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产品定义及统计范围

生物粘合剂是一种生物医学材料，用于在手术过程中防止组织粘连、止血和防止空气和体液泄漏。生物粘合剂有外科粘合剂、纤维蛋白等。

传统手术缝合不仅复杂费时，而且缝合材料常引起组织炎症、感染化脓、结节性增生、创口缘裂开或缺血性坏死、术后瘢痕等。据文献报道，腹部切口裂开的发生率为1%~3%，剖宫产术后腹部切口感染率为2.5%~16%，平均为9.9%。其原因与切口缝合过密、过紧引起的局部组织缺血、风险义务过大、切口积血引起的感染有关。感染和裂开可增加患者痛苦，延长住院时间，影响病床周转率，增加患者经济负担。

其中一种生物粘合剂是WAB生物粘合剂，它是通过现代工程技术从生物组织中提取的高纯度生物酶制剂，经抗原处理，过滤灭菌。其主要成分为蛋白质和多肽，具有粘连、止痛、止血、促进愈合、抑制疤痕增生等多种功能。因为剖宫产横切口张力明显降低，缝合皮下脂肪后张力趋于降低，所以用WAB生物胶粘合切口更安全。WAB含有多种抗菌成分，能阻止切口内细菌的繁殖，从而防止切口的感染和化脓，提高切口的缝合率。操作简单，易于掌握，术后切口疼痛减轻，无需消毒、换药、拆线，产妇住院天数缩短，小而均匀无疤痕的切口起到美容作用。

临床应用证明，WAB生物胶应用于剖宫产横切口，可减少瘢痕形成，促进愈合，缩短平均住院时间，减轻患者和医院负担，具有临床推广价值。

手术用生物粘合剂行业目前现状分析

在中国的外科生物粘合剂市场中，外科生物粘合剂行业与社会经济发展、经济转型和产业升级密切相关。随着我国国民生产总值的快速增长，经济总量迅速增加。随着社会消费总量的增长和工业经济的发展，外科生物粘合剂行业的应用市场环境将会增加。预计未来外科生物粘合剂行业的市场需求将继续快速增长。

统计数据显示，2017年中国手术用生物粘合剂行业市场规模为4.04亿元，2021年为5.68亿元。2017-2022年中国外科生物粘合剂行业市场规模如下:

图表:2017-2022年中国手术用生物粘合剂行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院整理

手术用生物粘合剂产业链分析

防粘连产业链的上游是淀粉、糊精、动物胶、虫胶、天然橡胶等。，下游用于医疗机构等领域。

图表:手术用生物粘合剂产业链

资料来源：智研瞻产业研究院整理

手术用生物粘合剂行业发展机遇及主要驱动因素

在新型医用材料中，可用于“伤口闭合”领域的外科生物粘合剂受到了医生和患者的欢迎。

与传统的外科伤口缝合方法相比，使用外科生物胶无需缝合、二次拆线，不易形成较重的缝合疤痕(蜈蚣状缝合疤痕)，操作更方便、更安全。

值得一提的是，手术用生物粘合剂也被业内誉为微创手术的“黄金搭档”。现在我国微创手术普及率近40%。在这种趋势下，医用胶的市场需求会不断增加！

另一方面，国家《医疗器械行业发展“十四五”规划》也指出，要“引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗等新型医疗产品全面国产化，减少进口依赖，降低医疗成本”。这意味着，未来中国术后护理市场将加速生物材料的国产替代进程。

手术用生物粘合剂行业发展面临的风险

由于实验技术的限制，直接从贻贝中提取的MAP用于组织粘接时，粘接强度较弱。可能的原因是MAP中多巴的邻苯二酚结构被氧化，导致粘度和流变性下降，难以与不规则的固体表面紧密接触，从而降低了MAP与固体材料的附着力。而且天然地图提取物提取率极低、价格昂贵、不易保存等缺点限制了其应用和推广。因此，人们开始尝试用生物技术合成仿MAP胶。然而，由于对MAP的空间结构和粘附机制缺乏了解，现有基因工程技术合成的MAP多肽仍然无法达到贻贝的粘附效果。然而，天然MAP与其他合成材料交联制备的胶粘剂虽然可以增加材料的使用性能，但往往会增加毒性。此外，有报道以Mfp-1为主要成分的MAP在高浓度、低pH值条件下可引起细胞聚集，具有较强的细胞毒性，但稀释到一定程度，调节pH值接近生理条件时，则无细胞毒性。因此，人们仍然需要研究MAP的性质，并相信这不会降低MAP作为医用组织粘合剂的潜力。

目前临床上的FS产品大多是从人血浆中提取的，具有感染性疾病的风险，且人血浆来源少，成本高，价格高。然而，外源性FS易引起人体免疫反应，且有病毒传播的风险，限制了临床应用。为了解决FS来源有限的问题，人们尝试用重组技术生产FS。重组人纤维蛋白胶(rhFS)由从转基因乳中提取的纤维蛋白原、通过酵母发酵产生的人因子VIII和通过动物细胞培养产生的人凝血酶制成，用于猪肝切除，从人血浆中提取的FS用作对照。结果表明rhFS具有相同或更好的止血性能和粘附强度。但由于成本高，技术复杂，很少有企业开发这种方法。此外，纤维蛋白原和凝血酶在使用前应分开存放。使用时要先解冻至常温，再用双管注射器混合使用，需要较长的准备时间。其粘接强度较低，尤其是在潮湿的条件下，所以只能结合传统的缝纫方法来提高粘接强度。

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手术用生物粘合剂行业市场前景如何？智研瞻产业研究院发布的《2022-2028年中国手术用生物粘合剂行业分析报告-市场供需现状与发展动向研究》详细分析了手术用生物粘合剂行业相关定义 、全球手术用生物粘合剂行业市场发展现状、中国手术用生物粘合剂产业发展环境、中国手术用生物粘合剂行业运行情况、中国手术用生物粘合剂所属行业运行数据监测、中国手术用生物粘合剂市场格局、中国手术用生物粘合剂行业需求特点与动态、中国手术用生物粘合剂行业区域市场现状、中国手术用生物粘合剂行业竞争情况、中国手术用生物粘合剂行业发展前景分析与预测、中国手术用生物粘合剂行业发展策略及投资建议等，帮助企业和投资者了解手术用生物粘合剂行业市场投资价值。您若想对手术用生物粘合剂行业有个系统的了解或者想投资手术用生物粘合剂行业，本报告是您不可或缺的重要工具。