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基本概况

关节部位是人体最脆弱的部位之一，关节疾病也是医疗器械企业研究的重点。随着技术的不断进步和人们生活水平的提高，大公司不断开发膝关节植入物的创新产品。

膝关节植入物通常由金属（如钴、铬或钛）和塑料（聚乙烯）制成。可用于膝关节植入物的材料一般包括不锈钢、钴铬、钛及钛合金、钽金属、锆合金、聚乙烯等。随着关节假体技术的进步和材料科学的发展，目前膝关节植入物的平均使用寿命已达到20年。

对于膝关节疾病的终末期患者来说，通过植入人工关节假体代替患病的骨骼，可以有效地缓解疼痛、恢复运动、改善生活质量。植入物在手术过程中的放置方式也有几种。传统上植入的东西是粘在骨头上的。现在有一种新的无水泥技术可以使用，那就是把植入材料夹在骨骼上，这样骨骼可以生长并在没有粘合剂的情况下永久附着在植入物上。

规模分析

骨科关节夹板拥有最大的国内备用空间。中国的骨关节植入物市场从2012年的约24亿元人民币增长到2016年的41亿元人民币，复合年增长率为13.9%，2021年进一步增长至78亿元人民币，2016年至2021年的复合年增长率为13.7%。膝关节的生长速度处于快速发展阶段。2018年，我国骨关节73.27%为进口厂家，国产骨科产品仅占26.73%。

1.17-22市场规模数据图表:

统计数据显示，2017年中国骨科关节植入物行业市场规模4646.8百万元，2022年中国骨科关节植入物行业市场规模8053.5百万元。2017-2022年中国骨科关节植入物行业市场规模如下：

图表：2017-2022年中国骨科关节植入物行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院

2. 23-29市场规模数据

预测，2029年中国骨科关节植入物行业市场规模1637.9百万元。2023-2029年中国骨科关节植入物行业市场规模预测如下：

图表：2023-2029年中国骨科关节植入物行业市场规模预测

数据来源：智研瞻产业研究院

在全球范围内，形成了以强生为首的超强格局。全球骨科市场参与者主要分为三大类，包括强生（创伤第一，脊柱TOP2，并列第三，运动医学第三），史赛克（联合第二，创伤第二，脊柱第三，运动医学第四），捷迈（联合第一，创伤第三，脊柱第四）和其他综合领先公司;还有一些公司在单一领域处于领先地位，例如美敦力（脊柱TOP2）和Readaptive（运动医学第一）;也有综合实力比较均衡的公司，比如施乐（第四关节、第四创伤、运动医学第二）。

 骨科植入物产业链分析

上游 （1）金属材料，包括钛及钛合金材料。（2）生物陶瓷材料，包括惰性生物陶瓷（如氧化铝陶瓷，用于人工关节）、活性生物陶瓷（如羟基磷灰石和生物活性玻璃，用于需要打蜡的假体表面涂层;人造骨替代品等）、可吸收生物陶瓷（如磷酸三钙等，主要用于填充骨替代材料）。（3）高分子材料广泛用于脊髓、肌腱、骨水泥等材料。上游原材料已能实现内供，市场竞争充分。

各种骨科耗材的中游研发和制造公司通过复杂的加工技术将上游原材料生产成骨钉、骨板、关节和脊柱等各种成品。下游具有骨科植入手术资质的各种医疗机构，包括专科医院和综合医院的骨科。

政策分析

从政治角度来看，由于我国医疗器械发展较晚，医疗器械国产化是国家政策推动的方向。近年来，政府出台了一批切实有效的政策措施，对医疗器械行业的创新、发展和国产化起到了积极的推动作用。在行业内生需求和国家政策红利的带动下，国内企业对高品质医疗器械及零部件的前景将广阔。《2021年进口产品公共采购审查指导标准》明确规定了政府机关（机构）采购国产医疗器械的比例要求。

各方面发展方向分析

最早的人类骨科手术可以追溯到公元前300年，当时还没有专业的骨科耗材，外科医生将患肢包裹在面粉和鸡蛋清中，如今骨科设备已经成为一个集医学、材料科学、生物力学、检测分析、表面技术于一体、机械制造的多学科、知识密集、资本密集的高科技产业

在材料方面，种类逐渐丰富，从早期的医用不锈钢材料、钴合金、钛合金，高分子材料，储物金属和陶瓷等材料等，随着新材料临床应用的增加，一些植入物的力学性能和生物相容性也在不断优化，目前已经具备了良好的生物兼容性、生物活性、耐腐蚀等生物特性，同时具备较高的疲劳强度、较强的机械稳定性、摩擦耐磨性等力学性能。

在产品设计上，骨科耗材从最初的按照国外标准设计，到设计针对亚洲人的骨骼结构、特点、年龄构造、疾病种类及体质等方面，满足了不同品种的需求。在加工工艺上，对各种加工技术的加工包括成型、机加工、表面处理、激光打标、清洗、灭菌、辐射等工序骨科耗材大大提高了临床需求的适用度。

在产品质量和微创技术上，国内生产企业的技术差距逐步缩小目前脊柱和创伤耗材主要以国产品牌为主，常见的高端产品依然以进口为主国内企业在假体材料、手术定位设备的精准度以及骨接触处理等方面较差，比如：表面无骨水泥植入产品的微孔直径美国企业可以达到而国内大部分企业则保持在100微米以上。随着骨科手术未来临床需求对骨科耗材的创新需求，未来将会出现仿生、定制等趋势。