即时检测（POCT）定义

POCT（Point-of-Care Testing，即时检测）是一种在患者身边进行的医学检测，旨在提供快速且准确的诊断结果。与传统的将样本送至中心实验室进行分析的方法相比，POCT能够立即在患者所在地点进行测试和获得结果，这显著缩短了从测试到治疗决策的时间。

即时检测（POCT）分类

POCT（即时检测）行业可以根据检测原理和应用领域进行分类。按照检测原理，POCT可以分为免疫层析、干化学、生物传感器、生物芯片、微流控技术等。其中，免疫层析和干化学技术是POCT市场的主流技术，具有快速、简便、准确等优点。生物传感器、生物芯片和微流控技术则属于新兴技术，具有更高的灵敏度和特异性，适用于更广泛的检测需求。按照应用领域，POCT可以分为临床检验、生物战剂检测、毒品检测、食品安全检测、环境监测等领域。其中，临床检验是POCT最主要的应用领域，包括血糖、血气、心肌标志物等检测。生物战剂检测和毒品检测则是一些特殊领域的POCT应用，而食品安全检测和环境监测则是近年来新兴的POCT应用领域。此外，根据不同的分类标准，POCT还可以分为床旁检测（Point of Care Testing, POCT）、自我检测（Self-Testing）和移动检测（Mobile Testing）等类型。其中，床旁检测是指在患者旁边进行的临床检测，自我检测是指患者自己进行的检测，而移动检测则是指利用移动设备进行的检测。

即时检测（POCT）发展历程

POCT（即时检测）行业的发展历程可以追溯到20世纪70年代，当时医疗需求的增加和技术进步推动了POCT在临床实践中的广泛应用。在起步阶段，POCT主要应用于临床实验室的血液和尿液等常见检测项目，由于设备功能单一、检测结果准确性有限，其应用范围相对较窄。随着技术的不断突破和市场应用的拓展，POCT行业在20世纪80年代取得了重大进展。新型的POCT仪器和试剂的出现，使得检测速度更快、准确性更高，且更加便携，从而扩大了POCT在临床实践中的应用范围。这一阶段，POCT开始应用于血糖、血气、心肌标志物等更多检测领域。进入21世纪后，POCT行业进入了快速发展阶段。生物技术的不断进步和市场竞争的加剧推动了POCT产品的种类和性能的大幅提升。除了临床检验领域，POCT的应用领域还拓展至生物战剂检测、毒品检测、食品安全检测、环境监测等领域。同时，POCT行业的市场规模不断扩大，成为医疗健康领域的重要分支。随着人们健康意识的提高和个性化医疗的发展，POCT行业进入创新与个性化阶段。这一阶段，POCT产品更加多样化、个性化，能够满足不同用户的需求。同时，微流控技术、生物芯片等新型技术的应用为POCT的发展带来了新的机遇和挑战。总体而言，POCT行业的发展历程是一个不断创新、不断超越的过程，未来将继续在医疗健康领域发挥重要作用。

即时检测（POCT）上中下游

POCT（即时检测）行业的上游主要包括原材料供应商和仪器设备制造商，中游为POCT试剂研发生产商，下游则是各级医疗机构、个人用户等终端用户。在上游，POCT所需的原材料主要包括抗原、抗体、酶等生物原料，以及塑料制品、化学试剂等其他材料。这些原材料的质量和稳定性对POCT产品的性能和准确性有重要影响。仪器设备制造是POCT行业的重要上游领域之一，主要供应商包括检测仪器、试剂卡、芯片等制造商。在中游，POCT试剂研发生产商是POCT产业链的核心环节，负责POCT试剂的研发、生产和销售。POCT试剂是应用在各类POCT仪器上的诊断试剂，其质量和性能直接影响到终端用户的检测结果和诊断效果。在下游，POCT产品主要用于各级医疗机构、个人用户等领域。在医疗机构中，POCT产品主要用于床旁检测、急诊检测、重症护理等场景，为医生提供快速准确的诊断依据。个人用户也是POCT产品的重要应用领域之一，如血糖监测、妊娠检测、毒品检测等。

即时检测（POCT）供需情况

POCT（即时检测）行业的需求和供给呈现出显著的增长趋势。特别是在全球经历新冠肺炎疫情后，快速检测的需求大幅增加，进一步推动了POCT行业的发展。在市场规模方面，2020年全球POCT市场规模达到了347亿美元，较2019年增长了62.2%。到了2021年，市场规模进一步扩大至467亿美元。这一增长主要得益于新冠疫情期间对快速检测需求的激增。从应用领域来看，传染病检测和血糖检测是POCT市场最大的两个应用领域。在2021年，这两个领域的市场份额合计达到了75%。传染病检测主要用于感染性疾病的快速诊断，而血糖检测则是糖尿病管理的关键环节。展望未来，根据预测，全球POCT市场在2022年至2029年间的复合年增长率（CAGR）预计为5.2%。根据市场预测，到2029年，全球即时检测（POCT）行业的市场规模预计将达到519亿美元，这表明在接下来的几年内，该行业将继续保持增长态势。POCT行业的特点在于其快速简便和现场分析的优势，这使得它在紧急医疗响应和慢性病管理中发挥重要作用。由于减少了样品转送的流程，POCT能够缩短报告时间，为患者提供更快、更准确的诊断结果。

即时检测（POCT）经营情况

即时检测（POCT）行业在经营情况方面表现出了显著的增长和发展潜力，这得益于市场需求的扩大、技术创新以及政策支持等多方面因素的推动。首先，全球POCT市场规模持续增长。在2020年，即时检测（POCT）行业的全球市场规模实现了显著增长，达到了347亿美元，这相比于2019年呈现出了62.2%的惊人增幅，反映出该行业在那一年的快速扩张和市场接受度的提升。到了2021年，市场规模进一步扩大至467亿美元，显示出强劲的增长势头。这一增长主要得益于POCT技术在医疗健康领域的广泛应用和不断扩大的市场需求。其次，POCT的应用领域也在不断扩大。传染病检测和血糖检测是POCT最大的两个应用领域，其中传染病检测在2021年占据了31%的市场份额，而血糖检测占据了44%的市场份额。这表明POCT技术在医疗健康领域的应用越来越广泛，不仅能够用于感染性疾病的快速诊断，还在糖尿病等慢性病管理中发挥着重要作用。此外，技术创新也是推动POCT行业发展的重要动力。从最早的干化学纸片法到现代的高科技即时检测设备，POCT技术不断进步，操作越来越简便，检测结果也更加快速准确。这种技术进步不仅提高了医疗效率，还为POCT行业的发展提供了源源不断的动力。

即时检测（POCT）优点和缺点

即时检测（POCT）行业凭借其显著的优势，如快速检测能力、便携性、准确性以及成本效益，在医疗领域占据了重要位置。这些设备能够在患者现场迅速提供检测结果，避免了传统实验室检测所需的长时间等待和样本运输过程，从而大幅提升了整体的医疗效率，并且由于减少了物流步骤，也相应降低了某些方面的成本。此外，患者能够更快地了解到自己的健康状况，这无疑提高了他们的满意度。然而，POCT行业的短板也同样明显。设备的质量和性能参差不齐可能引起检测结果的不稳定性，而且目前可用的检测项目还相对有限。另外，为了确保结果的准确性，POCT设备需要定期维护和校准，这就要求操作人员具备专业的技能和经验，而这些又增加了培训成本。最后，尽管POCT在某些方面降低了成本，但设备和试剂本身的价格通常比传统实验室检测要高，这可能最终导致较高的总体检测成本。

图表：即时检测（POCT）优点和缺点

即时检测（POCT）市场规模

中国即时检测（POCT）行业的市场规模在2021年达到了约110亿元。这一增长主要得益于国家自2015年起推行的分级诊疗政策，该政策鼓励在基层医疗机构进行更多的诊断测试，从而推动了POCT设备和试剂的需求增加。总之，即时检测因其快速、便捷的特点，正越来越多地被应用于临床、家庭以及灾难救援等多种场合，预计未来几年内，随着技术进步和市场接受度提高，中国的POCT行业将继续保持快速增长的趋势，市场规模也将相应扩大。

即时检测（POCT）发展障碍

即时检测（POCT）行业在迅速发展的同时，也面临着一系列挑战。首先，技术创新的步伐要求POCT设备不断升级以满足日新月异的检测需求，但这同时引起了质量控制的难题，如何确保检测结果的准确性和可靠性成为行业的一个关键问题。此外，不完善的法规和标准导致市场上产品质量良莠不齐，这为行业的健康发展设置了障碍。医生和患者对于POCT产品的认知度不足也是一个限制因素，影响了产品的广泛接受和信任。价格方面，POCT检测的成本相比传统实验室检测较高，这使得在低收入地区的推广遇到困难。人力资源短缺和专业培训的不足进一步限制了行业的发展，因为专业的操作和结果解读对于保证检测质量至关重要。国际上缺乏统一的标准造成了不同地区产品质量和性能的差异，给国际市场的拓展带来了难度。最后，市场竞争的激烈程度加剧了这些挑战，企业之间的竞争手段多样，有时会导致市场混乱，影响整个行业的稳定发展。

——综述篇——

第1章：POCT行业综述及数据来源说明

1.1 POCT行业界定

1.1.1 POCT的界定

1、定义

2、特征

3、POCT VS临床实验室检测

1.1.2 POCT的分类

1、按应用场合分类

2、按应用领域分类

1.1.3 POCT所处行业

1.1.4 POCT行业监管

1、主管部门

2、自律组织

1.1.5 POCT法规标准

1、现行标准

2、即将实施标准

1.2 POCT产业画像

1.2.1 POCT产业链结构梳理

1.2.2 POCT产业链生态全景图谱

1.2.3 POCT产业链区域热力图

1.3 本报告数据来源及统计标准说明

1.3.1 本报告研究范围界定

1.3.2 本报告权威数据来源

1.3.3 研究方法及统计标准

——现状篇——

第2章：全球POCT行业发展现状及趋势

2.1 全球POCT行业发展历程

2.2 全球POCT行业发展现状

2.2.1 全球POCT市场监管规则

2.2.2 全球POCT细分市场格局

2.2.3 全球POCT主流应用市场

1、传染病检测需求

2、血糖检测需求

2.3 全球POCT市场规模体量

2.4 全球POCT市场竞争格局

2.4.1 全球POCT市场竞争格局

2.4.2 全球POCT市场集中度

2.4.3 全球POCT并购交易态势

2.5 全球POCT区域发展格局

2.6 国外POCT发展经验借鉴

2.6.1 重点区域市场：美国

1、美国POCT市场发展现状

2、美国POCT市场发展前景

2.6.2 重点区域市场：欧洲

2.6.3 国外市场发展经验借鉴

2.7 全球POCT市场前景预测

2.8 全球POCT发展趋势洞悉

第3章：中国POCT行业发展现状及痛点

3.1 中国POCT行业发展历程

3.2 中国POCT市场主体分析

3.2.1 POCT市场主体类型

3.2.2 POCT企业进场方式

3.3 中国POCT市场供给/生产

3.3.1 POCT干式荧光免疫分析仪境内注册情况

3.3.2 POCT干式荧光免疫分析仪进口注册情况

3.3.3 POCT干式荧光免疫分析仪厂家及型号清单

3.3.4 POCT检测试剂盒境内注册情况

3.3.5 POCT检测试剂盒进口注册情况

3.3.6 POCT检测试剂盒厂家及型号清单

3.3.7 POCT主要企业产品注册情况

3.3.8 POCT主要企业产品生产情况

3.4 中国POCT对外贸易状况

3.4.1 POCT进出口适用海关HS编码

3.4.2 POCT进出口贸易总体情况

3.4.3 POCT产品进口统计

1、进口规模

2、进口数量

（1）诊断试剂进口数量

（2）诊断仪器进口数量

3、进口价格水平

（1）诊断试剂进口价格水平

（2）诊断仪器进口价格水平

3.4.4 POCT产品出口统计

1、出口规模

2、出口数量

（1）诊断试剂出口数量

（2）诊断仪器出口数量

3、出口价格水平

（1）诊断试剂出口价格水平

（2）诊断仪器出口价格水平

3.5 中国POCT市场需求/销售

3.5.1 POCT市场需求特征

3.5.2 POCT市场需求主体（谁需要）

3.5.3 POCT市场需求现状（需求量/销量）

3.5.4 POCT市场需求缺口（库存情况）

3.5.5 POCT市场行情走势（价格水平）

3.6 中国POCT行业盈利能力分析

3.6.1 POCT行业营收状况

3.6.2 POCT行业利润水平

3.6.3 POCT行业成本管控

3.7 中国POCT市场规模体量

3.9 中国POCT发展痛点分析

第4章：POCT竞争格局及核心竞争力

4.1 POCT企业核心竞争力构建

4.1.1 POCT企业核心竞争力构建

4.1.2 POCT企业进入与退出壁垒（竞争壁垒）

1、行业准入壁垒

2、行业技术壁垒

3、行业资金壁垒

4.2 中国POCT检测方法及技术发展历程

4.2.1 POCT检测技术发展历程

4.2.2 POCT主要检测技术及原理

4.3 中国POCT企业技术布局情况

4.4 中国POCT行业研发投入及产出

4.4.1 中国POCT行业研发投入情况

4.4.2 中国POCT行业技术专利情况

1、中国POCT行业专利申请情况

2、中国POCT行业专利授权及其占比情况

3、中国POCT行业热门申请人

4、中国POCT行业热门技术

4.5 POCT技术研发方向/未来研究重点

4.6 POCT中国市场竞争格局

4.6.1 国产品牌与进口品牌格局

4.6.2 细分领域企业竞争格局

4.7 POCT投融资动态及热门赛道

4.7.1 POCT行业投融资现状

1、投融资主体

2、投融资规模

3、投融资事件汇总

4、投融资所处阶段

5、投融资趋势预测

4.7.2 POCT企业IPO动态

4.7.3 POCT企业兼并重组

1、兼并与重组动因

2、兼并与重组案例

3、兼并与重组趋势

（1）POCT行业兼并与重组整体趋势预判

（2）POCT行业兼并与重组类型及动因趋势预判

（3）POCT行业兼并与重组市场主体趋势预判

第5章：中国POCT原料设备市场分析

5.1 POCT检验流程

5.2 POCT成本结构

5.3 POCT产业价值链

5.3.1 POCT价格传导机制

5.3.2 POCT产业价值链

5.4 POCT诊断试剂原料

5.4.1 POCT诊断试剂原材料构成

1、抗原抗体

2、诊断酶

5.4.2 POCT诊断试剂原材料生产企业

5.4.3 POCT诊断试剂原料市场规模

5.4.4 POCT诊断试剂原料市场发展趋势

5.5 POCT自动化元器件+零部件

5.5.1 POCT自动化元器件+零部件概述

5.5.2 POCT自动化元器件+零部件市场概况

5.5.3 POCT自动化元器件+零部件发展趋势

5.6 POCT仪器OEM/ODM服务

5.6.1 POCT仪器OEM/ODM服务概述

5.6.2 POCT仪器OEM/ODM服务市场概况

5.6.3 POCT仪器OEM/ODM服务发展趋势

5.7 POCT试剂的存储与运输

5.7.1 POCT产品存储运输要求

5.7.2 POCT智能仓储/物流发展

5.7.3 POCT存储/运输设备市场概况

5.8 POCT供应链面临的挑战

第6章：中国POCT细分产品市场分析

6.1 中国POCT细分产品市场需求概况

6.2 血糖类POCT产品市场分析

6.2.1 血糖POCT检测发展概况

6.2.2 血糖POCT检测产品市场供给及需求分析

1、市场需求情况

2、市场供给情况

（1）产品注册情况

（2）糖尿病监测医疗器械市场规模

6.2.3 血糖POCT检测产品市场竞争分析

（1）进入壁垒

（2）企业竞争

6.2.4 血糖POCT检测产品市场前景分析

6.3 传染病POCT检测产品市场分析

6.3.1 传染病POCT检测发展概况

6.3.2 传染病POCT检测产品市场供给及需求分析

1、市场需求情况

2、市场供给情况

6.3.3 传染病POCT检测产品市场竞争分析

6.3.4 传染病POCT检测产品发展趋势及市场前景分析

6.4 心脏标志物POCT检测产品市场分析

6.4.1 心脏标志物POCT检测产品发展概况

6.4.2 心脏标志物POCT检测产品市场供给及需求分析

1、市场需求情况

2、市场供给情况

6.4.3 心脏标志物POCT检测产品市场竞争分析

6.4.4 心脏标志物POCT检测产品发展趋势及市场前景分析

6.5 血气/电解质POCT检测产品市场分析

6.5.1 血气/电解质POCT检测发展概况

6.5.2 血气/电解质POCT检测产品市场供给及需求分析

1、市场需求情况

2、市场供给情况

6.5.3 血气/电解质POCT检测产品市场竞争分析

6.5.4 血气/电解质POCT检测产品市场前景分析

6.6 药物滥用POCT检测产品市场分析

6.6.1 药物滥用POCT检测发展概况

6.6.2 药物滥用POCT检测产品市场供给及需求分析

1、市场需求情况

2、市场供给情况

6.6.3 药物滥用POCT检测产品市场竞争分析

6.6.4 药物滥用POCT检测产品发展趋势及市场前景分析

6.7 妊娠POCT检测产品市场分析

6.7.1 妊娠POCT检测发展概况

6.7.2 妊娠POCT检测产品市场供给及需求分析

1、市场需求情况

2、市场供给情况

6.7.3 妊娠POCT检测产品市场竞争分析

6.7.4 妊娠POCT检测产品市场前景分析

6.8 POCT细分市场战略地位分析

第7章：中国POCT细分应用市场分析

7.1 POCT下游不同应用场景的需求概况

7.2 医疗机构需求情况

7.2.1 中国医疗机构发展情况

1、医疗机构数量统计

2、医疗机构床位数

7.2.2 医疗机构POCT产品需求类型及特征

7.2.3 医疗机构POCT产品需求现状

1、医院人均检查费用

2、医院检查收入规模

3、临床检验中心收入规模

7.2.4 医疗机构POCT产品需求前景分析

7.3 家庭需求情况

7.3.1 家庭POCT产品需求类型及特征

7.3.2 家庭POCT产品需求现状

1、家庭护理领域需求现状

2、新冠自测领域需求现状

7.3.3 家庭POCT产品需求前景分析

7.4 第三方医学诊断机构需求情况

7.4.1 中国第三方医学诊断机构数量

7.4.2 第三方医学诊断机构POCT产品需求现状

7.4.3 第三方医学诊断机构POCT产品需求市场前景

7.5 POCT细分应用市场战略地位分析

第8章：中国POCT行业代表性企业案例分析

8.1 中国POCT行业企业代表发展对比

8.2 中国POCT行业代表性企业案例分析

8.2.1 广州万孚生物技术股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业业务结构及销售网络

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.2 基蛋生物科技股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业业务结构及销售网络

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.3 武汉明德生物科技股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业业务结构及销售网络

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.4 浙江浙江东方基因生物制品股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业业务结构及销售网络

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.5 武汉璟泓科技股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业整体业务结构

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.6 上海奥普生物医药股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业POCT业务布局

4、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.7 瑞莱生物工程股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业POCT业务布局

4、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.8 北京热景生物技术股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业业务结构及销售网络

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.9 南京诺唯赞生物科技股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业业务结构及销售网络

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.10 三诺生物传感股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业业务结构及销售网络

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

——展望篇——

第9章：中国POCT行业政策环境洞察&发展潜力

9.1 POCT行业政策环境洞悉

9.1.1 中国POCT行业国家层面政策汇总

9.1.2 中国POCT行业国家层面重点政策解读

1、《医疗器械监督管理条例》

2、《关于降低新冠病毒核酸检测价格和费用的通知》

3、《“十四五”规划和和2035年远景目标纲要》

4、《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》

9.1.3 中国POCT行业31省市政策汇总及解读

9.1.4 中国POCT行业31省市政策区域分布热力图

9.1.5 政策环境对POCT行业发展的影响分析

9.2 POCT行业PEST分析图

9.3 POCT行业SWOT分析

9.4 POCT行业发展潜力评估

9.4.1 行业生命发展周期分析

9.4.2 行业投资潜力综合判断

9.5 POCT行业未来关键增长点

9.6 POCT行业发展前景预测（未来5年预测）

9.7 POCT行业发展趋势洞悉

9.7.1 整体发展趋势

9.7.2 监管规范趋势

9.7.3 技术发展趋势——化学发光技术替代荧光技术

9.7.4 细分市场趋势——液相POCT替代固相POCT

9.7.5 市场竞争趋势——国产设备替代进口设备

9.7.6 市场供需趋势

第10章：中国POCT行业投资战略规划策略及建议

10.1 POCT行业投资风险预警

10.1.1 风险预警

1、市场竞争风险

2、新产品研发与注册风险

3、政策风险

10.1.2 风险应对

10.2 POCT行业投资机会分析

10.2.1 POCT产业链薄弱环节投资机会

10.2.2 POCT行业细分领域投资机会

10.2.3 POCT行业区域市场投资机会

10.2.4 POCT产业空白点投资机会

10.3 POCT行业投资价值评估

10.4 POCT行业投资策略建议

10.5 POCT行业可持续发展建议