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OTC即非处方药，在保证用药安全的前提下，不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。非处方药在美国又称柜台发售药(Over The Counter)，简称OTC，现已成为全球通用的俗称。这些药物大都用于多发病、常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。

中国OTC行业市场现状

据统计，2017-2020年我国医院OTC销售规模逐年增长，2019年我国医院OTC销售规模为503亿元，预计2020年销售规模约为533亿元；而线下药店依然是我国OTC销售主要市场，2019年市场规模为1323亿元，预计2020年销售规模约为1371亿元。

据统计，2010-2020年我国OTC线上渠道市场规模呈现高速增长态势，据统计，2019年我国OTC电商市场规模达到140亿元，同比增长40%；2020年受新冠疫情的影响，居民对药物需求量大，2020年市场规模达到206亿元，同比增长47%。

从各销售渠道市场规模占比来看，中国OTC线下零售药店占比54%，医院占比21%，线上零售占比8%，第三终端占比17%。

中国非处方药行业竞争格局分析

据中国非处方药物协会发布数据显示，2020年度华润三九医药股份有限公司成为我国OTC生产企业综合排名榜首，营业收入为136.4亿元，净利润为15.97亿元，市值为235.62亿元；其次是修正药业集团股份有限公司与重庆太极实业（集团）股份有限公司。

对比华润三九与太极集团盈利能力，2016-2020年华润三九销售毛利率近五年具有一定波动性，平均毛利率为65.17%。太极集团销售毛利率在2016-2019年逐年上升，2020年有所下降，近五年平均毛利率为38.00%。净利率方面，华润三九2020年销售净利润为11.86%，太集团销售净利润为0.29%，远低于太极集团。

我国具有代表性的OTC电商销售平台主要有好药师、七乐康、阿里健康、叮当快药、京东健康与平安好医生，竞争较为激烈。

完善我国OTC上市路径的建议

1、建立我国非处方药专论制度

专论制度最大程度地简化了非处方药的上市程序，有利于鼓励企业研发、生产非处方药，并不断改良创新，以满足公众不断增长的自我药疗需求。专论制度尽管简化了上市程序，但是并不会增加风险，通过系列管理要素可以将风险有效化解或控制，例如：规范纳入专论的程序和标准、专论的内容及动态修订机制、专论产品采用与处方药相同的GMP管控、加强非处方药上市后的不良反应监测、建立药品双向转换机制、根据药物风险设立不同的流通途径与销售终端，加强非处方药的标签说明书的管理、加强消费者教育等。比较成熟的美国、日本专论制度大同小异，其成功的风险控制经验可供我国借鉴。

2、完善我国非处方药转换制度

目前我国非处方药转换存在较多有待完善的问题，参与调研人员特别关注的有非处方药转换的标准与流程，此外还包括我国非处方药的转换机制、常态化工作等。

目前我国非处方药的转换工作是由注册司负责、药品评价中心具体承担，认为二者可负责转换工作的比例并不高，这提示监管部门也应基于转化工作的特点和工作要求，考虑进一步完善非处方药转换的工作机制。

3、建立单独的非处方药注册审评审批机制

对于附加申请非处方药的注册申请，我国现行的注册程序、技术要求、申报资料、非处方药等方面均需要进一步完善。

在当前药品审评审批机制改革的大背景下，对于非处方药，也有必要借鉴国际经验，建立有别于处方药的单独的非处方药注册审评审批程序、制订更为科学合理的非处方药注册技术要求。

中国OTC行业市场趋势

1.线上B2C非处方药零售迅猛发展

随着国家相继取消互联网药品A、B、C证的审批制度，改为监管制度，我国医药电商进一步放开，促进了我国医药电商规模的壮大。根据商务部数据显示，2018年，受审批制度改为监管制度的影响，政策放松下，我国医药电商交易规模迅速扩大，2018年医药电商包含第三方交易服务平台交易额在内的销售总额达到2315亿元。

其中医药电商直报企业B2B业务规模达到931亿元，占医药电商销售总额40.2%，维持着30%以上的行业增速。医药电商高速发展，OTC中国非处方药B2C电商市场规模也随之进一步扩大。

根据IQVIA数据显示，2010-2020年我国非处方药线上渠道市场呈现高速增长态势。2019年，我国非处方药B2C电商市场规模达到140亿元，同比增长40%。2020年，由于新冠疫情的影响，人们对于药物的需求量增大。

同时，居家隔离改变了人们的消费方式，促使医药B2C电商市场规模扩大，据预测2020年的非处方药B2C市场规模将会达到206亿元，增速高达47%。

2.医药电商O2O探索中发展

除了B2C医药电商得到迅速发展以外，近年医药电商O2O模式也开始处于摸索发展的阶段。医药电商O2O模式运行机制通常总结为“引流-转化-消费-反馈”四个阶段：

第一阶段为引流，指通常利用阿里健康、微信信息平台引流方式，吸引消费者到药品O2O电子商务平台;

第二阶段为转化，线上平台向消费者提供商品详细信息和优惠服务，以供消费者对比、挑选并作出消费决策;

第三阶段为消费，消费者在线下单获取药品;

第四阶段为反馈阶段，消费者对消费体验并作出评价并反馈到线上平台，线上平台通过梳理和分析反馈信息，形成更加完整的药品信息库，以进一步帮助引流。

OTC行业市场前景如何？智研瞻产业研究院发布的《2022-2028年中国OTC行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》详细分析了OTC行业定义及分类、OTC所属医药行业的特性、OTC行业发展现状、互联网思维下OTC行业发展、医药企业切入电商的模式选择及路径建议、OTC行业热点品种市场、OTC行业重点区域发展、OTC市场营销、OTC行业发展趋势分析与预测等，帮助企业和投资者了解OTC行业投资价值。您若想对OTC行业有个系统的了解或者想投资OTC行业，本报告是您不可或缺的重要工具。

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