多尖端技术于一身的集成设备,在临床与外科领域广泛使用。这是一种颠覆传统手术模式的创新工具,外科医师可通过远程操控完成复杂手术操作,在全球微创外科领域形成了突破性的变革。
相比传统手术方式,手术机器人具备显著优势,如减小创伤面积、加速康复进程以及降低术后并发症发生率;同时,其精确度和手术效果的稳定性也得到了极大提升。
手术机器人产业链由软件和硬件两大板块组成。软件方面,涉及影像采集、导航及存储;硬件方面则涵盖伺服电机、控制器、减速器、传感器和元器件。中游环节是手术机器人制造,包括系统集成、部件组装以及软件配套。最后,终端用户为医院,其主要应用科室涵盖泌尿科、骨科、心外科、妇产科、神经外科、普通外科等。
机器人手术作为外科领域的第三次飞跃,得益于机械手与高清摄像头的完美结合。自2000年达芬奇手术系统获批商业化以来,历经四次升级换代,现已稳居全球手术机器人前列。
自2006年起,中国人民解放军总医院首次将达芬奇手术系统引入国内,应用于机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术;经过十多年的发展,截至 2022 年底,我国共有 257 所医疗机构配备了 314 台达芬奇手术系统,累计完成手术超过37万例。在这些手术中,泌尿外科占据了46.2%的比例,其次为胸外科(14.3%)、胃肠外科(14.8%)、肝胆外科(7.8%)、甲状腺外科(2.7%)、妇科(11.2%)、心外科(1.0%)以及其他科室(2.0%)。
近年来,我国手术机器人领域亦取得显著进展。威高集团与天津大学联合研制的“妙手S”手术系统于2021年10月荣获国家药品监管局医疗器械注册证书,成为国内首款成功获准上市的手术机器人。近日,我国高端医疗设备市场再度传来捷报,康多SR1000、精锋MP1000以及图迈MT1000等国产手术机器人获批国家医疗器械注册许可证。2022年7月,我国自主研发的鸿鹄骨科手术机器人经过严格评审后,成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证,成为国内首个获此殊荣的手术机器人系统。随着手术机器人技术日新月异以及医疗市场蓬勃发展,国产手术机器人在未来发展中将展现出巨大潜力。
需关注的是,当前手术机器人尚有诸多技术限制,如缺少触觉反馈、成本效益较低、体积较大以及安装阶段较繁琐等问题。然而,伴随着科技的不断进步,手术机器人已经开始向小型化、远程操控化、数字化及智能化的方向推进了。
统计数据显示,2020年中国手术机器人行业市场规模30.61亿元,2023年中国手术机器人行业市场规模107.99亿元。2020-2023年中国手术机器人行业市场规模如下:
尽管我过手术机器人市场尚待开拓,然得益于国家政策扶持,地方医保覆盖日益广泛及国内手术机器人研发成果不断涌现,我国手术机器人产业发展前景广阔。
1. 政府多项政策侧重于医疗器械的科技研发,手术机器人被列为国家优先发展方向。
近年,政府出台了一系列政策,以促进包括手术机器人在内的高端医疗器械的研发和创新。
针对“推进先进制造与现代服务深度融合”,国家发改委在相关实施意见中明确指出,将手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备列为重点发展领域,同时积极推动设备智能化及生活智慧化的实现。
在医疗领域,手术机器人被视为塑造医疗未来的重要角色,因此,国家的政策制定者持续提供激励和支持。特别是国产手术机器人企业,有望凭借其技术优势在竞争激烈的市场环境中崭露头角。
2. 将机器人辅助手术纳入地方医保,使患者负担明显减轻
国内机器人手术费用相对较高。以腔镜手术机器人为例,市场上最大规模的达芬奇手术机器人购置费高达两亿元,而配套的专用手术耗材及设备维护成本也需由医院与患者共同承担。因此,相较于传统腹腔镜手术,机器人手术的单次费用还要多出约三万元。高额的费用成为阻碍机器人手术普及的一大因素。
随着手术机器人应用优势愈发得到临床验证,其可报销项目及覆盖地区或将不断拓展,有效减轻患者经济压力,提高对机器人辅助手术的接纳度。据分析,我国医疗保险制度的推进速度或将决定手术机器人市场增长的关键。
3.国内自主研发的手术机器人相继获准投放市场,有望增进医院的认可程度。
近期,国内手术机器人上市审批进展显著加速:自2021年2月天智航的天玑2.0取得上市许可后,至同年10月,威高的"妙手-S"成为首个获批上市的国产腔镜手术机器人;此外,微创机器人的"图迈"已处于最后的注册申请阶段。
这意味着,国产手术机器人不仅能够提供优质的医疗服务,还能降低机器人辅助手术的费用,提高其性价比。国产手术机器人的上市将推动国内医疗机构和病患对于这项尖端科技的接受与认可。
预测,2024-2029年中国手术机器人行业市场规模平稳上升。预测,2029年中国手术机器人行业市场规模494.46亿元。2024-2029年中国手术机器人行业市场规模预测如下:
(一)力触觉反馈
在传统外科手术领域,医生可借助于接触敏感度极高的肌肤,感受并掌握施加在组织与器官上的精准力量及触感信息,以确保治疗过程中的精确性。力反馈触觉作为此种互动方式的核心要素,其主要作用在于:首先,它能辅助医生迅速且准确地找出病变部位,如借助触摸即可辨识出可能存在肿瘤或血管钙化等问题;其次,它能有效保障器械与组织间的接触力度,例如在进行钝化切割与缝合时,避免对组织与重要器官产生不必要的伤害,以及因操作不当导致的缝合口二次受损。
在机器人辅助手术过程中,手术机器人通常依赖传感器系统,如视觉、触觉、温感及声响反馈等,收集并处理来自环境的信息,据此进行手术操作。然而,在使用机械臂间接操控的情况下,医生无法获得触觉与力反馈。目前,大部分手术机器人采用视觉反馈系统,医生需借助视觉信息,实时评估器械对组织的作用力及其他特征。尽管视觉反馈能部分替代力触觉,但其效果远不及直接力反馈,可能影响手术效率。力触觉官能反馈被视为机器人科技领域研究的核心内容之一。
在手术机器人中,"力触觉反馈系统"融合了力反馈模块与触觉反馈系统两个部分。力反馈系统主要是借助手术臂上的力传感器,实时监测并模拟形成器械末端作用于组织的力,然后以电流形式传输至医生手中。而触觉反馈则是通过机械臂上的触觉传感器,感知组织表面的各种信息(如硬度、组织顺应性、质地、温度等),并将这些信息反馈给医生,让他们能更准确地了解组织状况,进而作出正确的判断和操作。
近期获FDA批准上市的TransEnterix公司研发的新型微创手术机器人“超敏”(Senhance)具备力量感知反馈功能。这款机器人能依据手术中组织或器官的硬度,为医生提供操作臂力度调节的实时反馈,这是其相较于市场上已有的“达芬奇”机器人的显著优势。
(二)单孔或自然腔道手术机器人
目前阶段,包括达芬奇手术机器人在内的手术机器人尽管在部分应用场景上仍然需要在患者体内开展多个伤口操作,具有术后恢复周期较传统手术短暂的优势,但相比较于仅需单个伤口的手术方式来说,其所引发的创伤程度仍然较为严重。相比之下,单孔手术机器人有能力将常规手术操作过程中所涉及到的多个伤口操作点精简到只需一个约为3厘米大小的切口,从而有效规避了多操作臂之间可能发生的碰撞问题以及相关复杂的术前定位准备工作,使得手术程序得以简化,进一步显著减少患者所需承受的麻醉时长和出血量。这种手术方式对患者造成的伤害较轻,恢复速度较快,能够在保证手术过程安全的前提下,缩短患者术后的康复周期。除此之外,单孔手术机器人相较于多孔机器人而言,具备更高的集成度和更紧凑的结构设计,这意味着它对手术室的空间需求将会有所降低。