非小细胞肺癌靶向药行业概述
肺癌可以根据组织病理学特征分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两种。小细胞肺癌的癌细胞是高度未分化的梭形细胞，具有体积小、恶性度高和预后差的特点。相比之下，非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，可以进一步细分为大细胞癌、肺鳞癌和肺腺癌等其他类型的癌症。
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌组织学类型，占所有肺癌的80%以上。目前，大多数确诊为NSCLC的患者都是晚期患者，治疗主要包括手术、放射治疗(RT)、替尼尼靶向药物治疗、单克隆抗体靶向药物治疗、免疫治疗等。针对非小细胞肺癌的不同驱动基因，相应的靶向药物主要分为以下几类:
图表：非小细胞肺癌靶向药行业类型
资料来源：智研瞻产业研究院整理
非小细胞肺癌靶向药行业现状
随着人们对分子遗传学的理解不断加深，以及肺癌一系列致癌驱动因素的确立，基于驱动基因的肺癌分子亚型分类方法在临床实践中得到了充分的验证。基于分子分型方法，将非小细胞肺癌细分为各种分子亚型，各种分子靶向药物相继诞生。与传统抗肿瘤药物相比，靶向药物具有副作用小、个性化治疗的特点，可明显改善非小细胞肺癌患者的预后。靶向抗肿瘤药物在晚期非小细胞肺癌的治疗中发挥着越来越重要的作用。
近年来，非小细胞肺癌的治疗药物取得了显著进展。近年来，随着中国居民经济水平和健康意识的提高，以及人口老龄化导致的癌症发病率的增加，中国对非小细胞肺癌靶向药物的需求增加，市场规模不断扩大。国内非小细胞肺癌靶向药物市场规模从2014年的48.1亿元快速增长至542亿元，年复合增长率为35.36%。根据类型，中国非小细胞肺癌靶向药物市场可分为生物药物和小分子靶向药物，其中小分子靶向药物是通过化学合成靶向肿瘤细胞特异性突变基因的药物。与传统的抗癌化疗药物相比，小分子靶向药物具有特异性高、安全性好、副作用少等优点。据统计，到2022年，小分子靶向药物将占总市场份额的60%以上。
统计数据显示，2018年中国非小细胞肺癌靶向药行业市场规模124.83亿元，2022年中国非小细胞肺癌靶向药行业市场规模534.00亿元。2018-2023年中国非小细胞肺癌靶向药行业市场规模如下：
图表：2018-2023年中国非小细胞肺癌靶向药行业市场规模
数据来源：智研瞻产业研究院整理
非小细胞肺癌靶向药行业产业链
非小细胞肺癌靶向药物产业链中，制药设备、制药原料和医药外包(CXO)行业是上游环节，医疗机构和有资质的药店是下游环节，最终消费者是非小细胞肺癌患者。靶向药物的研发、生产和销售需要制药设备、制药原料和医药外包(CXO)行业的支持，以及医疗机构和有资质药店的销售渠道，最终服务于非小细胞肺癌患者。
图表：非小细胞肺癌靶向药行业产业链
资料来源：智研瞻产业研究院整理
非小细胞肺癌靶向药行业问题
首先是安全问题。只有使用安全的药物，病人才能存活很长时间。以往无论是化疗、靶向治疗还是免疫治疗，都会给患者带来良好的疗效。而传统化疗由于其相关的不良反应，大大降低了其长期使用的可能性，且难以向患者反映疗效。因此，药物的安全性可能成为未来选择更合适的治疗方案的重要参考指标。当然，目前的靶向治疗药物可以克服一些常见的不良反应，但一些不良反应会在长期的治疗过程中逐渐出现。例如，对于肝功能较差的患者，应避免选择肝毒性较强的药物;对于消化系统易激的患者，要避免选择容易产生呕吐、腹泻、腹痛等不良反应的药物。
第二是可访问性。这种药上市了吗?你有医疗保险吗?去医疗机构看病的人多吗?医疗保险可以使药品更容易获得，更长期负担得起，更容易到达医疗机构甚至双渠道药店。
第三是顺从。在长期的治疗过程中，患者的用药依从性至关重要，因为它直接影响到药物的安全性和有效性，同时，用药的便捷性也会影响患者的依从性。目前，大多数靶向药物是口服的，如达拉非尼+曲美替尼，这使得患者在长期使用过程中更容易管理其依从性。
图表：非小细胞肺癌靶向药行业问题
资料来源：智研瞻产业研究院整理
非小细胞肺癌靶向药行业发展方向
非小细胞肺癌患者在使用多种分子靶向药物后会产生耐药性。面对新出现的耐药性，各种新的靶向药物一代又一代地被开发出来，NCSLC药物市场也在不断扩大。国内针对EGFR T790M耐药突变研发第三代TKI药物的企业很多，竞争非常激烈。在目前AZD9291已经获准在国内上市的情况下，国内企业只有临床效果优于AZD9291(疗效更好，副作用更低)或者能够穿越血脑屏障，才有更大的投资价值。目前，从了解到的情况来看，在研的能够透过血脑屏障的药物有上海埃利斯AST2818、淘流生物和鸿运慧宁联合研发的GMA204，这些药物值得关注。
对于ALK-TKI，阿莱替尼是治疗非小细胞肺癌最有效的一线药物。非小细胞肺癌NCCN临床实践指南(2017。V7)已正式将阿莱替尼确立为ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。二线药物方面，2017年4月上市的布里格替尼是目前市场上最好的二线药物。由Beda Pharmaceuticals和Xcovery开发的Ensartinib (X-396)的初步数据显示，作为一线或二线药物，其疗效数据令人印象深刻，目前正处于III期临床研究中，有可能在未来超过Brigatinib作为二线药物。三线药物方面，仅有辉瑞第三代ALK抑制剂Lorlatinib，可抑制克唑替尼耐药9个突变，血脑屏障通透性强，入脑效应强，特别适用于其他ALK耐药的晚期NSCLC患者，未来市场前景良好。Brigatinib、Lorlatinib和Ensartinib一线PK crizotinib的3期试验正在进行中，在ALK抑制剂领域更好的一线药物将在未来2-3年内上市。
靶向药物因其良好的安全性、便利的使用方式和显著的疗效，已成为非小细胞肺癌患者的优选治疗方案。随着科研人员对信号通路和驱动因素的不断发现，药物的种类也日趋丰富。每一种新药的诞生都有其独特之处，使得治疗方案的选择更加多样化。在临床上，我们可以看到，在同一个病人身上使用了三代靶向药物，但它们在疗效上却表现出惊人的差异。这可能是由于药物疗效、个体差异的差异或药物作用机制的差异。对于每一个患者来说，如何选择更适合自己使用的靶向药物，实现肺结核的精准治疗，是未来研究者努力的方向。
目前，针对EGFR突变的靶向治疗有两种推荐方案。首先，在经过第一代或第二代靶向药物治疗后出现耐药性，通过检测发现T790M突变的情况下，采用奥西替尼作为二线治疗方案。其次，一线治疗是奥昔替尼。两种治疗方法获得的PFS比第二种治疗方法获得的PFS略长，因此临床医生应该如何选择，以及分子标记是否可以提示特定患者哪种治疗方法更好，这也是未来探索的方向。
非小细胞肺癌靶向药行业发展趋势
随着对分子遗传学认识的不断加深，NSCLC被细分为各种分子亚型，各种分子靶向治疗药物应运而生。靶向药物的应用显著改善了NSCLC患者的预后。非小细胞肺癌不再被认为是一种疾病，它是一种由不同分子亚型组成的异质性疾病。组织活检确定非小细胞肺癌患者的EGFR和ALK状态已经是一个重要的诊断步骤。
1. 市场竞争将更加激烈
随着越来越多的靶向药物上市，市场竞争将更加激烈。医药企业需要不断提高产品质量和创新能力，以适应市场的需求。
2、联合用药将得到更广泛的应用
在临床试验中，药物组合已被证明是有效的。未来，联合用药将在非小细胞肺癌靶向药物市场上得到更广泛的应用。免疫治疗(IO)与其他药物联合治疗非小细胞肺癌已成为研究热点，可能具有协同效应，为更多非小细胞肺癌患者提供生存希望。
图表：非小细胞肺癌靶向药行业发展趋势
资料来源：智研瞻产业研究院整理
正文目录
第一章2022年中国非小细胞肺癌靶向药行业发展综述
第一节 非小细胞肺癌靶向药行业定义及分类
一、非小细胞肺癌靶向药行业定义及分类
二、非小细胞肺癌靶向药行业主要商业模式
三、非小细胞肺癌靶向药行业特征分析
第二节 非小细胞肺癌靶向药行业政治法律环境分析
一、行业管理体制分析
二、行业主要法律法规
三、行业相关发展规划
第三节 非小细胞肺癌靶向药行业经济环境分析
一、全球宏观经济形势分析
二、国内宏观经济形势分析
三、产业宏观经济环境分析
第四节 非小细胞肺癌靶向药行业技术环境分析
一、非小细胞肺癌靶向药技术发展水平
二、行业主要技术现状及发展趋势
第二章2022年全球非小细胞肺癌靶向药行业发展现状及经验借鉴分析
第一节 全球非小细胞肺癌靶向药行业发展概况
一、全球非小细胞肺癌靶向药行业市场规模分析
二、全球非小细胞肺癌靶向药行业市场结构分析
三、全球非小细胞肺癌靶向药行业区域市场格局分析
第二节 国外主要非小细胞肺癌靶向药市场发展状况分析
一、欧盟非小细胞肺癌靶向药行业发展状况分析
二、美国非小细胞肺癌靶向药行业发展状况分析
三、日本非小细胞肺癌靶向药行业发展状况分析
第三节 2024-2030年全球非小细胞肺癌靶向药行业发展前景预测
第三章2022年中国非小细胞肺癌靶向药行业发展态势分析
第一节 2022年中国非小细胞肺癌靶向药行业发展现状
一、非小细胞肺癌靶向药行业品牌发展现状
二、非小细胞肺癌靶向药行业消费市场现状
三、非小细胞肺癌靶向药市场需求层次分析
四、中国非小细胞肺癌靶向药市场走向分析
第二节 中国非小细胞肺癌靶向药行业发展状况
一、2022年中国非小细胞肺癌靶向药行业发展回顾
二、2022年中国非小细胞肺癌靶向药行业发展情况分析
三、2022年中国非小细胞肺癌靶向药市场特点分析
第三节 中国非小细胞肺癌靶向药行业供需分析
一、2022年中国非小细胞肺癌靶向药市场供给总量分析
二、2022年中国非小细胞肺癌靶向药市场需求结构分析
第四章2022年中国非小细胞肺癌靶向药行业竞争形势及策略
第一节 行业总体市场竞争状况分析
一、非小细胞肺癌靶向药行业竞争结构分析
1、现有企业间竞争
2、潜在进入者分析
3、替代品威胁分析
4、供应商议价能力
5、客户议价能力
6、竞争结构特点总结
二、非小细胞肺癌靶向药行业企业间竞争格局分析
第二节 中国非小细胞肺癌靶向药行业竞争格局综述
一、非小细胞肺癌靶向药行业竞争概况
二、中国非小细胞肺癌靶向药行业竞争力分析
1、中国非小细胞肺癌靶向药行业竞争力剖析
2、中国非小细胞肺癌靶向药企业市场竞争的优势
3、国内非小细胞肺癌靶向药企业竞争能力提升途径
三、2024-2030年中国非小细胞肺癌靶向药市场竞争策略分析
第五章2022年中国非小细胞肺癌靶向药或所属行业七大区域发展现状及趋势分析
第一节 华北地区非小细胞肺癌靶向药行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2018-2022年市场规模情况分析
三、2024-2030年行业趋势预测分析
第二节 东北地区非小细胞肺癌靶向药行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2018-2022年市场规模情况分析
三、2024-2030年行业趋势预测分析
第三节 华东地区非小细胞肺癌靶向药行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2018-2022年市场规模情况分析
三、2024-2030年行业趋势预测分析
第四节 华中地区非小细胞肺癌靶向药行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2018-2022年市场规模情况分析
三、2024-2030年行业趋势预测分析
第五节 华南地区非小细胞肺癌靶向药行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2018-2022年市场规模情况分析
三、2024-2030年行业趋势预测分析
第六节 西南地区非小细胞肺癌靶向药行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2018-2022年市场规模情况分析
三、2024-2030年行业趋势预测分析
第七节 西北地区非小细胞肺癌靶向药行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2018-2022年市场规模情况分析
三、2024-2030年行业趋势预测分析
第六章2022年中国非小细胞肺癌靶向药行业产业链分析
第一节 非小细胞肺癌靶向药行业产业链分析
一、产业链结构分析
二、主要环节的增值空间
三、与上下游行业之间的关联性
第二节 非小细胞肺癌靶向药上游行业分析
第三节 非小细胞肺癌靶向药下游行业分析
一、非小细胞肺癌靶向药下游行业分布
二、2018-2022年下游行业发展现状
三、2024-2030年下游行业发展趋势
第七章2022年中国非小细胞肺癌靶向药行业重点企业发展分析
第一节 益方生物科技（上海）股份有限公司
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第二节 贝达药业股份有限公司
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第三节 齐鲁制药有限公司
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第四节 山东博安生物技术股份有限公司
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第五节 上海艾力斯医药科技股份有限公司
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第六节 苏州韬略生物科技股份有限公司
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第八章2022年中国非小细胞肺癌靶向药企业管理策略建议
第一节 提高非小细胞肺癌靶向药企业竞争力的策略
一、提高中国非小细胞肺癌靶向药企业核心竞争力的对策
二、非小细胞肺癌靶向药企业提升竞争力的主要方向
三、影响非小细胞肺癌靶向药企业核心竞争力的因素及提升途径
四、提高非小细胞肺癌靶向药企业竞争力的策略
第二节 对中国非小细胞肺癌靶向药品牌的战略思考
一、非小细胞肺癌靶向药实施品牌战略的意义
二、非小细胞肺癌靶向药企业品牌的现状分析
三、中国非小细胞肺癌靶向药企业的品牌战略
四、非小细胞肺癌靶向药品牌战略管理的策略
第九章2024-2030年中国非小细胞肺癌靶向药行业发展前景预测
第一节 影响非小细胞肺癌靶向药行业发展的主要因素
一、影响非小细胞肺癌靶向药行业运行的有利因素
二、影响非小细胞肺癌靶向药行业运行的稳定因素
三、影响非小细胞肺癌靶向药行业运行的不利因素
四、我国非小细胞肺癌靶向药行业发展面临的挑战
五、我国非小细胞肺癌靶向药行业发展面临的机遇
第二节 非小细胞肺癌靶向药行业投资回顾
一、非小细胞肺癌靶向药行业投资规模及增速统计
二、非小细胞肺癌靶向药行业投资结构分析
第三节 2024-2030年中国非小细胞肺癌靶向药行业投资规模及增速预测
第四节 2024-2030年中国非小细胞肺癌靶向药行业发展趋势预测
一、非小细胞肺癌靶向药行业发展驱动因素分析
二、非小细胞肺癌靶向药行业发展趋势预测
三、非小细胞肺癌靶向药行业需求规模预测
四、2024-2030年中国非小细胞肺癌靶向药行业全球市场份额预测
第五节 非小细胞肺癌靶向药行业投资现状及建议
一、非小细胞肺癌靶向药行业投资项目分析
二、非小细胞肺癌靶向药行业投资机遇分析
三、非小细胞肺癌靶向药行业投资风险警示
四、非小细胞肺癌靶向药行业投资策略建议
