产品名称 | 产品类别 | 产品简介 | 市场价 | 价格 |
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相关报告:《中国抗精神病药物行业发展运行现状及投资战略规划报告》
精神分裂症治疗方法:
1. 疗法需终生维持:精神分裂症诊疗需持续一生,其主要手段是药物治疗。
2. 抗精神病类药物:抗精神病药,也称强力安神或神经阻滞剂,其在规范药物浓度下不会损害患者智商与意识,却可迅速调整患者的精神亢奋、错觉、妄想、敌意反应、思维混乱以及异常行为等各类精神病症。此类药品通过改变大脑神经元间的神经递质传递产生作用,主要靶向脑干部位的网状激活系统,边缘系统以及下视丘,同时,还能影响从大脑皮质至神经末梢的神经-肌肉接点区。以下列举了一些常见的抗精神病类药物:
抗精病药物依据其作用机制可划分为首创及次新两代,同时也根据其化学构造细分出七大类别,包括了苯并异噁唑类、丁酰苯类、苯甲酰胺类、硫杂蒽类、二苯二氮卓类以及吩噻嗪类等以及众多的其他抗精神病药。
(3)药物比照 - 第二代抗精神病药如阿立哌唑作为首选:与第一代抗精神病药相比,前者能有效改善精神分裂症患者的幻觉、妄想、兴奋等症状,而对退缩、抑郁及伴发抑郁症状效果欠佳。值得注意的是,此类药物在阻断多巴胺D2受体的同时,若对其他神经传导系统产生影响,将可能导致心脏血管系统及自主神经系统失衡,进而引发肥胖、嗜睡等副作用。亦会影响黑质-纹状体和结节-漏斗系统的DA功能;由此可见,长期药物维护治疗者的不良反应更为显著,进而降低了用药依从性,提高了疾病复发可能性。尽管这类药物已经在临床上逐渐被第二代抗精神病药替代,然而在我国,基于其相对较低的售价,仍占有一部分市场份额。
第二代抗精神分裂症药物,亦称非典型药物,它们的治疗作用并不仅限于对D2受体的阻断,还涉及5-羟色胺(5-HT)受体的阻断功效。鉴于这种特殊机制,以阿立哌唑为代表的这类药物在治疗精神分裂症的症状、认知功能以及情绪调节方面具有显著的优势。相较于第一代药物,第二代药物不仅疗效更为出色,改善了精神分裂症的多种表现,同时降低了不自主运动障碍及相关副作用的发生率,减少了对认知功能的损失,提升了患者的生活质量。如今,这些药物已经逐步成为了治疗精神分裂症的首选治疗手段。
据2016年美国四大医学组织——美国糖尿病医学会(ADA)、美国精神医学会(APA)、美国临床内分泌学会和北美肥胖研究学会联合公布的6款第二代药物临床分类,结果显示,阿立哌唑以其出色的安全性以及全面优越性,被归类为第二代药物中的佼佼者。
精神分裂症,也称精神分裂,是一种复杂且预后较差的精神疾病,具有高发病率、高复发率和需要长期药物干预等特点。其常见的症状包括感知觉异常、思维混乱、情感淡漠以及行为失控等,这些症状被归类为阳性症状、阴性症状和/或认知功能损伤三个类别,对患者健康造成极大威胁。据统计,患者的一年内复发率高达近80%,患者需长期接受药物治疗以控制病情。
根据《精神分裂症防治指南(第二版)》中的分类方法,奥氮平、喹硫平、利培酮、阿立哌唑及帕利哌酮是临床上用于治疗精神分裂症的一线前五大用药。利培酮与阿立哌唑两种药物在治疗谵妄时显示出较低的不良反应发生率分别为4.8%和9.5%,而氟哌啶醇则达到了19%。另据《中国药房》的研究指出,阿立哌唑在减少体重增加这一副作用方面明显优于利培酮,并在此基础上优于奥氨平和氯氮平。体重增加是精神分裂症康复期间的主要问题之一,已日益引起临床医生的重视。去年我国推出的抗精神病药物全部为第二代抗精神病药物。
图表:精神分裂症患者的症状表现
资料来源:智研瞻产业研究院整理
抗精神病药物属于国家大力推动与扶持的产业范畴。近年以来,国内高层领导人以及政府相关单位出台了诸多有力措施,以振兴及规范这一生物医药及抗精神病药物领域的产业发展。在这种宏观环境下,各项利好政策的支持及指引将更有效地推动我国抗精神病药物产业高速发展。
图表:抗精神病药行业政策
资料来源:智研瞻产业研究院整理
精神分裂症作为众多精神障碍中的一种,其严重性不言而喻——对患者身心健康危害极大,也给家庭与社会带来沉重压力。据统计,自2016年起,我国精神分裂症患者人数持续增长,截至2020年已达6,784,000人,期间累计增长率保持在0.6%,整体趋势较为稳定;预计到2030年,此类患者总数将达到约6,982,000人。
据统计,2021年我国样本医院抗精神病药品销售额已达到11.26亿元。查阅近五年的数据可以发现,自2017至2019年,销售额保持稳健增长趋势,于2019年攀升至最高点——15.42亿元,较上年增长了2.0%。然而受到新冠疫情冲击,2020年销售数量和销售额双双下滑,分别降低了0.8%与19.2%。随着阿立哌唑以较低的中标价格在2021年正式实施后,该药品呈现出销量上升而销售额下滑的现象,无疑给样本医院带来了巨大挑战。具体来看,同年,样本医院抗精神病药的销售数量同比增加4.1%,销售额却同比减少了9.6%;进入2022年第一季度,销售数量虽有增长9.7%的尚佳表现,但销售额却下降了3.9%。
自2017年以来,该产品的平均每次购买价格呈现微微上扬的态势,其中2017年的均价为3.51元,而到了2018年则上涨到3.54元。然而遗憾的是,从2019年开始,其平均价格出现下滑趋势,降至了2019年的3.30元,并在2022年第一季度再降至2.25元左右,这无疑与药品集中采购政策的推行以及越来越多的仿制药投入市场的影响密不可分。
TOP5产品超八成份额
据报道,2022年度第一季度内,共有20种抗精神病药物在指定医院进行销售活动,其中,销量排名靠前的五大品牌——奥氮平、帕利哌酮、喹硫平、阿立哌唑与利培酮的销售额共计达到2.40亿人民币,占据整体销售额的84.2%以及销售量的58.9%。这表明,以上五款药物在市场中的占有率极高,并且平均定价相对较高。在这20种药品中,售价最为昂贵的是癸氟奋乃静制剂,每单位价格高达62.07元;而最便宜的则是氯氮平制剂,成本价仅为0.08元。
外资药企单价更高
从企业角度审视,2022年第一季度样本医院内拥有抗精神病药物销售权的企业共计64家,其中,国有本土制药公司51家,外国投资制药公司13家,占领市场份额最高的前十大厂商收入占据总体收入的76.8%。在销售额这一关键指标上,典型的数据呈现为,本土公司拿走了48.9%的份额,外资居次席,占据了51.1%;而在药品销售量方面,本土企业已经达到了主导地位,占有85.4%,外资则是剩余的14.6%。值得注意的是,虽然外资公司价格高于本土企业,但国内药企仍有赶超的可能和空间。
统计数据显示,2018年中国抗精神病药行业市场规模98.56 亿元,2023年中国抗精神病药行业市场规模92.32亿元。中国抗精神病药行业市场规模如下:
图表:中国抗精神病药行业市场规模(2018-2023年)
数据来源:智研瞻产业研究院整理
"十四五"国民健康规划 强调了我国常见精神障碍及心理行为问题人群数量逐步攀升这个议题,近年来日渐受瞩目。就统计数据而言,我国精神障碍的总发病率呈现稳步提升之势。
据首次由原国家卫生部于1993年进行第二次全国大规模精神疾病流行病学调研时,该比例进一步增长至13.47%。最新的一项发表于2019年的研究——《柳叶刀》精神病学分刊上的《中国精神卫生状况调查》报告揭示,我国成年人文段精神障碍患病率已达到惊人的16.6%。
在近年来,新冠肺炎疫情引发了精神健康问题的严重性。据世卫称,新冠首发年里全球焦虑症及抑郁症发病率提升了25%。国内调查同样证实,新冠疫情引发了各类人群心理困扰的增加。
然而,中国在精神疾病诊断与治疗领域存在明显短板,治愈率仅为约10%。
其主要原因在于人们对于精神疾病了解不足,举例来说,近年愈发引人关注的产后抑郁症,普遍仍被许多人视为"无病呻吟"。尽管抑郁症逐渐普及,但误解重重,使得大众不愿正视和应对精神疾患。
在患者未主动求诊以及需求不足的双重困境下,精神健康专业医疗资源的供应发展举步维艰。
根据《中国卫生健康统计年鉴》,截至2020年,我国设有约67万张精神科病床,平均每十万人口拥有48张病床,此数据虽已较往年有所提升,但与邻国韩国的近百张和日本的近两百张相比较仍有较大差距;同时,我国注册医生共达340万名,执业医师及助理医师则分别为68万名,然在这庞大队伍中,仅有1.2%的医师从事精神科相关领域工作,人数显著不足且远未达到日本和韩国的比例。
在抗神经病药物产业中,其上游环节主要涉及精神疾病药物原材料和其他辅助成分的供应商;而中游环节则涵盖了药品制造商与分销商,包括抗神经病类药物的研发到生产、再到销售的全过程;最后的下游环节则是此类药物最终的目标使用者,包括精神分裂症患者及其家属。
图表:抗精神病药行业产业链
资料来源:智研瞻产业研究院整理