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药用玻璃行业概述

药品作为一种特殊的商品，必须选用合适的包装材料来确保其质量和安全性。药用玻璃作为最重要的药用包装材料之一，具有独特的优良特性，使其成为一些药品和生物制剂不可替代的包装容器。与其他药品包装材料相比，药用玻璃具有阻隔性、光滑性、化学稳定性、透明性、耐温性、相容性和可再生性等特点。

根据工艺和用途，药用玻璃可分为成型瓶和对照瓶。根据材料的不同，药用玻璃又可以分为高硼硅、中硼硅、低硼硅和钠钙玻璃。这些玻璃之间的主要差异在于B2O3（三氧化二硼）的含量不同，其中硼硅玻璃的成分中三氧化二硼的含量介于8%至12%之间。

中硼硅玻璃管的成型工艺包括制管和制瓶两个步骤。为了制造医用包装瓶，需要使用火焰热加工成型设备，将拉制的玻璃管加工成所需的形状。由于中硼硅玻璃管熔点高、液体粘度大，国内大部分中硼硅药瓶企业都是通过从国外公司购买玻璃管成型后进行二次制瓶加工。

图表：药用玻璃制作工艺流程

资料来源：智研瞻产业研究院整理

药用玻璃根据成型的工艺不同分为模制和管制。中硼硅安全性更佳，成为国际主流材质。在国际标准中药用玻璃被分为I、II、III类。I类为硼硅酸盐玻璃具有高耐水解性和高抗热冲击性能，一般来说包括高硼硅和中硼硅材质，是国际上药用玻璃的首选；II类玻璃是经过内表面处理的钠钙玻璃，内表面耐水解性能药用要求；III类玻璃一般是钠钙玻璃，耐水解性较差，一般不用于药用玻璃包装。国内所盛行的低硼硅包材并未列入国际标准中，国际上并不被承认。

图表：药用玻璃分类

资料来源：智研瞻产业研究院整理

药用玻璃行业市场规模

统计数据显示，2018年中国药用玻璃行业市场规模219.02亿元，2022年中国药用玻璃行业市场规模310.60亿元。2018-2023年中国药用玻璃行业市场规模如下：

图表：2018-2023年中国药用玻璃行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院整理

药用玻璃行业产业链

在药用玻璃产业链中，上游主要是原材料和能源供应，这些资源大多来自能源化工行业。主要的原材料包括纯碱、硼砂、石英砂和硼酸等，而能源则主要依赖于煤、电和天然气等。这些原材料，特别是硼砂和石英砂，作为大宗工业原料，使得药用玻璃行业在采购时具有较强的议价能力。

产业链的下游主要是医药公司，其中大部分是大型企业。随着社会老龄化趋势和居民对健康投入的增加，医药行业的市场需求持续增长，为药用玻璃行业提供了广阔的发展空间。

图表：药用玻璃产业链示意图

资料来源：智研瞻产业研究院整理

药用玻璃行业驱动因素

驱动因素1:随着人们健康意识的提高和人口老龄化的加剧，药品储存安全问题越来越受到关注。因此，药用玻璃需要选择更安全、更放心的材料。按照硼含量的高低，药用玻璃可分为低硼硅玻璃、钠钙玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。然而，目前中国的药品包装中，中硼硅玻璃瓶的渗透率仅为7%-8%，仍以钠钙和低硼硅玻璃为主。由于低硼硅药用玻璃瓶的安全风险，硼硅玻璃瓶在国外已被广泛用于储存药剂。我们认为，中国药用玻璃将逐步向中硼硅玻璃产业升级。

驱动因素2:一致性评价和相关审查和批准政策的推广，有助于增加对硼硅酸盐玻璃的需求。为了确保药品质量和参比制剂的一致性，注射剂所使用的包装材料和容器的质量和性能必须不低于参比制剂的标准。相关的审评审批工作会提出药品和药包材及辅料的相关审批意见。在两项政策的推动下，尤其是那些来自知名药包材公司的中硼硅产品，这些公司得到了药品生产企业的广泛认可，药品生产企业更倾向于选择性能更优异的中硼硅玻璃产品

驱动因素3:新冠肺炎疫苗的加强注射导致预灌封注射器的快速发展。预灌封注射器是直接灌装在注射器内的药品包装材料，比安瓿和西林瓶的生产工艺更复杂，是储存疫苗的主流包装材料。随着新冠肺炎变种与冬季寒冷气温和其他因素的反复结合，在原有疫苗接种计划的基础上接种加强针的必要性变得突出，预计这将带来对预灌封注射器的新一轮需求。

中硼硅玻璃管依赖进口，实现快速替代的关键是攻克中硼硅管制作工艺。硼硅管制造工艺目前仍被国外企业所垄断，德国的肖特、康宁以及日本的NEG占据了全球近80%的市场份额。中国瓶子制造商有很多，但只有少数几家有自己生产中硼硅玻璃管的能力，大多数制造商使用进口中硼硅管再加工成中硼硅管瓶子。为了尽快实现中硼硅玻璃的替代，必须打破上游进口中硼硅管的垄断，使国产中硼硅管的生产达到或超越进口玻璃管的质量水平。

图表：药用玻璃行业驱动因素

资料来源：智研瞻产业研究院整理

药用玻璃行业挑战

（1）行业创新能力有待提高

目前，我国药用玻璃行业的从业者在高端技术和资源储备方面仍显不足，与国际先进水平相比，研发技术还存在一定差距。在药用玻璃领域，我国具备自主生产中硼硅玻璃能力的企业数量相对较少，并且其产品质量与国际顶尖水平相比仍存在一定差距。优质的中硼硅资源仍以进口为主，国产比例相对较低。在日用玻璃方面，我国日用玻璃生产企业使用的熔窑有一部分熔化面积较小，导致单位产品能耗较高。同时，在产品质量和生产效率方面，我国与国际先进水平仍存在一定差距。整体而言，行业创新能力相对较弱，需要企业积极提升自身的创新能力，加大研发投入，以进一步提升行业竞争力。

②企业整体规模较小

与发达国家相比，我国药用玻璃行业和日用玻璃行业企业总体规模仍然较小，行业内中小企业规模仍然较大。总体来说，中小企业的生产工艺和设备相对落后，其抗风险能力也相对较弱，生产经营方式较为粗放。尽管经过了长时间的市场竞争和筛选，已经淘汰了一批落后的企业，但企业数量众多、规模较小、分布分散且管理混乱的问题仍然存在。在国际市场上，具有较大影响力的龙头企业数量相对较少，而低端同质化产品的竞争日益激烈。这种情况不利于行业的进一步发展壮大，需要采取措施加以改善。

（3）目前中国不具备中硼硅玻璃管的批量生产能力

玻璃管成型是将熔融玻璃液体拉制成圆形或异形空腔玻璃产品的过程。利用玻璃的渐变特性，使玻璃从粘性液体变为塑性状态，再变为刚性状态。成型过程是复杂的，受许多因素的影响，如玻璃粘度、表面张力、吹塑流量和吹塑压力以及温度场。

尽管低硼硅药用玻璃管和中硼硅药用玻璃管在生产工艺上存在一定的相似性，但它们在生产线投入和生产过程控制方面存在显著的差异，包括:

A.硼硅药用玻璃管生产线的设备主要依赖进口，投资规模较大。由于玻璃熔化温度较高，窑炉及相关材料的腐蚀损耗较大，性能要求也较为严格。此外，生产中使用的烧氧窑炉维护成本较高，导致生产线后期维护投资的负担较重。

B.物料通道、搅拌器、旋转管等。在生产硼硅药用玻璃管的过程中，需要使用大量的贵金属（如铂铑合金）作为覆盖层。如果旋转管的抗侵蚀性较差或者表面不够光滑，就会导致玻璃管中出现结石、条纹或气泡，从而使得产品质量不合格。铂铑合金（一般约3000万至5000万元人民币）的投资也显著增加了硼硅药用玻璃管生产线的建设成本。

c、随着硼含量的增加，中硼硅药用玻璃管的生产稳定性变得难以控制。由于硼具有较强的挥发性，其在高温下会从玻璃中逸出，并在玻璃表面形成一层白色的变质层，导致玻璃管表面出现缺陷。此外，氧化硼、氧化铝等配方成分的变化会影响玻璃的表面张力，而表面张力决定了气泡在玻璃液中的生长、熔化和排出速度。这进一步影响了玻璃管的圆度和壁厚偏差。同时，较高的熔化温度也容易导致耐火材料的侵蚀，从而增加了液态玻璃的质量控制难度。

尽管国内企业已经对中硼硅药用玻璃管的工业化生产进行了探索，但目前的生产技术尚未取得重大突破。主要问题在于玻璃管的尺寸精度、外观缺陷以及亚显微均匀性等方面与国外企业相比仍有较大差距。国内企业在中硼硅药用玻璃管的生产良率上与国外企业存在明显差距，这种不稳定性使得国内中硼硅药用玻璃管的市场接受度受到限制。

在早期，硼硅药用玻璃管生产线的投资规模较大，而国内的药包材企业普遍规模较小，加上较高的技术难度，导致国内愿意投资建设这种生产线的企业并不多。目前，仅有沧州四星和凯盛君恒等少数企业成功建立了硼硅药用玻璃管生产线，而且这些企业的产能也相对较小。产量和质量稳定性与国外企业仍有差距，导致我国缺乏大规模生产硼硅药用玻璃管的能力。

图表：药用玻璃行业挑战

资料来源：智研瞻产业研究院整理

药用玻璃行业发展趋势

1、中硼硅药用玻璃管国产化趋势已非常明显

随着中硼硅药用玻璃市场的不断扩大，国内的药用玻璃企业开始加速布局和扩展业务。与此同时，包括力诺特玻璃、旗滨集团、山东药玻、郑川股份、沧州四星、凯盛君恒等国内企业已经尝试或扩大了中硼硅药用玻璃管的生产。硼硅药用玻璃管国产化的趋势在中国已经日益明显，这意味着未来中国硼硅管瓶的生产成本有望进一步降低。在严格的审批政策下，药用玻璃瓶生产企业和药品企业的合作关系得到了加强。由于更换供应商的成本较高，这为那些布局较早且具备客户优势的龙头企业提供了更大的竞争优势，使其能够更好地释放自身的竞争力。

2、行业未来发展的必然趋势是规模化、标准化、集中化

随着国家供给侧改革的深入推进，监管体系的持续优化和监管标准的不断提高，那些技术水平落后、缺乏规范意识的企业将逐渐被市场淘汰，被更符合市场需求和更高标准的企业所取代。这将促使行业的规范程度和技术水平得到进一步提升，从而推动整个行业的健康发展。标准化、规模化、集中化是行业未来发展的必然趋势。

图表：药用玻璃行业发展趋势

资料来源：智研瞻产业研究院整理