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行业概念

在神经外科修复硬脑膜(脊柱)的手术中，通常采用补针或使用动物源性或化学合成的硬脑膜修复材料进行修复。缝合时会产生微小的针孔，难以形成完全封闭的环境，容易造成术后颅内压波动，造成缝合处脑脊液漏。可吸收性硬脑膜封闭医用胶通过“水封”机制，可有效防止脑脊液渗透，为临床预防开颅缝合后脑脊液漏提供了一种全新的解决方案。

产业链分析

目前国内可吸收硬脑膜封闭医用胶的上游主要是生产和包装的原料。其中，用于包装的原料主要是预充式注射器、助推器等。根据赛克斯的招股书，包装的原材料约占成本的50%。为下游医院提供相关手术用可吸收封闭医用胶。

图表:可吸收硬脑膜封闭医用胶产业链结构

资料来源：智研瞻产业研究院整理

行业市场现状

目前我国每年的开颅手术量在30万例以上，市场上对硬脑膜辅助封闭材料的需求量很大。根据Eshare医疗器械协会的数据，2020年，我国硬脑膜密封材料的市场容量约为25.7亿元。随着居民不健康生活方式的影响，心脑血管疾病的危险因素不断增加，我国脑血管病患者群体不断扩大。可吸收硬脑膜封闭医用胶市场前景广阔。据初步统计，2021年我国硬脑膜密封材料市场规模约为27亿元。

统计显示，2017年硬脑膜密封材料行业市场规模为1328.81亿元，2021年为1928.93亿元。2017-2022年硬脑膜密封材料行业市场规模如下:

图表:中国硬脑膜辅助封闭材料行业市场规模

来源:智研展产业研究院。

行业发展前景

目前，医疗基础设施水平不断提升，带动了医疗器械行业的快速发展。在国际上，生产可吸收硬脑膜封闭医用胶的国际公司有美国Integra生命科学控股公司和美国Stryker公司；目前，中国只有赛克斯的产品通过了食品药品监督管理局的上市审批。因此，快速通过FDA、CE和NMPA的认证是中国企业乃至全球企业未来快速扩张的必由之路。在国内市场，由于我国老龄化和居民不健康的生活方式，心脑血管疾病的危险因素增加，我国脑血管病患者群体不断扩大。可吸收硬脑膜封闭医用胶市场前景广阔。

图表：中国硬脑膜封合材料行业发展前景

资料来源：智研瞻产业研究院整理

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