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全球干细胞医疗产业发展态势分析

虽然目前干细胞医疗技术发展还不够成熟，但干细胞医疗领域依然拥有巨大的医学价值和市场前景，目前已成为各国政府、科技和企业界高度关注的战略竞争领域。

一、全球行业竞争现状 欧美全球领先

全球登记的干细胞临床研究项目共计6551项，其中有2481项已经完成临床试验研究。同时，我国有33项干细胞治疗糖尿病相关的临床研究登记在ClinicalTrials系统中，相比于行业总体规模，仍旧处于弱势地位。

目前，因为干细胞医疗的技术壁垒较强，导致中国与国外先进水平相差较大。在市场中，处于先进地位的是欧美国家。国内竞争还比较零散，成熟度不高。

根据历史数据，美国国立卫生研究院收录全球5496项干细胞临床研究项目。从数量上看，美国在干细胞技术研究中处于领先地位，远超过其他国家，德国、法国等欧洲国家紧随其后，中国排名第四。其中成体干细胞临床试验是主体，涉及涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域。

二、干细胞研究加速 赛莱拉一家独大

以“干细胞”做关键词搜索，可以看到2009-2022年申请专利数量逐年递增。2009-2018年，干细胞申请专利数量平稳发展。从2014年开始逐渐迎来爆发。2021年达到1776项。2013-2021年五年间年复合增长24%。

从申请人来看，广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司总计申请数量最多，达到865项，浙江大学为例申请榜第二，共计申请干细胞相关专利145项，协和干细胞基因工程有限公司在申请数量上排名第三，共计申请78项。广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司在干细胞技术研发方面一家独大，形成强大的产品竞争技术壁垒。

虽然我国干细胞基础研究领域快速发展，但依然存在一些不可忽视的问题。比如高水平原创性的核心专利不多，大部分研究依据国外成果开展。这些问题会导致创新乏力，产业化后劲不足。

三、干细胞存储市场空间广阔

干细胞产业链上游的采集与存储业务相对来说技术要求较低，目前发展较好。由于我国人口基数大，在国际上已成为干细胞存储的主要国家，但与发达国家的干细胞存储新生儿渗透率相差较远。随着干细胞治疗适应症以及临床的不断发展，将不断加深对干细胞临床治疗和存储的重视程度，在2019年及未来，我国干细胞存储还有很大的成长空间。

全球干细胞医疗行业发展概况及市场规模预测

　干细胞是一种未充分分化、尚不成熟的细胞，医学证明，干细胞经提取冷冻存储后，经过科学的分离、体外培养和基因修饰，能够在体外繁育出全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织和器官，用于移植等临床治疗，因而有“万用细胞”之称。造血干细胞是干细胞的一种，由于成人骨髓中能提取的数量比较少，同时提取过程比较痛苦，所以，婴儿出生时的脐血和脐带血是目前干细胞提取存储的主要来源。

　　一、干细胞医疗行业概况分析

　　干细胞（stemcell）是机体的原始细胞，具有自我更新能力（self-renew）和多向分化潜能（multipotential）。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。

　　根据不同的发育潜能可将干细胞分为以下三种：

　　1、全能干细胞（totipotentstemcell,TSC），具有形成完整个体的分化能力。

　　2、多能干细胞（pluripotentstemcell）——胚胎干细胞（embryonicstemcells），胚胎干细胞主要是指胚胎早期的干细胞，具有分化为机体任何组织细胞的能力，来自囊胚期内细胞团。其中间充质干细胞（mesenchymalstemcells,MSC），是多能干细胞家族的重要成员，来源于发育早期的中胚层和外胚层，具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点。

　　3、专能干细胞（unipotentstemcell）——成体干细胞（adultstemcells）。成体干细胞是成体各组织器官中的干细胞，其分化潜能较窄，是机体组织器官后天修复再生的基础，因此又称为组织干细胞。如神经干细胞、造血干细胞、骨质干细胞、上皮干细胞、肝干细胞、胰腺干细胞等。

　　自然条件下成体干细胞倾向于分化成所在组织的细胞，参与组织更新和损伤修复；外界条件诱导下成体干细胞可横向分化成其他组织的细胞，参与这些组织的损伤修复。

　　干细胞治疗是由自体或异体的健康的干细胞移植或输入患者体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。干细胞治疗作为某些难治性疾病的新型治疗手段，被生命科学界寄予了无限的希望，，引起众多医学科研工作者、临床医生和患者的关注。

　　目前干细胞治疗技术正在从临床研究逐步向临床应用阶段过渡。

干细胞治疗优缺点

可以应用干细胞疗法治疗的领域

已上市干细胞药物

目前处于临床后期的主要干细胞疗法在研产品

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