医药制造外包（CMO/CDMO）是指根据合同约定为其他公司提供药物生产制造服务的业务模式。CMO（Contract Manufacture Organization）即合同加工外包，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。而CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）在CMO的基础上进一步提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务，并在此基础上进一步提供定制生产服务。
——综述篇——
第1章：医药制造外包（CMO/CDMO）行业综述及数据来源说明
1.1 医药制造外包（CMO/CDMO）行业界定
1.1.1 医药制造外包（CMO/CDMO）的界定
1、医药制造外包（CMO/CDMO）的定义
2、医药制造外包（CMO/CDMO）的服务类型
3、医药制造外包（CMO/CDMO）发展的内在动力及优势
1.1.2 药物研发生产流程与专业医药外包服务
1、药物研发生产流程：专业化程度高
2、医药外包贯穿药品全生命周期
3、专业医药外包服务类型：研发外包（CRO）→制造外包（CMO）→销售外包（CSO）
1.1.3 医药制造外包（CMO/CDMO）所处行业
1.1.4 医药制造外包（CMO/CDMO）行业监管体系及机构职能
1、医药制造外包（CMO/CDMO）行业监管体系
2、中国医药制造外包（CMO/CDMO）主管部门
3、中国医药制造外包（CMO/CDMO）自律组织
1.2 医药制造外包（CMO/CDMO）产业画像
1.2.1 医药制造外包（CMO/CDMO）产业链结构梳理
1.2.2 医药制造外包（CMO/CDMO）产业链生态全景图谱
1.2.3 医药制造外包（CMO/CDMO）产业链区域热力图
1.3 本报告数据来源及统计标准说明
1.3.1 本报告研究范围界定
1.3.2 本报告权威数据来源
1.3.3 研究方法及统计标准
——现状篇——
第2章：全球医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展状况
2.1 全球医药制造外包（CMO/CDMO）行业在药品生命周期全流程中的位置
2.2 全球医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展历程
2.2.1 全球医药行业发展历程
2.2.2 全球医药外包行业发展历程
2.3 全球医药制造外包（CMO/CDMO）行业市场发展现状
2.3.1 全球医药销售情况
2.3.2 全球生物医药行业研发现状
1、全球生物医药行业研发投入情况
2、全球创新药物发展情况
（1）全球药物在研管线数量
（2）全球新药批准情况
3、全球仿制药发展情况
2.3.3 全球医药制造外包（CMO/CDMO）市场规模分析
2.3.4 全球医药制造外包（CMO/CDMO）业务结构分析
2.3.5全球医药制造外包（CMO/CDMO）行业竞争格局
2.4 全球医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展前景分析
2.4.1 全球医药制造外包发展趋势分析
2.4.2 全球医药制造外包市场前景预测
第3章：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展状况及痛点分析
3.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展历程分析
3.2 中国医药制造业发展情况
3.2.1 医药制造概述
3.2.2 医药制造业发展现状
3.2.3 医药制造业发展趋势
3.3 中国药品上市许可持有人（MAH）制度分析
3.3.1 MAH制度定义
3.3.2 中外MAH制度的差异
3.3.3 MAH制度的意义
3.3.4 药品生产许可证B证和C证发展情况
3.3.5 MAH制度的影响分析
3.4 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业市场供需状况
3.4.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业参与者进场方式
3.4.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业供给分析
1、中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业企业数量分析
2、中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业主要企业供给能力分析
3.4.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业市场需求分析
1、药物市场发展前景
2、中国医药制造外包行业主要企业业务需求情况
3.5 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业市场规模分析
3.5.1 中国医药制造外包市场规模
3.5.2 中国医药制造外包行业占全球市场份额
3.6 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业痛点分析
3.6.1 海外收入占比高，全球地缘政治风险高
3.6.2 医药CMO业务的订单大小不一
3.6.3 CDMO企业面临盈利空间压缩的压力
第4章：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业市场竞争及投融资并购状况
4.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业市场竞争格局分析
4.1.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业竞争者入场进程
4.1.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业竞争格局分析
4.1.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）企业市场份额
4.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业五力模型分析
4.2.1 行业现有竞争者分析
4.2.2 行业潜在进入者威胁
4.2.3 行业替代品威胁分析
4.2.4 行业供应商议价能力分析
4.2.5 行业购买者议价能力分析
4.2.6 行业竞争情况总结
4.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投融资&并购重组
4.3.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投融资状况
1、中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投融资概述（资金来源及投融资主体）
（1）医药制造外包（CMO/CDMO）行业资金来源
（2）医药制造外包（CMO/CDMO）行业投融资主体构成
2、中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投融资规模
3、投融资事件汇总
4.3.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业兼并与重组
1、中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业兼并与重组类型及动因
2、中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业兼并与重组事件汇总
第5章：中国医药制造外包（CMO/CDMO）上游配套产业分析
5.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）价值链——产业价值属性分析
5.1.1 CXO产业链各环节服务范围
5.1.2 医药制造外包（CMO/CDMO）行业价格传导机制
5.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）产业链上游——原材料市场分析
5.2.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）上游原材料市场概述
5.2.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）上游原材料市场简析
1、中药材市场分析
2、精细化工市场分析
（1）精细化工概述
（2）中国精细化工行业总体产量情况
（3）中国精细化工行业主要企业产品及销售量
（4）中国精细化工市场规模
3、培养基市场分析
5.2.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）上游原材料市场发展趋势
1、中药材发展趋势
2、精细化工发展趋势
（1）产品发展趋势：高端化、差异化、定制化
（2）技术发展趋势：绿色化、清洁化、循环化
（3）产业发展趋势：集聚化、基地化、园区化
（4）市场竞争趋势：品牌化、多元化、跨界化
3、培养基市场发展趋势
5.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）产业链上游——研发外包市场（CRO）发展分析
5.3.1 中国研发外包市场（CRO）概述
5.3.2 中国研发外包市场（CRO）竞争格局
5.3.3 生物医药一站式CRO市场分析
1、生物医药一站式CRO业务范围
2、生物医药一站式CRO竞争优劣势
3、生物医药一站式CRO市场需求
4、生物医药一站式CRO市场前景
5.4 配套产业布局对医药制造外包（CMO/CDMO）行业的影响总结
第6章：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业细分市场发展状况
6.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业细分市场结构
6.1.1 按服务类型分
6.1.2 按产品性质分
6.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业细分市场一：原料药制造外包市场分析
6.2.1 医药原料药CMO业务范围及模式
1、业务范围
2、业务模式
6.2.2 医药原料药CMO需求现状
1、原料药需求规模
2、原料药CMO/CDMO需求分析
（1）专利原料药CMO需求
（2）特色原料药CMO需求
（3）大宗原料药CMO需求
6.2.3 医药原料药CMO竞争格局
6.2.4 医药原料药CMO趋势分析
1、环保缩紧，中小企业加速出清
2、“原料药+制剂”一体化趋势显现
3、全球原料药质量监管升级，持续推动行业集中度提升
6.2.5 医药原料药CMO前景分析
6.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业细分市场二：医药中间体制造外包市场分析
6.3.1 医药中间体CMO业务范围
6.3.2 医药中间体CMO需求现状
6.3.3 医药中间体CMO竞争格局
6.3.4 医药中间体CMO趋势分析
1、行业整合加剧
2、集约化、绿色化成主要趋势
3、从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变
6.3.5 医药中间体CMO前景分析
6.4 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业细分市场三：药物制剂制造外包市场分析
6.4.1 药物制剂CMO业务范围
6.4.2 药物制剂CMO竞争格局
6.4.3 药物制剂CMO趋势分析
6.4.4 药物制剂CMO前景分析
第7章：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业下游市场分析
7.1 2023年药品申请受理情况
7.1.1 2023年受理情况
7.1.2 2023年各注册申请审评任务类型申报情况
7.1.3 创新药注册申请受理情况
7.1.4 改良型新药注册申请受理情况
7.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）产业链下游——销售外包市场（CSO）发展分析
7.2.1 医药销售外包（CSO）的界定
1、CSO的定义
2、CSO的功能特征
7.2.2 中国CSO行业市场供给分析
7.2.3 中国CSO行业市场需求分析
1、中国CSO行业需求方分析
2、中国CSO行业市场规模体量
7.2.4 中国CSO行业发展趋势预判
1、转型升级将成为行业发展新常态
2、医改新政推进行业结构调整提速
3、信息技术应用快速推动行业发展转型
4、CSO行业已进入“互联网+”新的发展时期
5、服务内容进一步拓展和细分
第8章：全球及中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业布局案例解析
8.1 全球及中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业企业布局梳理
8.2 全球医药制造外包（CMO/CDMO）主要企业布局案例分析
8.2.1 Lonza
1、公司发展简介
2、公司经营情况及盈利
3、公司业务布局及结构
4、公司在华布局及经营
8.2.2 Catalent Pharma
1、公司发展简介
2、公司经营情况及盈利
3、公司业务布局及结构
4、公司全球网络及业务
5、公司在华布局及经营
8.2.3 Patheon
1、公司发展简介
2、公司业务布局及结构
3、公司全球网络及业务
8.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）主要企业布局案例分析
8.3.1 无锡药明康德新药开发股份有限公司
1、企业发展历程&基本信息
（1）企业发展历程
（2）企业基本信息
（3）企业股权结构
2、企业业务架构&经营情况
（1）企业整体业务架构
（2）企业整体经营情况
3、医药制造外包（CMO/CDMO）业务布局详情
4、企业销售布局
5、企业生物医药研发管线情况
6、企业发展规划
7、企业生物医药业务布局战略&优劣势
8.3.2 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业经营状况分析
3、企业业务结构分析
4、企业销售网络分析
5、企业经营状况优劣势分析
8.3.3 普洛药业股份有限公司
1、企业基本信息
（1）发展历程
（2）基本信息
（3）股权结构
（4）经营范围及主营业务
2、企业经营情况
3、企业资质能力
4、企业销售网络分布
5、企业业务布局战略&优劣势
8.3.4 联化科技股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业经营状况分析
3、企业业务结构和产品布局
4、企业销售网络分析
5、公司业务发展规划
6、企业经营状况优劣势分析
8.3.5 重庆博腾制药科技股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业经营状况分析
3、企业业务结构分析
4、企业销售网络分析
5、企业经营状况优劣势分析
8.3.6 浙江天宇药业股份有限公司
1、企业基本信息
（1）发展历程
（2）基本信息
（3）股权结构
（4）经营范围及主营业务
2、企业经营情况
3、原料药品类布局&产销情况
（1）原料药产品类型/型号/品牌
（2）销售网络分布
4、企业业务布局战略&优劣势
8.3.7 浙江九洲药业股份有限公司
1、企业基本信息
（1）发展历程
（2）基本信息
（3）股权结构
（4）经营范围及主营业务
2、企业经营情况
3、企业经营情况
4、企业业务布局战略&优劣势
8.3.8 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业经营情况分析
3、企业业务结构分析
4、企业服务模式分析
5、企业科研水平分析
6、企业业务渠道与网络
7、企业发展优劣势分析
8.3.9 和元生物技术（上海）股份有限公司
1、企业发展历程及基本信息
（1）企业发展历程
（2）企业基本信息
（3）企业股权结构
2、企业业务架构及经营情况
（1）企业整体业务架构
（2）企业业务集中度
（3）企业整体经营情况
3、企业销售布局
4、企业业务发展优劣势分析
8.3.10 南京药石科技股份有限公司
（1）基本信息
（2）股权结构
（3）经营范围及主营业务
2、企业经营情况
3、企业经营情况
4、企业业务布局战略&优劣势
——展望篇——
第9章：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业政策环境及发展潜力
9.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业政策环境分析
9.1.1 国家层面CMO/CDMO行业政策规划汇总及解读
9.1.2 政策环境对医药制造外包行业发展的影响总结
9.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业SWOT分析
9.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展潜力评估
9.4 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展前景预测
9.5 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展趋势分析
9.5.1 向CRO延伸+向CDMO优化
9.5.2 由“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”
9.5.3 大分子药物全球研发热潮兴起，下游外包需求强劲
第10章：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投资机会及策略建议
10.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投资风险预警
10.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投资机会解析
10.2.1 生物药物和生物类似药带来的机会分析
10.2.2 海外制药公司裁员和关厂带来的机会分析
10.2.3 “一带一路”战略下行业机遇分析
10.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投资价值评估
10.4 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投资策略与可持续发展建议
